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节奏和多感觉对脑瘫患儿运动发育的影响 (APP-PaC)

2019年10月9日 更新者:University Hospital, Toulouse

脑瘫 (CP) 会影响儿童的运动功能和认知功能。 身体活动可以带来运动和认知方面的好处,并且似乎是提供给他们的治疗的一个重要方面。

孩子坐在电脑前,在 1 小时内舒适地坐在椅子上。 实验任务包括学习“串行反应时间任务”类型蜂鸣器 (SRTT) 上的一系列敲击,其中孩子必须按下与屏幕上 4 个方块之一相对应的蜂鸣器。 该序列对应于特定顺序的 10 个步骤。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

脑瘫 (CP) 会影响儿童的运动功能和认知功能。 身体活动可以带来运动和认知方面的好处,并且似乎是提供给他们的治疗的一个重要方面。 特别是,在存在多感官节律信息的情况下学习运动似乎在认知和运动水平上具有有益影响。 本研究旨在测试节律和多感觉对脑瘫儿童运动学习的各自影响。

电机学习任务被称为“串行反应时间任务”(SRTT)。 它包括仅使用视觉空间信息重复上肢的一系列运动 (V)。 它将测试在视觉信息或节奏性听觉刺激 (VAR) 中添加同步听觉刺激,以与非节奏性听觉刺激 (VANR) 的控制条件进行对比。 孩子们的表现将通过反应时间 (RT)、其稳定性和整个运动学习过程中犯的错误数量来衡量。

孩子被放在屏幕前,屏幕上的水平面上有 4 个发光刺激。 四个蜂鸣器放在他的面前,每个蜂鸣器对应一个刺激的位置。 刺激按预定顺序(10 个位置)点亮,孩子必须按下与出现的刺激位置相对应的蜂鸣器。 重复四个 5 个序列块来测试一般学习(B1 到 B4),然后提供一个随机刺激块来测试序列的特定学习(B5)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于所有孩子:

  • 年龄在 6 至 14 岁之间
  • 获得对所有儿童拥有亲权的人的知情同意

对于脑瘫患儿:

  • GMFCS I 至 IV 级痉挛性脑瘫的诊断
  • 用手掌按下蜂鸣器的能力,手动能力分类系统 (MASC) I 至 IV
  • 理解指令的能力(“点击蜂鸣器和图片或声音”)(调查员的赞赏)

对于对照儿童:未诊断出病理

排除标准:

对于所有孩子:

  • 具有特征性精神病理学的儿童。
  • 理解障碍
  • 听力障碍
  • 未矫正的视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑瘫儿童 (PC)
连续反应时间任务:根据光照刺激重复一系列动作
孩子被放在屏幕前,屏幕上的水平面上有 4 个发光刺激。 四个蜂鸣器放在他的面前,每个蜂鸣器对应一个刺激的位置。 孩子必须按下与发光刺激位置相对应的蜂鸣器。
其他名称:
  • 连续反应时间任务
有源比较器:控制组
连续反应时间任务:根据光照刺激进行运动
孩子被放在屏幕前,屏幕上的水平面上有 4 个发光刺激。 四个蜂鸣器放在他的面前,每个蜂鸣器对应一个刺激的位置。 孩子必须按下与发光刺激位置相对应的蜂鸣器。
其他名称:
  • 连续反应时间任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间反应 (TR)
大体时间:1小时
- TR 是刺激出现和响应之间的反应时间。 它代表了孩子响应方块亮起按键的速度。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
错误数
大体时间:1小时
错误的数量对应于按下与点亮方块的位置不对应的键。
1小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
多感统合度
大体时间:1小时
前测评估的多感统合度
1小时
同步度
大体时间:1小时
预测试中评估的同步度
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Marque, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月9日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (其他标识符:Toulouse Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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光刺激的临床试验

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