Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische functie en postoperatieve cognitieve disfunctie

28 juli 2025 bijgewerkt door: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effecten van verrijkte olfactorische stimuli op postoperatieve cognitieve disfunctie

Om de correlatie van POCD met de reukfunctie te bestuderen. Onderzoeken of verbeterde reukstimuli het risico op POCD als preventieve strategie kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), de meest voorkomende complicaties bij geriatrische chirurgische patiënten, zou kunnen bijdragen aan sociale disfunctie op de lange termijn, hoge mortaliteit en hogere medische kosten. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat verminderde reukzin verband hield met postoperatief delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . Er bestaat echter nog steeds geen efficiënte behandeling voor POCD, en het blijft ook grotendeels onbekend of verbeterde reukprikkels kunnen worden gebruikt als een inventieve strategie om het risico op POCD te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Scherpe operatie onder algemene verdoving;
  2. Leeftijd is groter dan of gelijk aan 65 jaar;
  3. Han Nationaliteit, moedertaal is Chinees;
  4. De MMSE-score: Analfabetisme is groter dan of gelijk aan 17 punten, de basisschool is groter dan of gelijk aan 20 punten, het hoger secundair onderwijs is meer dan 24 punten;
  5. Het kunnen voltooien van de assessments zonder ernstige visuele of auditieve problemen;
  6. Zonder ernstig hart, hersenen, lever, nieren, longen en andere organen;
  7. Zonder ernstige neurologische en psychiatrische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, het syndroom van Parkinson, multiple sclerose, schizofrenie, depressie, enz.;
  8. De ASA klasse I of II;
  9. De mensen ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Had een ernstige hoofd- en gezichtsziekte, traumageschiedenis of een geschiedenis van operaties;
  2. Had een geschiedenis van griep in 3 weken;
  3. De ernstige lichaamsziekten en de geschiedenis van tabaks-, wijn- en andere middelenmisbruik;
  4. De aanwezigheid van een kwaadaardige tumor met een kortere ziekteoverleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Patiënten willekeurig toegewezen aan interventiegroep krijgen geurverrijking tijdens de perioperatieve periode
Gedragsmatig: Geurverrijking
Patiënten in interventiegroep krijgen geurverrijking tijdens de perioperatieve periode (3 dagen vóór de operatie en 7 dagen na de operatie). Geurversterkte deelnemers werden 24 uur dagelijks blootgesteld aan verschillende aromatische geuren (fenylethylalcohol - roos; eucalyptol - eucalyptus; citronellal - citroen; eugenol - kruidnagel) verwezen naar eerdere studies. Geuren werden na 24 uur voor elk onderwerp veranderd. Volgens eerdere studies werden 10 druppels van de 100% etherische olie (0,5 ml) gedropt op een stof die in theezakjes werd geplaatst die aan het ziekenhuisbed hing.
Geen tussenkomst: Niet-interventiegroep
Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de niet-interventiegroep, krijgen geen geurverrijking tijdens de perioperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van dncr
Tijdsspanne: 3 dagen vóór de operatie (basislijn) en 7 dagen na de operatie (follow-up)
Deelnemers ondergingen neuropsychologische testbatterij, die verwees naar de internationale studiegroep van postoperatieve cognitieve disfunctie (ISPOCD) testbatterij en gemodificeerd volgens de kenmerken van Chinese patiënten. The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal Vloeiende test (VFT). Volgens de internationale studie van de definitie van perioperatieve neurocognitieve stoornissen werd DNCR gediagnosticeerd door de "z-score" te berekenen.
3 dagen vóór de operatie (basislijn) en 7 dagen na de operatie (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reukidentificatievermogen
Tijdsspanne: 3 dagen vóór de operatie (basislijn) en 7 dagen na de operatie (follow-up)
Vijf-odor-olfactorische detectie-arrays werden toegepast om het vermogen van de geuridentificatie van de deelnemers drie dagen voor en daarna ongeveer 7 dagen na de operatie te testen. Deze test bestond uit 5 pen-vormige teststicks zonder labels met vijf geurstoffen, waaronder azijn, banaan, munt, rozen- en koolteergeur. Na het snuiven van elke stok, moeten deelnemers elke geur vrijelijk identificeren. Het interval tussen geurpresentaties was ongeveer 30 seconden. De scores varieerden van 0 tot 5.
3 dagen vóór de operatie (basislijn) en 7 dagen na de operatie (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dsyy003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vertraagd neurocognitief herstel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren