Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del ritmo e della multisensorialità sullo sviluppo motorio nei bambini con paralisi cerebrale (APP-PaC)

9 ottobre 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Il ritmo e gli effetti della multisensorialità sullo sviluppo motorio nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) colpisce la funzione motoria ma anche la funzione cognitiva del bambino. L'attività fisica apporta benefici motori e cognitivi e appare come un aspetto importante della terapia che viene loro offerta.

Il bambino è seduto davanti a un computer, comodamente seduto su una sedia per 1 ora. Il compito sperimentale consiste nell'apprendere una sequenza di tocchi sui cicalini del tipo "Serial reaction time task" (SRTT) in cui il bambino deve premere un cicalino corrispondente ad uno dei 4 quadrati che appaiono sullo schermo. La sequenza corrisponde a 10 passaggi in un ordine particolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) colpisce la funzione motoria ma anche la funzione cognitiva del bambino. L'attività fisica apporta benefici motori e cognitivi e appare come un aspetto importante della terapia che viene loro offerta. In particolare, l'apprendimento dei movimenti in presenza di informazioni ritmiche multisensoriali sembra avere effetti benefici a livello cognitivo e motorio. Il presente studio mira a testare i rispettivi effetti del ritmo e della multisensorialità sull'apprendimento motorio nei bambini con paralisi cerebrale.

Il compito di apprendimento motorio è noto come "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Consiste nel ripetere una sequenza di movimenti degli arti superiori utilizzando le sole informazioni visuo-spaziali (V). Verificherà l'aggiunta di stimolazione uditiva sincrona alle informazioni visive o stimolazione uditiva ritmica (VAR), in contrasto con una condizione di controllo con stimolazione uditiva non ritmica (VANR). La prestazione dei bambini sarà misurata dal tempo di reazione (RT), dalla sua stabilità e dal numero di errori commessi durante l'apprendimento motorio.

Il bambino viene posto davanti ad uno schermo su cui vengono presentati 4 stimoli luminosi su un piano orizzontale. Quattro cicalini sono posti davanti a lui, ogni cicalino corrisponde alla posizione di uno stimolo. Gli stimoli si accendono in una sequenza prestabilita (10 posizioni) e il bambino deve premere il buzzer corrispondente alla posizione dello stimolo che si accende. Quattro blocchi di 5 sequenze vengono ripetuti per testare l'apprendimento generale (da B1 a B4) e quindi viene presentato un blocco di stimoli casuali per testare l'apprendimento specifico della sequenza (B5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i bambini:

  • Età compresa tra 6 e 14 anni
  • Ottenere il consenso informato del titolare della patria potestà per tutti i minori

Per i bambini con paralisi cerebrale:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale spastica dei livelli GMFCS da I a IV
  • Capacità di premere i cicalini con il palmo della mano, Sistema di classificazione delle abilità manuali (MASC) da I a IV
  • Capacità di comprendere le istruzioni ("toccare un cicalino insieme a un'immagine o un suono") (apprezzamento dell'investigatore)

Per i bambini di controllo: nessuna patologia diagnosticata

Criteri di esclusione:

Per tutti i bambini:

  • Bambini con una caratteristica patologia psichiatrica.
  • Disturbi dell'intelletto
  • Deficit dell'udito
  • Compromissione visiva non corretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con paralisi cerebrale (PC)
Compito del tempo di reazione seriale: ripetere una sequenza di movimenti in base agli stimoli luminosi
Altro: stimoli luminosi
Il bambino viene posto davanti ad uno schermo su cui vengono presentati 4 stimoli luminosi su un piano orizzontale. Quattro cicalini sono posti davanti a lui, ogni cicalino corrisponde alla posizione di uno stimolo. Il bambino doveva premere il cicalino corrispondente al luogo degli stimoli luminosi.
Altri nomi:
  • Compito del tempo di reazione seriale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Compito di tempo di reazione seriale: di movimenti secondo gli stimoli luminosi
Altro: stimoli luminosi
Il bambino viene posto davanti ad uno schermo su cui vengono presentati 4 stimoli luminosi su un piano orizzontale. Quattro cicalini sono posti davanti a lui, ogni cicalino corrisponde alla posizione di uno stimolo. Il bambino doveva premere il cicalino corrispondente al luogo degli stimoli luminosi.
Altri nomi:
  • Compito del tempo di reazione seriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (TR)
Lasso di tempo: 1 ora
- Il TR è il tempo di reazione tra la comparsa dello stimolo e la risposta. Rappresenta la velocità con cui il bambino ha premuto il tasto in risposta all'illuminazione della piazza.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di errori corrisponde alla pressione di un tasto che non corrisponde alla posizione del quadrato illuminato.
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di integrazione multisensoriale
Lasso di tempo: 1 ora
Grado di integrazione multisensoriale valutato in pre-test
1 ora
Grado di sincronizzazione
Lasso di tempo: 1 ora
Grado di sincronizzazione valutato nel pre-test
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Altro identificatore: Toulouse Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimoli luminosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi