Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmu i wielozmysłowości na rozwój motoryczny dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (APP-PaC)

9 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Rytm i wpływ wielozmysłowości na rozwój motoryczny dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) wpływa nie tylko na funkcje motoryczne, ale także poznawcze dziecka. Aktywność fizyczna przynosi korzyści motoryczne i poznawcze i pojawia się jako ważny aspekt proponowanej im terapii.

Dziecko siedzi przed komputerem, siedząc wygodnie na krześle przez 1 godzinę. Zadanie eksperymentalne polega na nauczeniu się sekwencji stuknięć w brzęczyki typu „Serial response time task” (SRTT), w której dziecko musi nacisnąć brzęczyk odpowiadający jednemu z 4 kwadratów na ekranie. Sekwencja odpowiada 10 krokom w określonej kolejności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) wpływa nie tylko na funkcje motoryczne, ale także poznawcze dziecka. Aktywność fizyczna przynosi korzyści motoryczne i poznawcze i pojawia się jako ważny aspekt proponowanej im terapii. W szczególności uczenie się ruchów w obecności multisensorycznej informacji rytmicznej wydaje się mieć korzystne efekty na poziomie poznawczym i motorycznym. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie odpowiedniego wpływu rytmu i multisensoryczności na uczenie się motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Zadanie uczenia się motorycznego jest znane jako „zadanie szeregowego czasu reakcji” (SRTT). Polega na powtarzaniu sekwencji ruchów kończyn górnych z wykorzystaniem wyłącznie informacji wzrokowo-przestrzennej (V). Przetestuje dodanie synchronicznej stymulacji słuchowej do informacji wizualnych lub rytmicznej stymulacji słuchowej (VAR), w przeciwieństwie do warunków kontrolnych z nierytmiczną stymulacją słuchową (VANR). Wydajność dzieci będzie mierzona czasem reakcji (RT), jej stabilnością i liczbą błędów popełnianych podczas nauki motorycznej.

Dziecko umieszcza się przed ekranem, na którym na płaszczyźnie poziomej prezentowane są 4 bodźce świetlne. Cztery brzęczyki są umieszczone przed nim, każdy brzęczyk odpowiada pozycji bodźca. Bodźce zapalają się w ustalonej kolejności (10 pozycji), a dziecko musi nacisnąć brzęczyk odpowiadający pozycji bodźca, który się uruchomi. Powtarza się cztery bloki po 5 sekwencji, aby przetestować ogólne uczenie się (B1 do B4), a następnie prezentowany jest blok losowych bodźców, aby przetestować specyficzne uczenie się sekwencji (B5).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich dzieci:

  • Wiek od 6 do 14 lat
  • Uzyskanie świadomej zgody osoby sprawującej władzę rodzicielską na wszystkie dzieci

Dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym:

  • Rozpoznanie spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego stopnia GMFCS I do IV
  • Umiejętność naciskania brzęczyków dłonią, Manual Ability Classification System (MASC) od I do IV
  • Zdolność rozumienia instrukcji („dotknij brzęczyka wraz z obrazem lub dźwiękiem”) (pochwała badacza)

Dla dzieci z grupy kontrolnej: brak zdiagnozowanej patologii

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich dzieci:

  • Dzieci z charakterystyczną patologią psychiatryczną.
  • Zaburzenia rozumienia
  • Niedosłuch
  • Nieskorygowana wada wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z porażeniem mózgowym (PC)
Zadanie na czas reakcji seryjnej: powtarzanie sekwencji ruchów zgodnie z bodźcami świetlnymi
Inny: bodźce świetlne
Dziecko umieszcza się przed ekranem, na którym na płaszczyźnie poziomej prezentowane są 4 bodźce świetlne. Cztery brzęczyki są umieszczone przed nim, każdy brzęczyk odpowiada pozycji bodźca. Dziecko musiało nacisnąć brzęczyk odpowiadający miejscu bodźców świetlnych.
Inne nazwy:
  • Zadanie na czas reakcji seryjnej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zadanie szeregowego czasu reakcji: ruchów według bodźców świetlnych
Inny: bodźce świetlne
Dziecko umieszcza się przed ekranem, na którym na płaszczyźnie poziomej prezentowane są 4 bodźce świetlne. Cztery brzęczyki są umieszczone przed nim, każdy brzęczyk odpowiada pozycji bodźca. Dziecko musiało nacisnąć brzęczyk odpowiadający miejscu bodźców świetlnych.
Inne nazwy:
  • Zadanie na czas reakcji seryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji (TR)
Ramy czasowe: 1 godzina
- TR to czas reakcji między pojawieniem się bodźca a reakcją. Reprezentuje szybkość, z jaką dziecko naciskało klawisz w odpowiedzi na oświetlenie kwadratu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba błędów
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba błędów odpowiada naciśnięciu klawisza, który nie odpowiada pozycji podświetlonego kwadratu.
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień integracji multisensorycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
Stopień integracji multisensorycznej oceniany w teście wstępnym
1 godzina
Stopień synchronizacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Stopień synchronizacji oceniany w teście wstępnym
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Inny identyfikator: Toulouse Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na bodźce świetlne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj