후각 기능 및 수술 후 인지 장애
2025년 7월 28일 업데이트: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
강화된 후각 자극이 수술 후 인지 장애에 미치는 영향
POCD와 후각 기능의 상관관계를 연구합니다.
향상된 후각 자극이 예방 전략으로 POCD의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
노인 수술 환자의 가장 흔한 합병증인 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 장기적인 사회적 기능 장애, 높은 사망률 및 의료 비용 증가에 기여할 수 있습니다.
이전 연구에서는 후각 장애가 수술 후 섬망과 관련이 있다고 제안했습니다(Nadya M. Dhanani 외, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV 외, J Am Geriatr So 2015; 김민승 외, J Neural Transm 2016) .
그러나 POCD에 대한 효율적인 치료법은 아직 없으며 강화된 후각 자극이 POCD의 위험을 줄이기 위한 독창적인 전략으로 사용될 수 있는지 여부도 크게 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하의 예리한 수술;
- 연령은 65세 이상입니다.
- 한 국적, 모국어는 중국어입니다.
- MMSE 점수: 문맹률은 17점 이상, 초등학교는 20점 이상, 고등 중등학교는 24점 이상입니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애 없이 평가를 완료할 수 있어야 합니다.
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐 및 기타 기관이 없습니다.
- 알츠하이머병, 파킨슨증후군, 다발성 경화증, 정신분열증, 우울증 등과 같은 심각한 신경학적, 정신적 장애가 없음;
- ASA 클래스 I 또는 II;
- 사람들은 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 두부 및 안면 질환, 외상 병력 또는 수술 병력이 있는 경우
- 3주 이내에 인플루엔자 병력이 있었습니다.
- 심각한 신체 질환 및 담배, 와인 및 기타 약물 남용 이력
- 생존 기간이 짧은 악성 종양의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정 된 환자는 수술 전 기간 동안 냄새가 풍부하게됩니다.
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중재 그룹의 환자는 수술 전 기간 (수술 3 일 전과 수술 후 7 일) 동안 냄새 강화를받습니다.
냄새가 풍부한 참가자들은 이전 연구에 언급 된 상이한 방향족 향 (페닐 에틸 알코올 - 로즈; 유칼립골 - 유칼립투스; Citronellal -Lemon; Eugenol -Cloves)에 매일 24 시간 동안 노출되었다.
24 시간 후에 각 대상에 대해 냄새가 변경되었다.
이전의 연구에 따르면, 100%의 에센셜 오일 (0.5 mL)의 10 방울을 직물에 떨어 뜨 렸는데, 이는 병원 침대 옆에 매달려있는 티백에 넣었습니다.
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간섭 없음: 비 응답 그룹
무작위로 무작위로 배정 된 환자는 수술 전 기간 동안 냄새가 풍부하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNCR의 발생률
기간: 수술 3 일 전 (기준선) 및 수술 후 7 일 (추적 관찰)
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참가자들은 수술 후인지 기능 장애 (ISPOCD) 시험 배터리의 국제 연구 그룹을 언급하고 중국 환자의 특성에 따라 수정 된 신경 심리학 적 시험 배터리를 받았다.
신경 심리학 테스트 배터리는 Hopkins 언어 학습 테스트-리베이션 (HVLT-R), 간단한 비수오 공간 메모리 테스트-리피스 (BVMT-R), TMT (Trails Making Test), 디지털 범위 테스트 (DST), HVLT-R 지연 리콜 테스트, HVLT-R 인식 지수, BVMT-R 지연 리콜 테스트로 구성되었습니다. (VFT).
수술 전 신경인지 장애 정의에 대한 국제 연구에 따르면, DNCR은 "Z- 스코어"를 계산하여 진단되었습니다.
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수술 3 일 전 (기준선) 및 수술 후 7 일 (추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 식별 능력
기간: 수술 3 일 전 (기준선) 및 수술 후 7 일 (추적 관찰)
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수술 3 일 전, 약 7 일 전에 참가자의 냄새 식별 능력을 테스트하기 위해 5 개의 오더-불만 검출 어레이를 적용 하였다.
이 테스트는 식초, 바나나, 민트, 로즈 및 콜 타르 냄새를 포함한 5 개의 냄새가없는 라벨이없는 5 개의 펜 모양의 테스트 스틱으로 구성되었습니다.
각 스틱을 스니핑 한 후 참가자는 각 악취를 자유롭게 식별해야합니다.
냄새 프리젠 테이션 사이의 간격은 약 30 초입니다.
점수의 범위는 0에서 5입니다.
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수술 3 일 전 (기준선) 및 수술 후 7 일 (추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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지연된 신경인지 회복에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
악취 강화에 대한 임상 시험
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Emory University정지된