Влияние ритма и мультисенсорности на моторное развитие у детей с церебральным параличом (APP-PaC)
Детский церебральный паралич (ДЦП) влияет на двигательную функцию, а также на когнитивную функцию ребенка. Физическая активность приносит двигательные и когнитивные преимущества и является важным аспектом предлагаемой им терапии.
Ребенок сидит перед компьютером, удобно усаживаясь на стул в течение 1 часа. Экспериментальное задание состоит в обучении последовательности нажатий на зуммеры типа «Последовательная задача на время реакции» (SRTT), в которой ребенок должен нажать на зуммер, соответствующий одному из 4 квадратов на экране. Последовательность соответствует 10 шагам в определенном порядке.
Обзор исследования
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) влияет на двигательную функцию, а также на когнитивную функцию ребенка. Физическая активность приносит двигательные и когнитивные преимущества и является важным аспектом предлагаемой им терапии. В частности, изучение движений в присутствии мультисенсорной ритмической информации, по-видимому, оказывает благотворное влияние на когнитивный и моторный уровни. Настоящее исследование направлено на проверку соответствующих эффектов ритма и мультисенсорности на двигательное обучение у детей с церебральным параличом.
Задание на моторное обучение известно как «Задание на время последовательной реакции» (SRTT). Он заключается в повторении последовательности движений верхних конечностей с использованием только зрительно-пространственной информации (V). Он проверит добавление синхронной слуховой стимуляции к визуальной информации или ритмической слуховой стимуляции (VAR), в отличие от контрольного состояния с неритмической слуховой стимуляцией (VANR). Успеваемость детей будет измеряться временем реакции (ВР), его стабильностью и количеством ошибок, сделанных на протяжении всего двигательного обучения.
Ребенка помещают перед экраном, на котором в горизонтальной плоскости предъявляются 4 светящихся стимула. Перед ним размещены четыре зуммера, каждый зуммер соответствует позиции раздражителя. Стимулы загораются в заданной последовательности (10 позиций), и ребенок должен нажать на зуммер, соответствующий положению загоревшегося стимула. Четыре блока из 5 последовательностей повторяются для проверки общего обучения (от B1 до B4), а затем предъявляется блок случайных стимулов для проверки специфического обучения последовательности (B5).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31052
- Рекрутинг
- University Hospital Toulouse
-
Контакт:
- Philippe Marque, MD
- Номер телефона: 33 5-61-32-28-01
- Электронная почта: marque.ph@chu-toulouse.frmarque.ph@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для всех детей:
- Возраст от 6 до 14 лет
- Получение информированного согласия лица, обладающего родительскими правами в отношении всех детей
Для детей с церебральным параличом:
- Диагностика спастического церебрального паралича уровней GMFCS I-IV
- Способность нажимать зуммеры ладонью, Система классификации способностей вручную (MASC) с I по IV.
- Способность понимать инструкции («нажмите на зуммер вместе с изображением или звуком») (оценка исследователя)
Для контрольных детей: патологии не диагностировано.
Критерий исключения:
Для всех детей:
- Дети с характерной психической патологией.
- Расстройства понимания
- Нарушение слуха
- Неисправленное нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с церебральным параличом (ПК)
Задание на время серийной реакции: повторение последовательности движений в соответствии со световыми стимулами.
|
Ребенка помещают перед экраном, на котором в горизонтальной плоскости предъявляются 4 светящихся стимула.
Перед ним размещены четыре зуммера, каждый зуммер соответствует позиции раздражителя.
Ребенок должен был нажать на зуммер, соответствующий месту светящихся раздражителей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Задание на время серийной реакции: движений на световые раздражители
|
Ребенка помещают перед экраном, на котором в горизонтальной плоскости предъявляются 4 светящихся стимула.
Перед ним размещены четыре зуммера, каждый зуммер соответствует позиции раздражителя.
Ребенок должен был нажать на зуммер, соответствующий месту светящихся раздражителей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции (TR)
Временное ограничение: 1 час
|
- TR - это время реакции между появлением стимула и реакцией.
Он представляет собой скорость, с которой ребенок нажимал клавишу в ответ на освещение квадрата.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ошибок
Временное ограничение: 1 час
|
Количество ошибок соответствует нажатию клавиши, не соответствующей положению светящегося квадрата.
|
1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень мультисенсорной интеграции
Временное ограничение: 1 час
|
Степень мультисенсорной интеграции оценивалась в предварительном тесте
|
1 час
|
|
Степень синхронизации
Временное ограничение: 1 час
|
Степень синхронизации, оцененная в предварительном тесте
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0158
- 2017-A01969-44 (Другой идентификатор: Toulouse Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования световые стимулы
-
University of Sao PauloЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьБразилия