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Fonction olfactive et dysfonctionnement cognitif postopératoire

28 juillet 2025 mis à jour par: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effets des stimuli olfactifs enrichis sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire

Étudier la corrélation du POCD avec la fonction olfactive. Explorer si des stimuli olfactifs améliorés peuvent réduire le risque de POCD en tant que stratégie préventive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), les complications les plus courantes des patients chirurgicaux gériatriques, pourrait contribuer à un dysfonctionnement social à long terme, une mortalité élevée et une augmentation des coûts médicaux. Des études antérieures ont suggéré qu'une altération de l'olfaction était liée au délire postopératoire (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012 ; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015 ; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016). . Cependant, il n’existe toujours pas de traitement efficace contre le POCD, et on ne sait toujours pas si des stimuli olfactifs améliorés peuvent être utilisés comme stratégie inventive pour réduire le risque de POCD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Chirurgie chirurgicale sous anesthésie générale ;
  2. L'âge est supérieur ou égal à 65 ans ;
  3. Nationalité Han, la langue maternelle est le chinois ;
  4. Le score MMSE : L'analphabétisme est supérieur ou égal à 17 points, l'école primaire est supérieure ou égale à 20 points, l'école secondaire supérieure est supérieure à 24 points ;
  5. Être capable de réaliser les évaluations sans difficulté visuelle ou auditive grave ;
  6. Sans cœur, cerveau, foie, rein, poumon et autres organes graves ;
  7. Sans troubles neurologiques et psychiatriques graves, tels que la maladie d'Alzheimer, le syndrome de Parkinson, la sclérose en plaques, la schizophrénie, la dépression, etc. ;
  8. L'ASA classe I ou II ;
  9. Les gens ont signé un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Avait une maladie grave de la tête et du visage, des antécédents de traumatisme ou des antécédents de chirurgie ;
  2. Avait des antécédents de grippe depuis 3 semaines ;
  3. Les maladies corporelles graves et les antécédents d'abus de tabac, de vin et d'autres substances ;
  4. La présence d'une tumeur maligne avec une survie plus courte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients au hasard au groupe d'intervention recevront un enrichissement des odeurs pendant la période périopératoire
Comportemental: Enrichissement des odeurs
Les patients du groupe d'intervention recevront un enrichissement des odeurs pendant la période périopératoire (3 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie). Les participants enrichis en odeur ont été exposés quotidiennement pendant 24 heures à différents parfums aromatiques (alcool phényl éthyle - rose; eucalyptol - eucalyptus; citronellal - citron; eugénol - gousses) référé aux études précédentes. Les odeurs ont été modifiées pour chaque sujet après 24 heures. Selon des études précédentes, 10 gouttes de l'huile essentielle 100% (0,5 ml) ont été abandonnées sur un tissu placé dans des sachets de thé suspendus au chevet de l'hôpital.
Aucune intervention: Groupe de non-intervention
Les patients au hasard affectés à un groupe de non-intervention n'obtiendront aucun enrichissement des odeurs pendant la période périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de DNCR
Délai: 3 jours avant la chirurgie (ligne de base) et 7 jours après la chirurgie (suivi)
Les participants ont subi une batterie de test neuropsychologique, qui faisait référence au groupe d'étude international de la batterie de test de dysfonction cognitive postopératoire (ISPOCD) et modifié selon les caractéristiques des patients chinois. La batterie du test neuropsychologique consistait en le test révisé (HVLT-R), bref révisé (BVMT-R), test de la mémoire visuo-spatiale (BVMT-R), test de référence de traces (TMT), test Span Digital (DST), Test de rappel BVMT-RELL, test de réception BVMT-RELD, Test de réception BVMT-RELAGED, BVMT Rappel Test BVMT-RECRIMINATION DISCRIMINATION BVMT-RALED TEST, BVBMT DISCRIMINATION DE RÉCRIMINATION BVMT-RADEL (VFT). Selon l'étude internationale de la définition du trouble neurocognitif périopératoire, le DNCR a été diagnostiqué en calculant le "score z".
3 jours avant la chirurgie (ligne de base) et 7 jours après la chirurgie (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'identification olfactive
Délai: 3 jours avant la chirurgie (ligne de base) et 7 jours après la chirurgie (suivi)
Des réseaux de détection de cinq odor-collés ont été appliqués pour tester la capacité d'identification des odeurs des participants trois jours avant, puis environ 7 jours après la chirurgie. Ce test consistait en 5 bâtons d'essai en forme de stylo sans étiquettes contenant cinq odorants, notamment du vinaigre, de la banane, de la menthe, de la rose et des odeurs de goudron de houille. Après avoir reniflé chaque bâton, les participants doivent identifier librement chaque odeur. L'intervalle entre les présentations des odeurs était d'environ 30 secondes. Les scores variaient de 0 à 5.
3 jours avant la chirurgie (ligne de base) et 7 jours après la chirurgie (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dsyy003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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