Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaglási funkció és posztoperatív kognitív diszfunkció

2025. július 28. frissítette: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

A gazdag szaglóingerek hatása a posztoperatív kognitív diszfunkcióra

A POCD és a szaglófunkció összefüggésének vizsgálata. Annak feltárása, hogy a fokozott szaglóingerek csökkenthetik-e a POCD kockázatát megelőző stratégiaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD), a geriátriai sebészeti betegek leggyakoribb szövődménye, hozzájárulhat a hosszú távú szociális diszfunkcióhoz, a magas mortalitáshoz és az orvosi költségek növekedéséhez. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a károsodott szaglás kapcsolatban áll a posztoperatív delíriummal (Nadya M. Dhanani és munkatársai, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV és munkatársai, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim és munkatársai, J Neural Transm 2016) . Mindazonáltal még mindig nincs hatékony kezelés a POCD-re, és az is nagyrészt ismeretlen marad, hogy a fokozott szaglási ingerek használhatók-e feltalálói stratégiaként a POCD kockázatának csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Éles műtét általános érzéstelenítésben;
  2. életkora legalább 65 év;
  3. Han nemzetiség, anyanyelve kínai;
  4. Az MMSE pontszáma: Az írástudatlanság legalább 17 pont, az általános iskola legalább 20 pont, a felső tagozat több mint 24 pont;
  5. komoly látási vagy hallási nehézség nélkül tudja elvégezni a felméréseket;
  6. Komoly szív, agy, máj, vese, tüdő és egyéb szervek nélkül;
  7. Súlyos neurológiai és pszichiátriai rendellenességek nélkül, mint például Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, sclerosis multiplex, skizofrénia, depresszió stb.;
  8. Az ASA I. vagy II. osztály;
  9. Az emberek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos fej- és arcbetegsége volt, traumája vagy műtétje volt;
  2. 3 héten belül influenza szerepelt nála;
  3. A súlyos testbetegségek, valamint a dohány-, bor- és egyéb szerhasználat története;
  4. Rosszindulatú daganatok jelenléte rövidebb túlélési idővel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kinevezett betegek szagdényszerűsítést kapnak a műtéti időszakban
Viselkedési: Szagdasítás
Az intervenciós csoportban részt vevő betegek a szag dúsítását kapnak periperatív időszakban (3 nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után). A szaggal dúsított résztvevőket naponta 24 órán át különféle aromás illatoknak (fenil -etil -alkohol - rózsa; eukaliptol - eukaliptusz; citronellális - citrom; eugenol - szegfűszeg) tették ki. A szagokat minden alanynál 24 óra elteltével megváltoztattuk. A korábbi vizsgálatok szerint 10 csepp 100% illóolajat (0,5 ml) dobtak el egy olyan szövetre, amelyet a kórházi ágy mellett lógó teazsákokba helyeztek.
Nincs beavatkozás: Nemintervációs csoport
A nem intervenciós csoportba véletlenszerűen kinevezett betegek nem kapnak szagdagályt a műtéti időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DNCR előfordulása
Időkeret: 3 nappal a műtét előtt (kiindulási) és 7 nappal a műtét után (nyomon követés)
A résztvevők neuropszichológiai teszt akkumulátort végeztek, amely a posztoperatív kognitív diszfunkció (ISPOCD) teszt akkumulátorának nemzetközi vizsgálati csoportjára utalt, és a kínai betegek jellemzői szerint módosították. A neuropszichológiai teszt akkumulátor a Hopkins verbális tanulási teszttel átalakított (HVLT-R), a rövid Visuo-térbeli memória-teszttel átalakított (BVMT-R), a Trails készítési teszt (TMT), a Digital Span teszt (DST), a HVLT-R késleltetett felismerési teszt, a HVLT-R felismerési diszkriminációs indexből állt Folyékonysági teszt (VFT). A perioperatív neurokognitív rendellenességek meghatározásának nemzetközi tanulmánya szerint a DNCR-t a "z-pont" kiszámításával diagnosztizálták.
3 nappal a műtét előtt (kiindulási) és 7 nappal a műtét után (nyomon követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaglás -azonosító képesség
Időkeret: 3 nappal a műtét előtt (kiindulási) és 7 nappal a műtét után (nyomon követés)
Öt-odor-olló detektálási tömböket alkalmaztunk a résztvevők szagmeghatározó képességének tesztelésére három nappal a műtét előtt, majd körülbelül 7 nappal. Ez a teszt 5 toll alakú tesztpálcából állt, amely öt szagot tartalmazó címkék nélkül, beleértve az ecetet, a banánt, a menta, a rózsa és a szén kátrány szagát. Az egyes botok szimatolása után a résztvevőknek minden szagot szabadon meg kell határozniuk. A szagbemutatók közötti intervallum körülbelül 30 másodperc volt. A pontszámok 0 és 5 között változtak.
3 nappal a műtét előtt (kiindulási) és 7 nappal a műtét után (nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Együttműködők

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dsyy003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett neurokognitív felépülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel