Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichová funkce a pooperační kognitivní dysfunkce

28. července 2025 aktualizováno: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Účinky obohacených čichových stimulů na pooperační kognitivní dysfunkci

Studovat korelaci POCD s čichovou funkcí. Prozkoumat, zda zesílené čichové podněty mohou snížit riziko POCD jako preventivní strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD), nejčastější komplikace geriatrických chirurgických pacientů, by mohla přispět k dlouhodobé sociální dysfunkci, vysoké úmrtnosti a zvýšeným nákladům na léčbu. Předchozí studie naznačovaly, že zhoršený čich souvisel s pooperačním deliriem (Nadya M. Dhanani a kol., J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV a kol., J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim a kol., J Neural Transm 2016) . Stále však neexistuje účinná léčba POCD a také zůstává do značné míry neznámé, zda lze zesílené čichové podněty použít jako inovativní strategii ke snížení rizika POCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ostrý chirurgický zákrok v celkové anestezii;
  2. Věk je větší nebo roven 65 letům;
  3. národnost Han, mateřský jazyk je čínština;
  4. Skóre MMSE: Negramotnost je větší nebo rovna 17 bodům, základní škola je větší nebo rovna 20 bodům, vyšší střední škola je více než 24 bodů;
  5. Být schopen dokončit hodnocení bez vážných zrakových nebo sluchových potíží;
  6. Bez vážného srdce, mozku, jater, ledvin, plic a dalších orgánů;
  7. Bez závažných neurologických a psychiatrických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, roztroušená skleróza, schizofrenie, deprese atd.;
  8. třída ASA I nebo II;
  9. Lidé podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. měl závažné onemocnění hlavy a obličeje, anamnézu traumatu nebo anamnézu operace;
  2. měl v anamnéze chřipku za 3 týdny;
  3. Závažná tělesná nemoc a historie zneužívání tabáku, vína a jiných látek;
  4. Přítomnost maligního nádoru s kratším přežitím onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti náhodně přiřazeni do intervenční skupiny získají obohacení zápachu během perioperačního období
Behaviorální: Obohacení zápachu
Pacienti v intervenční skupině získají obohacení zápachu během perioperačního období (3 dny před chirurgickým zákrokem a 7 dní po operaci). Účastníci obohaceni o zápach byli vystaveni denně po dobu 24 hodin různým aromatickým vůní (fenyl ethylalkohol - růže; eukalyptol - eukalyptus; citronellal - citronový; eugenol - hřebíček) odkazoval na předchozí studie. Zápachy byly změněny pro každý subjekt po 24 hodinách. Podle předchozích studií bylo 10 kapek ze 100% éterického oleje (0,5 ml) upuštěno na látku, která byla umístěna do čajových sáčků visících na nemocničním lůžku.
Žádný zásah: Skupina neintervence
Pacienti náhodně přiřazeni ke skupině neintervence nebudou během perioperačního období žádné obohacení zápachu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt DNCR
Časové okno: 3 dny před operací (základní linie) a 7 dní po operaci (sledování)
Účastníci podstoupili neuropsychologickou testovací baterii, která odkazovala na mezinárodní studijní skupinu pooperační testovací baterie kognitivní dysfunkce (ISPOCD) a modifikovala podle vlastností čínských pacientů. Neuropsychologická testovací baterie se skládala z hopkins verbálního učení testu revidovaného (HVLT-R), krátkého visuo-prostorového testu paměti (BVMT-R), Trails test (TMT), test digitálního rozpětí (DST) a index při odvolání, BVMT-R-R-R-RITRIMINATIONS, BVMT RIGRITITING RIGRIMINATIONA Test plynulosti (VFT). Podle Mezinárodní studie definice perioperační neurokognitivní poruchy byla DNCR diagnostikována výpočtem „Z-skóre“.
3 dny před operací (základní linie) a 7 dní po operaci (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost identifikace čichové
Časové okno: 3 dny před operací (základní linie) a 7 dní po operaci (sledování)
Pětiodor-olffactory detekční pole byla použita pro testování schopnosti identifikace zápachu účastníků tři dny před a pak asi 7 dní po operaci. Tento test se skládal z 5 zkušebních tyčinek ve tvaru pera bez štítků obsahujících pět padorantů včetně octa, banánu, mincovny, růžové a uhelného dehtu. Po čichání každé hůlky by měli účastníci volně identifikovat každý zápach. Interval mezi prezentacemi zápachu byl asi 30 sekund. Skóre se pohybovala od 0 do 5.
3 dny před operací (základní linie) a 7 dní po operaci (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dsyy003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit