- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440749
리듬과 다감각이 뇌성마비 아동의 운동발달에 미치는 영향 (APP-PaC)
리듬과 다중감각이 뇌성마비 아동의 운동발달에 미치는 영향
뇌성 마비(CP)는 어린이의 운동 기능뿐만 아니라 인지 기능에도 영향을 미칩니다. 신체 활동은 운동 및 인지적 이점을 가져오며 그들에게 제공되는 치료의 중요한 측면으로 나타납니다.
아이는 1시간 동안 의자에 편안하게 앉아 컴퓨터 앞에 앉아 있습니다. 실험 작업은 어린이가 화면에 있는 4개의 사각형 중 하나에 해당하는 부저를 눌러야 하는 "직렬 반응 시간 작업" 부저(SRTT)에 대한 일련의 탭을 학습하는 것으로 구성됩니다. 시퀀스는 특정 순서로 10단계에 해당합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비(CP)는 어린이의 운동 기능뿐만 아니라 인지 기능에도 영향을 미칩니다. 신체 활동은 운동 및 인지적 이점을 가져오며 그들에게 제공되는 치료의 중요한 측면으로 나타납니다. 특히, 다감각적 리듬 정보가 존재하는 상태에서 움직임을 학습하는 것은 인지 및 운동 수준에서 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다. 본 연구는 뇌성마비 아동의 운동 학습에 대한 리듬과 다감각의 각각의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
운동 학습 작업은 "Serial Reaction Time Task"(SRTT)로 알려져 있습니다. 시각-공간 정보만을 이용하여 상지의 일련의 움직임을 반복하는 것으로 구성된다(V). 비리듬적 청각 자극(VANR)이 있는 제어 조건과 대조하기 위해 시각 정보 또는 리듬 청각 자극(VAR)에 동시 청각 자극을 추가하는 테스트입니다. 아이들의 성과는 반응 시간(RT), 안정성 및 운동 학습 전반에 걸쳐 발생한 오류 수로 측정됩니다.
아이는 수평면에 4개의 발광 자극이 제시되는 스크린 앞에 배치됩니다. 4개의 부저가 그의 앞에 놓여 있으며 각 부저는 자극의 위치에 해당합니다. 자극은 미리 정해진 순서(10개 위치)에 따라 켜지고 아이는 자극이 오는 위치에 해당하는 부저를 눌러야 합니다. 5개 시퀀스의 4개 블록을 반복하여 일반 학습(B1~B4)을 테스트한 다음 시퀀스의 특정 학습을 테스트하기 위해 무작위 자극 블록을 제시합니다(B5).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- 모병
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- Philippe Marque, MD
- 전화번호: 33 5-61-32-28-01
- 이메일: marque.ph@chu-toulouse.frmarque.ph@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 어린이:
- 만 6~14세
- 모든 자녀에 대한 친권을 가진 사람의 정보에 입각한 동의 얻기
뇌성마비 아동의 경우:
- GMFCS I에서 IV 수준의 경련성 뇌성마비 진단
- 손바닥으로 부저를 누르는 능력, MASC(수동 능력 분류 시스템) I~IV
- 지시를 이해하는 능력("그림이나 소리와 함께 부저를 두드려라")(수사관의 감사)
대조군 어린이의 경우: 진단된 병리 없음
제외 기준:
모든 어린이:
- 특징적인 정신 병리를 가진 어린이.
- 이해의 장애
- 청력 결핍
- 교정되지 않은 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성마비 아동(PC)
연속 반응 시간 과제: 발광 자극에 따라 일련의 움직임을 반복
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아이는 수평면에 4개의 발광 자극이 제시되는 스크린 앞에 배치됩니다.
4개의 부저가 그의 앞에 놓여 있으며 각 부저는 자극의 위치에 해당합니다.
아이는 발광 자극의 위치에 해당하는 부저를 눌러야 했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
연속 반응 시간 과제: 발광 자극에 따른 움직임의
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아이는 수평면에 4개의 발광 자극이 제시되는 스크린 앞에 배치됩니다.
4개의 부저가 그의 앞에 놓여 있으며 각 부저는 자극의 위치에 해당합니다.
아이는 발광 자극의 위치에 해당하는 부저를 눌러야 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 반응(TR)
기간: 1 시간
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- TR은 자극의 출현과 반응 사이의 반응 시간입니다.
사각형의 조명에 반응하여 아이가 키를 누르는 속도를 나타냅니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오류 수
기간: 1 시간
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오류의 수는 점등 사각형의 위치에 해당하지 않는 키를 누르는 것에 해당합니다.
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다감각 통합 정도
기간: 1 시간
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사전 테스트에서 평가된 다감각 통합 정도
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1 시간
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동기화 정도
기간: 1 시간
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사전 테스트에서 평가된 동기화 정도
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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