このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

嗅覚機能と術後の認知機能障害

2025年7月28日 更新者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital

増強された嗅覚刺激が術後の認知機能障害に及ぼす影響

POCDと嗅覚機能の相関を研究する。 予防戦略として嗅覚刺激の強化がPOCDのリスクを軽減できるかどうかを調査する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

術後認知機能障害（POCD）は、高齢の外科患者に最も一般的な合併症であり、長期的な社会機能障害、高い死亡率、および医療費の増加に寄与する可能性があります。 以前の研究では、嗅覚障害が術後せん妄に関連していることが示唆されています（Nadya M. Dhanani et al、J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al、J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al、J Neural Transm 2016）。 。 しかし、POCDの効果的な治療法はまだなく、嗅覚刺激の増強がPOCDのリスクを軽減する独創的な戦略として使用できるかどうかもほとんど不明のままである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 全身麻酔下での厳しい手術。
  2. 年齢は65歳以上である。
  3. 漢民族、母語は中国語。
  4. MMSE スコア: 文盲は 17 点以上、小学校は 20 点以上、高等学校は 24 点以上。
  5. 深刻な視覚障害や聴覚障害を伴わずに評価を完了できること。
  6. 重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓、肺、その他の臓器がない場合。
  7. アルツハイマー病、パーキンソン症候群、多発性硬化症、統合失調症、うつ病などの重篤な神経障害および精神障害がないこと。
  8. ASA クラス I または II。
  9. 人々はインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

  1. 重度の頭および顔面疾患、外傷歴または手術歴がある。
  2. 3週間以内にインフルエンザの既往歴がある。
  3. 重篤な身体疾患およびタバコ、ワイン、その他の薬物乱用歴。
  4. 生存期間が短い悪性腫瘍の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループにランダムに割り当てられた患者は、周術期に臭気濃縮を得るでしょう
行動：臭気の濃縮
介入群の患者は、周術期（手術の3日前と手術の7日後）に臭気濃縮を受けます。 臭気が豊富な参加者を、毎日24時間、異なる芳香族香料（フェニルエチルアルコール - ローズ、ユーカリ - ユーカリ - シトロネラル - レモン、ユージノール - クローブ）に以前の研究を参照しました。 24時間後に各被験者の臭気が変更されました。 以前の研究によると、病院のベッドサイドにぶら下がっているティーバッグに置かれた生地に10滴の100％エッセンシャルオイル（0.5 mL）が落とされました。
介入なし：非介入グループ
非介入群にランダムに割り当てられた患者は、周術期間中に臭気濃縮を受けません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNCRの発生率
時間枠：手術の3日前（ベースライン）および手術の7日後（フォローアップ）
参加者は、術後認知機能障害（ISPOCD）テストバッテリーの国際研究グループに言及し、中国の患者の特性に従って修正された神経心理学的検査バッテリーを受けました。 The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal Fluencyテスト（VFT）。 周術期神経認知障害定義の国際研究によると、DNCRは「Zスコア」を計算することにより診断されました。
手術の3日前（ベースライン）および手術の7日後（フォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅覚識別能力
時間枠：手術の3日前（ベースライン）および手術の7日後（フォローアップ）
5-オルファクトリー検出アレイを適用して、3日前と手術の約7日後に参加者の臭気識別能力をテストしました。 このテストは、酢、バナナ、ミント、バラ、コールタール臭を含む5つの臭気剤を含むラベルのない5つのペン型テストスティックで構成されていました。 各スティックを嗅いだ後、参加者は各匂いを自由に識別する必要があります。 臭気プレゼンテーション間の間隔は約30秒でした。 スコアは0〜5の範囲でした。
手術の3日前（ベースライン）および手術の7日後（フォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai 10th People's Hospital

協力者

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yuan Shen、Shanghai 10th People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dsyy003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

臭気の濃縮の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する