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Efeitos do Ritmo e da Multissensorialidade no Desenvolvimento Motor de Crianças com Paralisia Cerebral (APP-PaC)

9 de outubro de 2019 atualizado por: University Hospital, Toulouse

O Ritmo e os Efeitos da Multissensorialidade no Desenvolvimento Motor de Crianças com Paralisia Cerebral

A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora, mas também a função cognitiva da criança. A atividade física traz benefícios motores e cognitivos e aparece como um aspecto importante da terapia que lhes é oferecida.

A criança está sentada em frente a um computador, sentada confortavelmente em uma cadeira durante 1 hora. A tarefa experimental consiste em aprender uma sequência de toques em campainhas do tipo "Serial react time task" (SRTT) em que a criança deve pressionar uma campainha correspondente a um dos 4 quadrados que aparecem na tela. A sequência corresponde a 10 etapas em uma ordem específica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) afeta a função motora, mas também a função cognitiva da criança. A atividade física traz benefícios motores e cognitivos e aparece como um aspecto importante da terapia que lhes é oferecida. Em particular, a aprendizagem de movimentos na presença de informação rítmica multissensorial parece ter efeitos benéficos ao nível cognitivo e motor. O presente estudo tem como objetivo testar os respectivos efeitos do ritmo e da multissensorialidade na aprendizagem motora de crianças com paralisia cerebral.

A tarefa de aprendizagem motora é conhecida como "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Consiste na repetição de uma sequência de movimentos dos membros superiores utilizando apenas informações visuoespaciais (V). Ele testará a adição de estimulação auditiva síncrona à informação visual ou estimulação auditiva rítmica (VAR), para contrastar com uma condição controle com estimulação auditiva não rítmica (VANR). O desempenho das crianças será medido pelo tempo de reação (TR), sua estabilidade e o número de erros cometidos ao longo do aprendizado motor.

A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal. Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo. Os estímulos acendem em uma sequência pré-determinada (10 posições) e a criança deve apertar a campainha correspondente à posição do estímulo que se acende. Quatro blocos de 5 sequências são repetidos para testar o aprendizado geral (B1 a B4) e então um bloco de estímulos aleatórios é apresentado para testar o aprendizado específico da sequência (B5).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para todas as crianças:

  • Idade entre 6 e 14 anos
  • Obtenção do consentimento informado da pessoa que detém autoridade parental para todas as crianças

Para crianças com Paralisia Cerebral:

  • Diagnóstico de paralisia cerebral espástica de níveis GMFCS I a IV
  • Capacidade de pressionar campainhas com a palma da mão, Sistema de Classificação Manual de Habilidades (MASC) I a IV
  • Capacidade de entender as instruções ("tocar uma campainha junto com uma imagem ou som") (apreciação do investigador)

Para crianças controle: nenhuma patologia diagnosticada

Critério de exclusão:

Para todas as crianças:

  • Crianças com patologia psiquiátrica característica.
  • Distúrbios do entendimento
  • deficiência auditiva
  • Deficiência visual não corrigida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com Paralisia Cerebral (PC)
Tarefa de tempo de reação serial: repetir uma sequência de movimentos de acordo com os estímulos luminosos
A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal. Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo. A criança deveria apertar a campainha correspondente ao local dos estímulos luminosos.
Outros nomes:
  • Tarefa de tempo de reação serial
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tarefa de tempo de reação serial: de movimentos de acordo com os estímulos luminosos
A criança é colocada em frente a uma tela na qual são apresentados 4 estímulos luminosos em um plano horizontal. Quatro campainhas são colocadas à sua frente, cada campainha corresponde à posição de um estímulo. A criança deveria apertar a campainha correspondente ao local dos estímulos luminosos.
Outros nomes:
  • Tarefa de tempo de reação serial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação (TR)
Prazo: 1 hora
- O TR é o Tempo de Reação entre o aparecimento do estímulo e a resposta. Representa a velocidade com que a criança pressionou a tecla em resposta à iluminação da praça.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de erros
Prazo: 1 hora
O número de erros corresponde a pressionar uma tecla que não corresponde à posição do quadrado iluminado.
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de integração multissensorial
Prazo: 1 hora
Grau de integração multissensorial avaliado em pré-teste
1 hora
Grau de sincronização
Prazo: 1 hora
Grau de sincronização avaliado no pré-teste
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Outro identificador: Toulouse Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

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