- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03441074
Olfactory Function and Postoperative Cognitive Dysfunction
2021년 3월 19일 업데이트: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Effects of Enriched Olfactory Stimuli on Postoperative Cognitive Dysfunction
To study the correlation of POCD with olfactory function.
To explore whether enhanced olfactory stimuli can reduce the risk of POCD as a preventive strategy.
연구 개요
상세 설명
Postoperative cognitive dysfunction (POCD), the most common complications of geriatric surgical patients, could contribute to long-term social dysfunction, high mortality and increased medical cost.
Previous studies have suggested that impaired Olfaction was related to postoperative delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016).
However, there is still no efficient treatment for POCD, and it also remains largely unknown whether enhanced olfactory stimuli can be used as an inventive strategy to reduce the risk of POCD.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
연락하다:
- Yanxia Guo, M.D.
- 전화번호: 021-65982875
- 이메일: guoyx_2000@tongji.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Keen surgery under general anesthesia;
- Age is greater than or equal to 65 years old;
- Han Nationality, mother tongue is chinese;
- The MMSE score: Illiteracy is greater than or equal to 17 points, primary school is greater than or equal to 20 points, higher secondary school is more than 24 points;
- Being able to complete the assessments without serious visual or hearing difficulty;
- Without serious heart, brain, liver, kidney, lung and other organs;
- Without serious neurological and psychiatric disorders, such as Alzheimer's disease, Parkinson's syndrome, multiple sclerosis, schizophrenia, depression, etc.;
- The ASA class I or II;
- The people signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had severe head and face disease, trauma history or history of surgery;
- Had a history of influenza in 3 weeks;
- The serious body disease and tobacco, wine and other substance abuse history;
- The presence of malignant tumor with shorter survival disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Intervention Group
Patients randomly assigned to intervention group will get enhanced olfactory stimuli during the perioperative period
|
Patients in intervention group will get enhanced olfactory stimuli during perioperative period (7 days before and after the surgery), by using portable scented sachets.
|
간섭 없음: Non-intervention Group
Patients randomly assigned to non-intervention group will not get any olfactory stimuli during the perioperative period
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change of cognitive function
기간: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
|
The neuropsychological tests to assess change of cognitive function between baseline and follow-up
|
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change of olfactory function
기간: 1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
|
The olfactory tests to assess change of olfactory function between baseline and follow-up
|
1 day before surgery (baseline) and 7 days after surgery (follow-up)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Dhanani NM, Jiang Y. Anosmia and hypogeusia as a complication of general anesthesia. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):231-3. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.08.005. Epub 2012 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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