Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Rhythmus und Multisensorialität auf die motorische Entwicklung bei Kindern mit Zerebralparese (APP-PaC)

9. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Rhythmus und die Auswirkungen der Multisensorialität auf die motorische Entwicklung bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) beeinträchtigt die motorische Funktion, aber auch die kognitive Funktion des Kindes. Körperliche Aktivität bringt motorische und kognitive Vorteile und erscheint als wichtiger Aspekt der angebotenen Therapie.

Das Kind sitzt vor einem Computer und sitzt eine Stunde lang bequem auf einem Stuhl. Die experimentelle Aufgabe besteht darin, eine Folge von Tippvorgängen auf Summer (SRTT) vom Typ „Serielle Reaktionszeitaufgabe“ zu erlernen, bei der das Kind einen Summer drücken muss, der einem der 4 Quadrate auf dem Bildschirm entspricht. Die Reihenfolge entspricht 10 Schritten in einer bestimmten Reihenfolge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) beeinträchtigt die motorische Funktion, aber auch die kognitive Funktion des Kindes. Körperliche Aktivität bringt motorische und kognitive Vorteile und erscheint als wichtiger Aspekt der angebotenen Therapie. Insbesondere das Erlernen von Bewegungen in Gegenwart multisensorischer rhythmischer Informationen scheint positive Auswirkungen auf kognitiver und motorischer Ebene zu haben. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die jeweiligen Auswirkungen von Rhythmus und Multisensorialität auf das motorische Lernen bei Kindern mit Zerebralparese zu testen.

Die motorische Lernaufgabe wird als „Serial Reaction Time Task“ (SRTT) bezeichnet. Es besteht darin, einen Bewegungsablauf der oberen Gliedmaßen allein anhand visuell-räumlicher Informationen zu wiederholen (V). Es wird die Hinzufügung einer synchronen Hörstimulation zu visuellen Informationen oder einer rhythmischen Hörstimulation (VAR) getestet, um einen Kontrast zu einer Kontrollbedingung mit nicht-rhythmischer Hörstimulation (VANR) zu bilden. Die Leistung der Kinder wird anhand der Reaktionszeit (RT), ihrer Stabilität und der Anzahl der Fehler beim motorischen Lernen gemessen.

Das Kind wird vor einen Bildschirm gestellt, auf dem 4 Lichtreize auf einer horizontalen Ebene präsentiert werden. Vor ihm sind vier Summer platziert, jeder Summer entspricht der Position eines Reizes. Die Reize leuchten in einer vorgegebenen Reihenfolge (10 Positionen) auf und das Kind muss den Summer drücken, der der Position des aufleuchtenden Reizes entspricht. Vier Blöcke mit jeweils fünf Sequenzen werden wiederholt, um das allgemeine Lernen zu testen (B1 bis B4), und dann wird ein Block zufälliger Reize präsentiert, um das spezifische Lernen der Sequenz zu testen (B5).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Kinder:

  • Alter zwischen 6 und 14 Jahren
  • Einholen der informierten Einwilligung des Erziehungsberechtigten für alle Kinder

Für Kinder mit Zerebralparese:

  • Diagnose einer spastischen Zerebralparese der Stufen GMFCS I bis IV
  • Fähigkeit, Summer mit der Handfläche zu drücken, Manual Ability Classification System (MASC) I bis IV
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen („einen Summer zusammen mit einem Bild oder Ton antippen“) (Wertschätzung des Ermittlers)

Für Kontrollkinder: Keine Pathologie diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Für alle Kinder:

  • Kinder mit einer charakteristischen psychiatrischen Pathologie.
  • Störungen des Verständnisses
  • Hörmangel
  • Unkorrigierte Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Zerebralparese (PC)
Serielle Reaktionszeitaufgabe: Wiederholen einer Bewegungsfolge entsprechend den Lichtreizen
Sonstiges: leuchtende Reize
Das Kind wird vor einen Bildschirm gestellt, auf dem 4 Lichtreize auf einer horizontalen Ebene präsentiert werden. Vor ihm sind vier Summer platziert, jeder Summer entspricht der Position eines Reizes. Das Kind musste den Summer drücken, der der Stelle der Lichtreize entsprach.
Andere Namen:
  • Serielle Reaktionszeitaufgabe
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Serielle Reaktionszeitaufgabe: von Bewegungen entsprechend den Lichtreizen
Sonstiges: leuchtende Reize
Das Kind wird vor einen Bildschirm gestellt, auf dem 4 Lichtreize auf einer horizontalen Ebene präsentiert werden. Vor ihm sind vier Summer platziert, jeder Summer entspricht der Position eines Reizes. Das Kind musste den Summer drücken, der der Stelle der Lichtreize entsprach.
Andere Namen:
  • Serielle Reaktionszeitaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitreaktion (TR)
Zeitfenster: 1 Stunde
- Die TR ist die Reaktionszeit zwischen dem Auftreten des Reizes und der Reaktion. Es stellt die Geschwindigkeit dar, mit der das Kind als Reaktion auf die Beleuchtung des Quadrats die Taste drückte.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fehler
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anzahl der Fehler entspricht dem Drücken einer Taste, die nicht der Position des leuchtenden Quadrats entspricht.
1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss in multisensorischer Integration
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Grad der multisensorischen Integration wurde im Vortest bewertet
1 Stunde
Grad der Synchronisation
Zeitfenster: 1 Stunde
Im Vortest bewerteter Synchronisationsgrad
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Andere Kennung: Toulouse Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur leuchtende Reize

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren