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Effets du rythme et de la multisensorialité sur le développement moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (APP-PaC)

9 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Rythme et effets de la multisensorialité sur le développement moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) affecte la fonction motrice mais aussi la fonction cognitive de l'enfant. L'activité physique apporte des bénéfices moteurs et cognitifs et apparaît comme un aspect important de la thérapie qui leur est proposée.

L'enfant est assis devant un ordinateur, assis confortablement sur une chaise pendant 1 heure. La tâche expérimentale consiste à apprendre une séquence de taps sur des buzzers de type "Serial reaction time task" (SRTT) dans laquelle l'enfant doit appuyer sur un buzzer correspondant à l'un des 4 carrés qui s'affichent à l'écran. La séquence correspond à 10 étapes dans un ordre particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) affecte la fonction motrice mais aussi la fonction cognitive de l'enfant. L'activité physique apporte des bénéfices moteurs et cognitifs et apparaît comme un aspect important de la thérapie qui leur est proposée. En particulier, l'apprentissage de mouvements en présence d'informations rythmiques multisensorielles semble avoir des effets bénéfiques au niveau cognitif et moteur. La présente étude vise à tester les effets respectifs du rythme et de la multisensorialité sur les apprentissages moteurs chez des enfants paralysés cérébraux.

La tâche d'apprentissage moteur est connue sous le nom de "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Elle consiste à répéter une séquence de mouvements des membres supérieurs en utilisant uniquement les informations visuo-spatiales (V). Il testera l'ajout d'une stimulation auditive synchrone à une information visuelle ou stimulation auditive rythmique (VAR), à contraster avec une condition contrôle avec stimulation auditive non rythmique (VANR). La performance des enfants sera mesurée par le temps de réaction (RT), sa stabilité et le nombre d'erreurs commises tout au long de l'apprentissage moteur.

L'enfant est placé devant un écran sur lequel 4 stimuli lumineux sont présentés sur un plan horizontal. Quatre buzzers sont placés devant lui, chaque buzzer correspond à la position d'un stimulus. Les stimuli s'allument selon une séquence prédéterminée (10 positions) et l'enfant doit appuyer sur le buzzer correspondant à la position du stimulus qui s'allume. Quatre blocs de 5 séquences sont répétés pour tester l'apprentissage général (B1 à B4) puis un bloc de stimuli aléatoires est présenté pour tester l'apprentissage spécifique de la séquence (B5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les enfants :

  • Âge entre 6 et 14 ans
  • Obtenir le consentement éclairé du titulaire de l'autorité parentale pour tous les enfants

Pour les enfants atteints de paralysie cérébrale :

  • Diagnostic de la paralysie cérébrale spastique des niveaux GMFCS I à IV
  • Capacité à appuyer sur les buzzers avec la paume de la main, système de classification des capacités manuelles (MASC) I à IV
  • Capacité à comprendre les instructions ("appuyez sur un buzzer avec une image ou un son") (appréciation de l'enquêteur)

Pour les enfants témoins : pas de pathologie diagnostiquée

Critère d'exclusion:

Pour tous les enfants :

  • Enfants avec une pathologie psychiatrique caractéristique.
  • Troubles de la compréhension
  • Déficience auditive
  • Déficience visuelle non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
Tâche de temps de réaction en série : répéter une séquence de mouvements en fonction des stimuli lumineux
Autre: stimuli lumineux
L'enfant est placé devant un écran sur lequel 4 stimuli lumineux sont présentés sur un plan horizontal. Quatre buzzers sont placés devant lui, chaque buzzer correspond à la position d'un stimulus. L'enfant devait appuyer sur le buzzer correspondant à l'endroit des stimuli lumineux.
Autres noms:
  • Tâche de temps de réaction en série
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tâche de temps de réaction en série : des mouvements en fonction des stimuli lumineux
Autre: stimuli lumineux
L'enfant est placé devant un écran sur lequel 4 stimuli lumineux sont présentés sur un plan horizontal. Quatre buzzers sont placés devant lui, chaque buzzer correspond à la position d'un stimulus. L'enfant devait appuyer sur le buzzer correspondant à l'endroit des stimuli lumineux.
Autres noms:
  • Tâche de temps de réaction en série

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction (TR)
Délai: 1 heure
- Le TR est le temps de réaction entre l'apparition du stimulus et la réponse. Il représente la vitesse à laquelle l'enfant a appuyé sur la touche en réponse à l'éclairage du carré.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'erreurs
Délai: 1 heure
Le nombre d'erreurs correspond à l'appui sur une touche qui ne correspond pas à la position du carré éclairé.
1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diplôme d'intégration multisensorielle
Délai: 1 heure
Diplôme d'intégration multisensorielle évalué en pré-test
1 heure
Degré de synchronisation
Délai: 1 heure
Degré de synchronisation évalué en pré-test
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Autre identifiant: Toulouse Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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