이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Olfactory Function and Postoperative Cognitive Dysfunction

2021년 3월 19일 업데이트: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effects of Enriched Olfactory Stimuli on Postoperative Cognitive Dysfunction

To study the correlation of POCD with olfactory function. To explore whether enhanced olfactory stimuli can reduce the risk of POCD as a preventive strategy.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Postoperative cognitive dysfunction (POCD), the most common complications of geriatric surgical patients, could contribute to long-term social dysfunction, high mortality and increased medical cost. Previous studies have suggested that impaired Olfaction was related to postoperative delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016). However, there is still no efficient treatment for POCD, and it also remains largely unknown whether enhanced olfactory stimuli can be used as an inventive strategy to reduce the risk of POCD.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • 모병
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Keen surgery under general anesthesia;
  2. Age is greater than or equal to 65 years old;
  3. Han Nationality, mother tongue is chinese;
  4. The MMSE score: Illiteracy is greater than or equal to 17 points, primary school is greater than or equal to 20 points, higher secondary school is more than 24 points;
  5. Being able to complete the assessments without serious visual or hearing difficulty;
  6. Without serious heart, brain, liver, kidney, lung and other organs;
  7. Without serious neurological and psychiatric disorders, such as Alzheimer's disease, Parkinson's syndrome, multiple sclerosis, schizophrenia, depression, etc.;
  8. The ASA class I or II;
  9. The people signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Had severe head and face disease, trauma history or history of surgery;
  2. Had a history of influenza in 3 weeks;
  3. The serious body disease and tobacco, wine and other substance abuse history;
  4. The presence of malignant tumor with shorter survival disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Group
Patients randomly assigned to intervention group will get enhanced olfactory stimuli during the perioperative period
Patients in intervention group will get enhanced olfactory stimuli during perioperative period (7 days before and after the surgery), by using portable scented sachets.
간섭 없음: Non-intervention Group
Patients randomly assigned to non-intervention group will not get any olfactory stimuli during the perioperative period

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of cognitive function
기간: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
The neuropsychological tests to assess change of cognitive function between baseline and follow-up
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of olfactory function
기간: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
The olfactory tests to assess change of olfactory function between baseline and follow-up
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 인지 기능 장애에 대한 임상 시험

enhanced olfactory stimuli에 대한 임상 시험

3
구독하다