Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktfunktion och postoperativ kognitiv dysfunktion

28 juli 2025 uppdaterad av: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter av berikade luktstimuli på postoperativ kognitiv dysfunktion

Att studera korrelationen mellan POCD och luktfunktion. Att undersöka om förstärkt luktstimuli kan minska risken för POCD som en förebyggande strategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), de vanligaste komplikationerna hos geriatriska kirurgiska patienter, kan bidra till långvarig social dysfunktion, hög dödlighet och ökade medicinska kostnader. Tidigare studier har föreslagit att nedsatt luktsinne var relaterat till postoperativt delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . Men det finns fortfarande ingen effektiv behandling för POCD, och det är också i stort sett okänt om förstärkta luktstimuli kan användas som en uppfinningsrik strategi för att minska risken för POCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ivriga operationer under allmän narkos;
  2. Åldern är högre än eller lika med 65 år gammal;
  3. Han Nationalitet, modersmål är kinesiska;
  4. MMSE-poängen: Analfabetism är större än eller lika med 17 poäng, grundskolan är större än eller lika med 20 poäng, högstadiet är mer än 24 poäng;
  5. Att kunna genomföra bedömningarna utan allvarliga syn- eller hörselproblem;
  6. Utan allvarligt hjärta, hjärna, lever, njure, lungor och andra organ;
  7. Utan allvarliga neurologiska och psykiatriska störningar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons syndrom, multipel skleros, schizofreni, depression, etc.;
  8. ASA klass I eller II;
  9. Personerna skrev under informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. haft allvarlig huvud- och ansiktssjukdom, traumahistoria eller operationshistoria;
  2. Hade en historia av influensa på 3 veckor;
  3. Den allvarliga kroppssjukdomen och tobaks-, vin- och annat missbrukshistoria;
  4. Förekomsten av maligna tumörer med kortare överlevnadssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen får luktberikning under den perioperativa perioden
Beteende: Luktanrikning
Patienter i interventionsgrupp kommer att få luktberikning under perioperativ period (3 dagar före operationen och 7 dagar efter operationen). Luktanrikade deltagare exponerades dagligen i 24 timmar för olika aromatiska dofter (fenyletylalkohol - Rose; eukalyptol - eukalyptus; citronellal - citron; eugenol - kryddnejlikor) hänvisade till tidigare studier. Lukt ändrades för varje ämne efter 24 timmar. Enligt tidigare studier tappades 10 droppar av 100% eterisk olja (0,5 ml) på ett tyg som placerades i tepåsar som hänger vid sjukhusets säng.
Inget ingripande: Icke-intressegrupp
Patienter som slumpmässigt tilldelas gruppen som inte är intervention kommer inte att få någon luktberikning under den perioperativa perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av DNCR
Tidsram: 3 dagar före operationen (baslinje) och 7 dagar efter operationen (uppföljning)
Deltagarna genomgick neuropsykologiskt testbatteri, som hänvisade till internationell studiegrupp av postoperativ kognitiv dysfunktion (ISPOCD) testbatteri och modifierades enligt egenskaperna hos kinesiska patienter. Det neuropsykologiska testbatteriet bestod av Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Kort visuo-rumsligt minnesprov-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Försenad återkallningstest, HVLT-REIDURITION OCH (VFT). Enligt den internationella studien av perioperativ neurokognitiv definition av DNCR diagnostiserades DNCR genom att beräkna "Z-poäng".
3 dagar före operationen (baslinje) och 7 dagar efter operationen (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luktidentifieringsförmåga
Tidsram: 3 dagar före operationen (baslinje) och 7 dagar efter operationen (uppföljning)
Fem-oDor-olfactory-detektionsuppsättningar applicerades för att testa deltagarnas luktidentifierings förmåga tre dagar innan och sedan cirka sju dagar efter operationen. Detta test bestod av 5 penna-formade testpinnar utan etiketter innehållande fem luktmedel inklusive vinäger, banan, mynta, ros och koltjärlukt. Efter att ha snifit varje pinne bör deltagarna identifiera varje lukt fritt. Intervallet mellan luktpresentationer var cirka 30 sekunder. Poängen varierade från 0 till 5.
3 dagar före operationen (baslinje) och 7 dagar efter operationen (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dsyy003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Försenad neurokognitiv återhämtning

Kliniska prövningar på Luktanrikning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera