Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ritme en multisensorialiteit op de motorische ontwikkeling bij kinderen met hersenverlamming (APP-PaC)

9 oktober 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Ritme en de effecten van multisensorialiteit op de motorische ontwikkeling bij kinderen met hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) beïnvloedt de motorische functie maar ook de cognitieve functie van het kind. Lichamelijke activiteit brengt motorische en cognitieve voordelen met zich mee en lijkt een belangrijk aspect van de therapie die hen wordt aangeboden.

Het kind zit achter een computer en zit comfortabel op een stoel gedurende 1 uur. De experimentele taak bestaat uit het leren van een reeks tikken op zoemers van het type "Seriële reactietijdtaak" (SRTT), waarbij het kind op een zoemer moet drukken die overeenkomt met een van de 4 vierkanten op het scherm. De volgorde komt overeen met 10 stappen in een bepaalde volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) beïnvloedt de motorische functie maar ook de cognitieve functie van het kind. Lichamelijke activiteit brengt motorische en cognitieve voordelen met zich mee en lijkt een belangrijk aspect van de therapie die hen wordt aangeboden. Met name het aanleren van bewegingen in aanwezigheid van multisensorische ritmische informatie lijkt gunstige effecten te hebben op cognitief en motorisch niveau. De huidige studie heeft tot doel de respectieve effecten van ritme en multisensorialiteit op motorisch leren bij kinderen met hersenverlamming te testen.

De motorische leertaak staat bekend als de "Serial Reaction Time Task" (SRTT). Het bestaat uit het herhalen van een opeenvolging van bewegingen van de bovenste ledematen met alleen visueel-ruimtelijke informatie (V). Het test de toevoeging van synchrone auditieve stimulatie aan visuele informatie of ritmische auditieve stimulatie (VAR), om te contrasteren met een controleconditie met niet-ritmische auditieve stimulatie (VANR). De prestaties van de kinderen worden gemeten aan de hand van de reactietijd (RT), de stabiliteit ervan en het aantal gemaakte fouten tijdens het motorisch leren.

Het kind wordt voor een scherm geplaatst waarop 4 lichtgevende prikkels op een horizontaal vlak worden gepresenteerd. Voor hem worden vier zoemers geplaatst, elke zoemer komt overeen met de positie van een stimulus. De prikkels lichten op in een vooraf bepaalde volgorde (10 standen) en het kind moet op de zoemer drukken die overeenkomt met de stand van de prikkel die afgaat. Vier blokken van 5 sequenties worden herhaald om het algemene leren te testen (B1 tot B4) en vervolgens wordt een blok willekeurige stimuli gepresenteerd om het specifieke leren van de sequentie te testen (B5).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle kinderen:

  • Leeftijd tussen 6 en 14 jaar
  • Het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming van de persoon die het ouderlijk gezag heeft voor alle kinderen

Voor kinderen met hersenverlamming:

  • Diagnose van spastische hersenverlamming van niveaus GMFCS I tot IV
  • Mogelijkheid om zoemers in te drukken met de palm van de hand, Manual Ability Classification System (MASC) I tot IV
  • Mogelijkheid om instructies te begrijpen ("tik op een zoemer samen met een afbeelding of geluid") (waardering van de onderzoeker)

Voor controlekinderen: geen pathologie gediagnosticeerd

Uitsluitingscriteria:

Voor alle kinderen:

  • Kinderen met een kenmerkende psychiatrische pathologie.
  • Aandoeningen van het verstand
  • Slechthorendheid
  • Ongecorrigeerde visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met hersenverlamming (PC)
Seriële reactietijdtaak: een reeks bewegingen herhalen volgens de lichtgevende stimuli
Ander: lichtgevende prikkels
Het kind wordt voor een scherm geplaatst waarop 4 lichtgevende prikkels op een horizontaal vlak worden gepresenteerd. Voor hem worden vier zoemers geplaatst, elke zoemer komt overeen met de positie van een stimulus. Het kind moest op de zoemer drukken die overeenkomt met de plaats van de lichtgevende prikkels.
Andere namen:
  • Seriële reactietijdtaak
Actieve vergelijker: Controlegroep
Seriële reactietijdtaak: van bewegingen volgens de lichtgevende stimuli
Ander: lichtgevende prikkels
Het kind wordt voor een scherm geplaatst waarop 4 lichtgevende prikkels op een horizontaal vlak worden gepresenteerd. Voor hem worden vier zoemers geplaatst, elke zoemer komt overeen met de positie van een stimulus. Het kind moest op de zoemer drukken die overeenkomt met de plaats van de lichtgevende prikkels.
Andere namen:
  • Seriële reactietijdtaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdreactie (TR)
Tijdsspanne: 1 uur
- De TR is de reactietijd tussen het verschijnen van de stimulus en de respons. Het vertegenwoordigt de snelheid waarmee het kind de toets indrukte als reactie op de verlichting van het plein.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal fouten
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal fouten komt overeen met het indrukken van een toets die niet overeenkomt met de positie van het verlichte vierkant.
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multisensorische integratiegraad
Tijdsspanne: 1 uur
Mate van multisensorische integratie geëvalueerd in pre-test
1 uur
Mate van synchronisatie
Tijdsspanne: 1 uur
Mate van synchronisatie geëvalueerd in pre-test
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Marque, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0158
  • 2017-A01969-44 (Andere identificatie: Toulouse Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op lichtgevende prikkels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren