Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajutoiminta ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Rikastettujen hajuärsykkeiden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön

Tutkia POCD:n korrelaatiota hajutoimintojen kanssa. Selvittää, voivatko tehostetut hajuärsykkeet vähentää POCD:n riskiä ennaltaehkäisevänä strategiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD), geriatristen kirurgisten potilaiden yleisimmät komplikaatiot, voi myötävaikuttaa pitkäaikaisiin sosiaalisiin toimintahäiriöihin, korkeaan kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin lääkekustannuksiin. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että hajuaistin heikkeneminen liittyi postoperatiiviseen deliriumiin (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et ai., J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . POCD:lle ei kuitenkaan ole vieläkään tehokasta hoitoa, ja on myös suurelta osin tuntematonta, voidaanko tehostettuja hajuärsykkeitä käyttää keksinnöllisenä strategiana POCD:n riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Innokas leikkaus yleisanestesiassa;
  2. Ikä on vähintään 65 vuotta vanha;
  3. Han kansalaisuus, äidinkieli on kiina;
  4. MMSE-pisteet: Lukutaidottomuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 pistettä, peruskoulu on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 pistettä, korkea lukio on yli 24 pistettä;
  5. Kyky suorittaa arvioinnit ilman vakavia näkö- tai kuulovaikeuksia;
  6. Ilman vakavaa sydäntä, aivoja, maksaa, munuaisia, keuhkoja ja muita elimiä;
  7. Ilman vakavia neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tautia, Parkinsonin oireyhtymää, multippeliskleroosia, skitsofreniaa, masennusta jne.;
  8. ASA-luokka I tai II;
  9. Ihmiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oli vakava pään ja kasvojen sairaus, traumahistoria tai leikkaushistoria;
  2. Hänellä oli ollut influenssa 3 viikon aikana;
  3. Vakava kehon sairaus ja tupakan, viinin ja muiden päihteiden väärinkäyttö historia;
  4. Pahanlaatuisen kasvaimen läsnäolo, jolla on lyhyempi eloonjäämissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaisesti osoitetut potilaat saavat hajujen rikastumisen perioperatiivisen ajanjakson aikana
Käyttäytyminen: Hajujen rikastuminen
Interventioryhmän potilaat saavat hajujen rikastumisen perioperatiivisen ajanjakson aikana (3 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen). Hajujen rikastetut osallistujat paljastettiin päivittäin 24 tunnin ajan erilaisille aromaattisille tuoksuille (fenyylietyylialkoholi - ruusu; eukalyptoli - eukalyptus; sitronellaalinen sitruuna; eugenoli -kynsi) viittasi aikaisempiin tutkimuksiin. Hajut vaihdettiin jokaiselle koehenkilölle 24 tunnin kuluttua. Aikaisempien tutkimusten mukaan 10 tippaa 100 -prosenttista eteeristä öljyä (0,5 ml) pudotettiin kankaaseen, joka asetettiin teekauriin, jotka roikkuivat sairaalan sängyssä.
Ei väliintuloa: Interventioryhmä
Potilaat, jotka on satunnaisesti osoitettu muille kuin interventioryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNCR: n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää ennen leikkausta (lähtötaso) ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (seuranta)
Osallistujille tehtiin neuropsykologinen testi -akku, joka viittasi postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (ISPOCD) testiakkujen kansainväliseen tutkimusryhmään ja muokattiin kiinalaisten potilaiden ominaisuuksien mukaisesti. Neuropsykologinen testi-akku koostui Hopkinsin sanallisesta oppimisen testistä tarkistetusta (HVLT-R), lyhyestä VISO-Spatial Memory Test -sovelluksesta (BVMT-R), polkujen valmistuskokeista (TMT), digitaalisesta span-testistä (DST), HVLT-R-viivästyneestä muistamistestauksesta, HVLT-R: n tunnistamisen erotusindeksistä, BVMT-R-viivästyneestä palautuksesta, BVMT-R-tunnistusindeksiin, BVMT-RONDENCT-indeksi, BVMT-R-RECHICING INDEKSION INDEKSI, BVMT-RUNBAL-INDEKSI, Verbal Flency and ja Verbal Flency-R-viivästynyt testi. (Vft). Perioperatiivisen neurokognitiivisen häiriön määritelmän kansainvälisen tutkimuksen mukaan DNCR diagnosoitiin laskemalla "Z-pistemäärä".
3 päivää ennen leikkausta (lähtötaso) ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajujen tunnistuskyky
Aikaikkuna: 3 päivää ennen leikkausta (lähtötaso) ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (seuranta)
Viiden oodorien factory-havaitsemisryhmiä sovellettiin osallistujien hajun tunnistuskyvyn testaamiseksi kolme päivää ennen ja sitten noin 7 päivää leikkauksen jälkeen. Tämä testi koostui viidestä kynänmuotoisesta testipuikosta ilman tarroja, jotka sisälsivät viisi hajuainetta, mukaan lukien etikka, banaani, minttu, ruusu ja hiilitervahaju. Jokaisen sauvan nuuskimisen jälkeen osallistujien tulee tunnistaa jokainen haju vapaasti. Hajuesitysten välinen aika oli noin 30 sekuntia. Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 5.
3 päivää ennen leikkausta (lähtötaso) ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dsyy003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen

Kliiniset tutkimukset Hajujen rikastuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa