Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rytm och multisensorialitets effekter på motorisk utveckling hos barn med cerebral pares (APP-PaC)

9 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Rytm och multisensoralitetens effekter på motorisk utveckling hos barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) påverkar den motoriska funktionen men också den kognitiva funktionen hos barnet. Fysisk aktivitet ger motoriska och kognitiva fördelar och framstår som en viktig aspekt av den terapi som erbjuds dem.

Barnet sitter framför en dator och sitter bekvämt på en stol under 1 timme. Den experimentella uppgiften består i att lära sig en sekvens av tryck på "Seriell reaktionstid uppgift" typ summer (SRTT) där barnet måste trycka på en summer som motsvarar en av de 4 rutor som på skärmen. Sekvensen motsvarar 10 steg i en viss ordning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) påverkar den motoriska funktionen men också den kognitiva funktionen hos barnet. Fysisk aktivitet ger motoriska och kognitiva fördelar och framstår som en viktig aspekt av den terapi som erbjuds dem. I synnerhet tycks inlärning av rörelser i närvaro av multisensorisk rytmisk information ha gynnsamma effekter på kognitiv och motorisk nivå. Föreliggande studie syftar till att testa de respektive effekterna av rytm och multisensorialitet på motorisk inlärning hos barn med cerebral pares.

Den motoriska inlärningsuppgiften är känd som "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Det består i att upprepa en sekvens av rörelser av de övre extremiteterna med enbart visuell-spatial information (V). Det kommer att testa tillägget av synkron auditiv stimulering till visuell information eller rytmisk auditiv stimulering (VAR), för att kontrastera med ett kontrolltillstånd med icke-rytmisk auditiv stimulering (VANR). Barnens prestation kommer att mätas av reaktionstiden (RT), dess stabilitet och antalet fel som gjorts under den motoriska inlärningen.

Barnet placeras framför en skärm på vilken 4 lysande stimuli presenteras på ett horisontellt plan. Fyra summer är placerade framför honom, varje summer motsvarar positionen för en stimulans. Stimulans tänds i en förutbestämd sekvens (10 positioner) och barnet måste trycka på summern som motsvarar läget för stimulansen som kommer. Fyra block med 5 sekvenser upprepas för att testa den allmänna inlärningen (B1 till B4) och sedan presenteras ett block av slumpmässiga stimuli för att testa den specifika inlärningen av sekvensen (B5).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla barn:

  • Ålder mellan 6 och 14 år
  • Inhämta informerat samtycke från den person som har föräldrabefogenheter för alla barn

För barn med cerebral pares:

  • Diagnos av spastisk cerebral pares av nivåerna GMFCS I till IV
  • Möjlighet att trycka på summer med handflatan, Manual Ability Classification System (MASC) I till IV
  • Förmåga att förstå instruktioner ("tryck på en summer tillsammans med en bild eller ett ljud") (utredarens uppskattning)

För kontrollbarn: ingen patologi diagnostiserad

Exklusions kriterier:

För alla barn:

  • Barn med en karakteristisk psykiatrisk patologi.
  • Störningar i förståelsen
  • Hörselbrist
  • Okorrigerad synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med cerebral pares (PC)
Seriell reaktionstid uppgift: upprepa en sekvens av rörelser enligt de lysande stimuli
Övrig: lysande stimuli
Barnet placeras framför en skärm på vilken 4 lysande stimuli presenteras på ett horisontellt plan. Fyra summer är placerade framför honom, varje summer motsvarar positionen för en stimulans. Barnet var tvungen att trycka på summern som motsvarar platsen för de lysande stimulierna.
Andra namn:
  • Seriell reaktionstid uppgift
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Seriell reaktionstid uppgift: av rörelser enligt de lysande stimuli
Övrig: lysande stimuli
Barnet placeras framför en skärm på vilken 4 lysande stimuli presenteras på ett horisontellt plan. Fyra summer är placerade framför honom, varje summer motsvarar positionen för en stimulans. Barnet var tvungen att trycka på summern som motsvarar platsen för de lysande stimulierna.
Andra namn:
  • Seriell reaktionstid uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsreaktion (TR)
Tidsram: 1 timme
- TR är reaktionstiden mellan uppkomsten av stimulansen och svaret. Det representerar hastigheten med vilken barnet tryckte på knappen som svar på torgets belysning.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fel
Tidsram: 1 timme
Antalet fel motsvarar att trycka på en tangent som inte motsvarar positionen för den tända fyrkanten.
1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multisensorisk integrationsgrad
Tidsram: 1 timme
Multisensorisk integrationsgrad utvärderad i förtest
1 timme
Grad av synkronisering
Tidsram: 1 timme
Synkroniseringsgrad utvärderad i förtest
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Annan identifierare: Toulouse Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på lysande stimuli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera