- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440749
Efeitos do Ritmo e da Multissensorialidade no Desenvolvimento Motor de Crianças com Paralisia Cerebral (APP-PaC)
O Ritmo e os Efeitos da Multissensorialidade no Desenvolvimento Motor de Crianças com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora, mas também a função cognitiva da criança. A atividade física traz benefícios motores e cognitivos e aparece como um aspecto importante da terapia que lhes é oferecida.
A criança está sentada em frente a um computador, sentada confortavelmente em uma cadeira durante 1 hora. A tarefa experimental consiste em aprender uma sequência de toques em campainhas do tipo "Serial react time task" (SRTT) em que a criança deve pressionar uma campainha correspondente a um dos 4 quadrados que aparecem na tela. A sequência corresponde a 10 etapas em uma ordem específica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora, mas também a função cognitiva da criança. A atividade física traz benefícios motores e cognitivos e aparece como um aspecto importante da terapia que lhes é oferecida. Em particular, a aprendizagem de movimentos na presença de informação rítmica multissensorial parece ter efeitos benéficos ao nível cognitivo e motor. O presente estudo tem como objetivo testar os respectivos efeitos do ritmo e da multissensorialidade na aprendizagem motora de crianças com paralisia cerebral.
A tarefa de aprendizagem motora é conhecida como "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Consiste na repetição de uma sequência de movimentos dos membros superiores utilizando apenas informações visuoespaciais (V). Ele testará a adição de estimulação auditiva síncrona à informação visual ou estimulação auditiva rítmica (VAR), para contrastar com uma condição controle com estimulação auditiva não rítmica (VANR). O desempenho das crianças será medido pelo tempo de reação (TR), sua estabilidade e o número de erros cometidos ao longo do aprendizado motor.
A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal. Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo. Os estímulos acendem em uma sequência pré-determinada (10 posições) e a criança deve apertar a campainha correspondente à posição do estímulo que se acende. Quatro blocos de 5 sequências são repetidos para testar o aprendizado geral (B1 a B4) e então um bloco de estímulos aleatórios é apresentado para testar o aprendizado específico da sequência (B5).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31052
- Recrutamento
- University Hospital TOULOUSE
-
Contato:
- Philippe Marque, MD
- Número de telefone: 33 5-61-32-28-01
- E-mail: marque.ph@chu-toulouse.frmarque.ph@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todas as crianças:
- Idade entre 6 e 14 anos
- Obtenção do consentimento informado da pessoa que detém autoridade parental para todas as crianças
Para crianças com Paralisia Cerebral:
- Diagnóstico de paralisia cerebral espástica de níveis GMFCS I a IV
- Capacidade de pressionar campainhas com a palma da mão, Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MASC) I a IV
- Capacidade de entender as instruções ("tocar uma campainha junto com uma imagem ou som") (apreciação do investigador)
Para crianças controle: nenhuma patologia diagnosticada
Critério de exclusão:
Para todas as crianças:
- Crianças com patologia psiquiátrica característica.
- Distúrbios do entendimento
- deficiência auditiva
- Deficiência visual não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Crianças com Paralisia Cerebral (PC)
Tarefa de tempo de reação serial: repetir uma sequência de movimentos de acordo com os estímulos luminosos
|
A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal.
Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo.
A criança deveria apertar a campainha correspondente ao local dos estímulos luminosos.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tarefa de tempo de reação serial: de movimentos de acordo com os estímulos luminosos
|
A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal.
Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo.
A criança deveria apertar a campainha correspondente ao local dos estímulos luminosos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de reação (TR)
Prazo: 1 hora
|
- O TR é o Tempo de Reação entre o aparecimento do estímulo e a resposta.
Representa a velocidade com que a criança pressionou a tecla em resposta à iluminação da praça.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de erros
Prazo: 1 hora
|
O número de erros corresponde a pressionar uma tecla que não corresponde à posição do quadrado iluminado.
|
1 hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau de integração multissensorial
Prazo: 1 hora
|
Grau de integração multissensorial avaliado em pré-teste
|
1 hora
|
Grau de sincronização
Prazo: 1 hora
|
Grau de sincronização avaliado no pré-teste
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0158
- 2017-A01969-44 (Outro identificador: Toulouse Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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