Efectos del Ritmo y la Multisensorialidad en el Desarrollo Motor de Niños con Parálisis Cerebral (APP-PaC)
Efectos del Ritmo y la Multisensorialidad en el Desarrollo Motor en Niños con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) afecta la función motora pero también la función cognitiva del niño. La actividad física aporta beneficios motores y cognitivos y aparece como un aspecto importante de la terapia que se les ofrece.
El niño está sentado frente a una computadora, sentado cómodamente en una silla durante 1 hora. La tarea experimental consiste en aprender una secuencia de toques sobre zumbadores tipo "Tarea de tiempo de reacción en serie" (SRTT) en la que el niño debe presionar un zumbador correspondiente a uno de los 4 cuadrados que hay en la pantalla. La secuencia corresponde a 10 pasos en un orden particular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) afecta la función motora pero también la función cognitiva del niño. La actividad física aporta beneficios motores y cognitivos y aparece como un aspecto importante de la terapia que se les ofrece. En particular, el aprendizaje de movimientos en presencia de información rítmica multisensorial parece tener efectos beneficiosos a nivel cognitivo y motor. El presente estudio tiene como objetivo probar los efectos respectivos del ritmo y la multisensorialidad en el aprendizaje motor en niños con parálisis cerebral.
La tarea de aprendizaje motor se conoce como "Tarea de tiempo de reacción en serie" (SRTT). Consiste en repetir una secuencia de movimientos de los miembros superiores utilizando únicamente información visoespacial (V). Se probará la adición de estimulación auditiva sincrónica a la información visual o estimulación auditiva rítmica (VAR), para contrastar con una condición de control con estimulación auditiva no rítmica (VANR). El rendimiento de los niños se medirá por el tiempo de reacción (RT), su estabilidad y el número de errores cometidos a lo largo del aprendizaje motor.
Se coloca al niño frente a una pantalla en la que se presentan 4 estímulos luminosos en un plano horizontal. Se colocan cuatro zumbadores frente a él, cada zumbador corresponde a la posición de un estímulo. Los estímulos se encienden en una secuencia predeterminada (10 posiciones) y el niño debe pulsar el zumbador correspondiente a la posición del estímulo que se enciende. Se repiten cuatro bloques de 5 secuencias para probar el aprendizaje general (B1 a B4) y luego se presenta un bloque de estímulos aleatorios para probar el aprendizaje específico de la secuencia (B5).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31052
- Reclutamiento
- University Hospital Toulouse
-
Contacto:
- Philippe Marque, MD
- Número de teléfono: 33 5-61-32-28-01
- Correo electrónico: marque.ph@chu-toulouse.frmarque.ph@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los niños:
- Edad entre 6 y 14 años
- Obtención del consentimiento informado de la persona que posee la patria potestad para todos los niños
Para niños con Parálisis Cerebral:
- Diagnóstico de parálisis cerebral espástica de niveles GMFCS I a IV
- Habilidad para presionar zumbadores con la palma de la mano, Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MASC) I a IV
- Capacidad para comprender instrucciones ("toque un timbre junto con una imagen o un sonido") (apreciación del investigador)
Para niños control: sin patología diagnosticada
Criterio de exclusión:
Para todos los niños:
- Niños con una patología psiquiátrica característica.
- Trastornos del entendimiento
- Deficiencia auditiva
- Deficiencia visual no corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños con Parálisis Cerebral (PC)
Tarea de tiempo de reacción en serie: repetir una secuencia de movimientos según los estímulos luminosos
|
Se coloca al niño frente a una pantalla en la que se presentan 4 estímulos luminosos en un plano horizontal.
Se colocan cuatro zumbadores frente a él, cada zumbador corresponde a la posición de un estímulo.
El niño tenía que pulsar el zumbador correspondiente al lugar de los estímulos luminosos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Tarea de tiempo de reacción en serie: de movimientos según los estímulos luminosos
|
Se coloca al niño frente a una pantalla en la que se presentan 4 estímulos luminosos en un plano horizontal.
Se colocan cuatro zumbadores frente a él, cada zumbador corresponde a la posición de un estímulo.
El niño tenía que pulsar el zumbador correspondiente al lugar de los estímulos luminosos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción (TR)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
- El TR es el Tiempo de Reacción entre la aparición del estímulo y la respuesta.
Representa la velocidad con la que el niño presionó la tecla en respuesta a la iluminación de la plaza.
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1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de errores
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El número de errores corresponde a presionar una tecla que no corresponde a la posición del cuadrado iluminado.
|
1 hora
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de integración multisensorial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Grado de integración multisensorial evaluado en pre-test
|
1 hora
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Grado de sincronización
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Grado de sincronización evaluado en pretest
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0158
- 2017-A01969-44 (Otro identificador: Toulouse Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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