Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olfactory Function and Postoperative Cognitive Dysfunction

2021. március 19. frissítette: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effects of Enriched Olfactory Stimuli on Postoperative Cognitive Dysfunction

To study the correlation of POCD with olfactory function. To explore whether enhanced olfactory stimuli can reduce the risk of POCD as a preventive strategy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Postoperative cognitive dysfunction (POCD), the most common complications of geriatric surgical patients, could contribute to long-term social dysfunction, high mortality and increased medical cost. Previous studies have suggested that impaired Olfaction was related to postoperative delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016). However, there is still no efficient treatment for POCD, and it also remains largely unknown whether enhanced olfactory stimuli can be used as an inventive strategy to reduce the risk of POCD.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
        • Toborzás
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Keen surgery under general anesthesia;
  2. Age is greater than or equal to 65 years old;
  3. Han Nationality, mother tongue is chinese;
  4. The MMSE score: Illiteracy is greater than or equal to 17 points, primary school is greater than or equal to 20 points, higher secondary school is more than 24 points;
  5. Being able to complete the assessments without serious visual or hearing difficulty;
  6. Without serious heart, brain, liver, kidney, lung and other organs;
  7. Without serious neurological and psychiatric disorders, such as Alzheimer's disease, Parkinson's syndrome, multiple sclerosis, schizophrenia, depression, etc.;
  8. The ASA class I or II;
  9. The people signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Had severe head and face disease, trauma history or history of surgery;
  2. Had a history of influenza in 3 weeks;
  3. The serious body disease and tobacco, wine and other substance abuse history;
  4. The presence of malignant tumor with shorter survival disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention Group
Patients randomly assigned to intervention group will get enhanced olfactory stimuli during the perioperative period
Viselkedési: enhanced olfactory stimuli
Patients in intervention group will get enhanced olfactory stimuli during perioperative period (7 days before and after the surgery), by using portable scented sachets.
Nincs beavatkozás: Non-intervention Group
Patients randomly assigned to non-intervention group will not get any olfactory stimuli during the perioperative period

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change of cognitive function
Időkeret: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
The neuropsychological tests to assess change of cognitive function between baseline and follow-up
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change of olfactory function
Időkeret: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
The olfactory tests to assess change of olfactory function between baseline and follow-up
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Együttműködők

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dsyy003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a enhanced olfactory stimuli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel