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Riechfunktion und postoperative kognitive Dysfunktion

28. Juli 2025 aktualisiert von: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Auswirkungen angereicherter Geruchsreize auf postoperative kognitive Dysfunktion

Untersuchung der Korrelation von POCD mit der Geruchsfunktion. Es sollte untersucht werden, ob verstärkte Geruchsreize als präventive Strategie das POCD-Risiko verringern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD), die häufigste Komplikation geriatrischer chirurgischer Patienten, könnte zu langfristiger sozialer Dysfunktion, hoher Mortalität und erhöhten medizinischen Kosten führen. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass eine beeinträchtigte Olfaktion mit einem postoperativen Delir zusammenhängt (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016). . Allerdings gibt es noch keine wirksame Behandlung für POCD und es ist auch weitgehend unbekannt, ob verstärkte Geruchsreize als erfinderische Strategie zur Reduzierung des POCD-Risikos eingesetzt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Scharfe Operation unter Vollnarkose;
  2. Das Alter beträgt mindestens 65 Jahre.
  3. Han-Nationalität, Muttersprache ist Chinesisch;
  4. Der MMSE-Score: Analphabetismus ist größer oder gleich 17 Punkte, Grundschule ist größer oder gleich 20 Punkte, höhere Sekundarschule ist mehr als 24 Punkte;
  5. Die Beurteilungen ohne ernsthafte Seh- oder Hörschwierigkeiten abschließen können;
  6. Ohne ernsthaftes Herz, Gehirn, Leber, Niere, Lunge und andere Organe;
  7. Ohne schwerwiegende neurologische und psychiatrische Störungen, wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Multiple Sklerose, Schizophrenie, Depression usw.;
  8. Die ASA-Klasse I oder II;
  9. Die Menschen unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte eine schwere Kopf- und Gesichtserkrankung, ein Trauma oder eine Operation in der Vorgeschichte;
  2. Hatte in den letzten 3 Wochen eine Grippeerkrankung;
  3. Die schwere Körperkrankheit und die Vorgeschichte von Tabak-, Wein- und anderen Drogenmissbrauch;
  4. Das Vorhandensein eines bösartigen Tumors mit kürzerer Überlebenszeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet sind
Verhalten: Geruchsanreicherung
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten während der perioperativen Zeit (3 Tage vor der Operation und 7 Tage nach der Operation) eine Geruchsanreicherung. Die von Geruchs angereicherten Teilnehmer wurden täglich 24 Stunden lang verschiedenen aromatischen Düften (Phenyl -Ethylalkohol - Rose; Eucalyptol -Eukalyptus; Citronellal -Lemon; Eugenol -Nelken) verwiesen, die auf frühere Studien verwiesen wurden. Gerüche wurden für jedes Subjekt nach 24 Stunden geändert. Laut früheren Studien wurden 10 Tropfen des 100% igen ätherischen Öls (0,5 ml) auf einen Stoff fallen gelassen, der in Teebeuteln am Krankenhause hängen.
Kein Eingriff: Nicht-Interventionsgruppe
Patienten, die zufällig der Nicht-Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten während der perioperativen Zeit keine Geruchsanreicherung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von DNCR
Zeitfenster: 3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
Die Teilnehmer wurden mit einer neuropsychologischen Testbatterie unterzogen, die sich an die internationale Studiengruppe der postoperativen kognitiven Dysfunktion (ISPOCD) -Testbatterie verwies und gemäß den Merkmalen chinesischer Patienten modifiziert wurde. Die neuropsychologische Testbatterie bestand aus dem Hopkins verbalen Lernentest-Test (HVLT-R), kurzes visuo-räumlicher Gedächtnis-Test (BVMT-R), Trails-Making-Test (TMT), Digitalspan-Test (DST), DST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-DISCRIMINATION-Index, BVMT-R-Erkenntnis, BVMT-R-Erkenntnis, BVMT-R. (Vft). Nach der internationalen Studie zur Definition perioperativer neurokognitiver Störung wurde DNCR durch Berechnung des "Z-Score" diagnostiziert.
3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Geruchsidentifizierung
Zeitfenster: 3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
Fünf-öfter-felsiger Erkennungsarrays wurden angewendet, um die Fähigkeit der Geruchsidentifizierung der Teilnehmer drei Tage vor und dann etwa 7 Tage nach der Operation zu testen. Dieser Test bestand aus 5 stiftförmigen Teststicks ohne Etiketten, die fünf Geruchsmittel enthalten, darunter Essig, Banane, Minze, Rosen- und Kohle-Teer-Geruch. Nach dem Schnüffeln an jedem Stock sollten die Teilnehmer jeden Geruch frei identifizieren. Das Intervall zwischen Geruchspräsentationen betrug etwa 30 Sekunden. Die Punktzahlen lagen zwischen 0 und 5.
3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dsyy003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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