Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmin ja moniaistillisuuden vaikutukset aivovammaisten lasten motoriseen kehitykseen (APP-PaC)

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Rytmi ja moniaistillisuuden vaikutukset aivovammaisten lasten motoriseen kehitykseen

Aivohalvaus (CP) vaikuttaa lapsen motoriseen toimintaan, mutta myös kognitiiviseen toimintaan. Fyysinen aktiivisuus tuo motorisia ja kognitiivisia etuja ja näkyy tärkeänä osana heille tarjottavaa terapiaa.

Lapsi istuu tietokoneen edessä ja istuu mukavasti tuolilla 1 tunnin ajan. Kokeellinen tehtävä koostuu "Serial reaktioaikatehtävä" -tyyppisten summerien (SRTT) napautusten opettelusta, jossa lapsen on painettava summeria, joka vastaa yhtä ruudulla olevasta neljästä ruudusta. Sarja vastaa 10 vaihetta tietyssä järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) vaikuttaa lapsen motoriseen toimintaan, mutta myös kognitiiviseen toimintaan. Fyysinen aktiivisuus tuo motorisia ja kognitiivisia etuja ja näkyy tärkeänä osana heille tarjottavaa terapiaa. Erityisesti liikkeiden oppimisella multisensorisen rytmisen informaation läsnäollessa näyttää olevan myönteisiä vaikutuksia kognitiivisella ja motorisella tasolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata rytmin ja multisensorisuuden vaikutuksia motoriseen oppimiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Motorinen oppimistehtävä tunnetaan nimellä "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Se koostuu yläraajojen liikkeiden sarjan toistamisesta pelkän visuaalisen spatiaalisen tiedon avulla (V). Se testaa synkronisen kuulostimulaation lisäämistä visuaaliseen informaatioon tai rytmiseen kuulostimulaatioon (VAR), joka on kontrasti ei-rytmisen kuulostimulaation (VANR) kontrollitilan kanssa. Lasten suorituskykyä mitataan reaktioajalla (RT), sen vakaudella ja motorisen oppimisen aikana tehtyjen virheiden määrällä.

Lapsi asetetaan näytön eteen, jolla on vaakatasossa 4 valovoimaa. Hänen eteensä asetetaan neljä summeria, joista jokainen vastaa ärsykkeen sijaintia. Ärsykkeet syttyvät ennalta määrätyssä järjestyksessä (10 asentoa) ja lapsen tulee painaa syttyvän ärsykkeen asentoa vastaavaa summeria. Neljä 5 sekvenssin lohkoa toistetaan yleisen oppimisen testaamiseksi (B1 - B4), ja sitten esitetään satunnaisten ärsykkeiden lohko sekvenssin spesifisen oppimisen testaamiseksi (B5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille lapsille:

  • Ikä 6-14 vuotta
  • Kaikkien lasten vanhempien valtuuttaman henkilön tietoisen suostumuksen hankkiminen

Aivovammaisille lapsille:

  • GMFCS I-IV -tason spastisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Mahdollisuus painaa summereita kämmenellä, manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MASC) I–IV
  • Kyky ymmärtää ohjeita ("napauta summeria kuvan tai äänen kanssa") (tutkijan arvostus)

Kontrollilapset: ei diagnosoitu patologiaa

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille lapsille:

  • Lapset, joilla on tyypillinen psykiatrinen patologia.
  • Ymmärryksen häiriöt
  • Kuulon puute
  • Korjaamaton näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on aivovamma (PC)
Sarjareaktioaikatehtävä: liikesarjan toistaminen valoärsykkeiden mukaan
Muut: valovoimaiset ärsykkeet
Lapsi asetetaan näytön eteen, jolla on vaakatasossa 4 valovoimaa. Hänen eteensä asetetaan neljä summeria, joista jokainen vastaa ärsykkeen sijaintia. Lapsen piti painaa valoärsykkeen paikkaa vastaava summeri.
Muut nimet:
  • Sarjareaktioaikatehtävä
Active Comparator: Ohjausryhmä
Sarjareaktioaikatehtävä: liikkeitä valoärsykkeiden mukaan
Muut: valovoimaiset ärsykkeet
Lapsi asetetaan näytön eteen, jolla on vaakatasossa 4 valovoimaa. Hänen eteensä asetetaan neljä summeria, joista jokainen vastaa ärsykkeen sijaintia. Lapsen piti painaa valoärsykkeen paikkaa vastaava summeri.
Muut nimet:
  • Sarjareaktioaikatehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikareaktio (TR)
Aikaikkuna: 1 tunti
- TR on reaktioaika ärsykkeen ilmestymisen ja vasteen välillä. Se edustaa nopeutta, jolla lapsi painoi näppäintä vastauksena neliön valaistukseen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virheiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Virheiden määrä vastaa sellaisen näppäimen painamista, joka ei vastaa valaistun neliön sijaintia.
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multisensorisen integraation tutkinto
Aikaikkuna: 1 tunti
Multisensorisen integraation tutkinto arvioitu esitestissä
1 tunti
Synkronointiaste
Aikaikkuna: 1 tunti
Esitestissä arvioitu synkronointiaste
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Muu tunniste: Toulouse Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset valovoimaiset ärsykkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa