Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função olfativa e disfunção cognitiva pós-operatória

28 de julho de 2025 atualizado por: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Efeitos de estímulos olfativos enriquecidos na disfunção cognitiva pós-operatória

Estudar a correlação da DCPO com a função olfativa. Explorar se estímulos olfativos aprimorados podem reduzir o risco de DCPO como estratégia preventiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), a complicação mais comum dos pacientes cirúrgicos geriátricos, pode contribuir para a disfunção social a longo prazo, alta mortalidade e aumento dos custos médicos. Estudos anteriores sugeriram que o olfato prejudicado estava relacionado ao delírio pós-operatório (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . No entanto, ainda não existe um tratamento eficiente para a DCPO, e também permanece em grande parte desconhecido se estímulos olfativos melhorados podem ser usados ​​como uma estratégia inventiva para reduzir o risco de DCPO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Cirurgia de ponta sob anestesia geral;
  2. A idade é maior ou igual a 65 anos;
  3. Nacionalidade Han, a língua materna é o chinês;
  4. A pontuação do MEEM: Analfabetismo é maior ou igual a 17 pontos, ensino fundamental é maior ou igual a 20 pontos, ensino médio superior é superior a 24 pontos;
  5. Ser capaz de realizar as avaliações sem graves dificuldades visuais ou auditivas;
  6. Sem coração, cérebro, fígado, rim, pulmão e outros órgãos graves;
  7. Sem distúrbios neurológicos e psiquiátricos graves, como doença de Alzheimer, síndrome de Parkinson, esclerose múltipla, esquizofrenia, depressão, etc.;
  8. ASA classe I ou II;
  9. As pessoas assinaram o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Apresentava doença grave de cabeça e face, história de trauma ou história de cirurgia;
  2. Teve histórico de gripe há 3 semanas;
  3. As doenças corporais graves e o histórico de abuso de tabaco, vinho e outras substâncias;
  4. A presença de tumor maligno com menor sobrevida da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberão enriquecimento de odor durante o período perioperatório
Comportamental: Enriquecimento de odor
Os pacientes no grupo de intervenção receberão o enriquecimento do odor durante o período perioperatório (3 dias antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia). Os participantes enriquecidos com odor foram expostos diariamente por 24 horas a diferentes fragrâncias aromáticas (álcool fenil - rosa; eucaliptol - eucalipto; citronellal - limão; eugenol - cravo) se referiu a estudos anteriores. Os odores foram alterados para cada sujeito após 24 horas. De acordo com estudos anteriores, 10 gotas do óleo essencial de 100% (0,5 mL) foram descartadas em um tecido que foi colocado em saquinhos de chá pendurados ao lado do hospital.
Sem intervenção: Grupo de não intervenção
Os pacientes designados aleatoriamente para o grupo não interveniente não receberão nenhum enriquecimento de odor durante o período perioperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de DNCR
Prazo: 3 dias antes da cirurgia (linha de base) e 7 dias após a cirurgia (acompanhamento)
Os participantes foram submetidos a bateria de teste neuropsicológico, que se referiu ao grupo de estudo internacional da bateria de teste de disfunção cognitiva pós -operatória (ISPOCD) e modificada de acordo com as características dos pacientes chineses. A bateria de teste neuropsicológica consistia no teste de aprendizagem verbal de Hopkins (HVLT-R), breve teste de memória visuo-espacial-revisado por memória (BVMT-R), teste de trilhas (TMT), teste de retardamento de retardação de hVLT-r, retardado de retardação de hVTM, retardado de hVTM, retardado de hvmt-r), retardado de retardação de hvmt-r, retardado de retardação de hvmt-r, retardação de hvmt-rating retardout retardado de retardado bvmt-rathed retardy relower, teste bv-r- RECHIÇÃO DE RECONSTIÇÃO, BMT) (VFT). De acordo com o estudo internacional da definição de transtorno neurocognitivo perioperatório, o DNCR foi diagnosticado pelo cálculo do "escore z".
3 dias antes da cirurgia (linha de base) e 7 dias após a cirurgia (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de identificação olfativa
Prazo: 3 dias antes da cirurgia (linha de base) e 7 dias após a cirurgia (acompanhamento)
As matrizes de detecção de cinco odoras para o odor foram aplicadas para testar a capacidade de identificação do odor dos participantes três dias antes e depois cerca de 7 dias após a cirurgia. Este teste consistiu em 5 paus de teste em forma de caneta sem rótulos contendo cinco odorantes, incluindo vinagre, banana, hortelã, rosa e odor de alcatrão de carvão. Depois de farejar cada bastão, os participantes devem identificar cada odor livremente. O intervalo entre apresentações de odor foi de cerca de 30 segundos. As pontuações variaram de 0 a 5.
3 dias antes da cirurgia (linha de base) e 7 dias após a cirurgia (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • dsyy003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enriquecimento de odor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever