Обонятельная функция и послеоперационная когнитивная дисфункция
28 июля 2025 г. обновлено: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние обогащенных обонятельных стимулов на послеоперационную когнитивную дисфункцию
Изучить корреляцию ПОКД с обонятельной функцией.
Изучить, могут ли усиленные обонятельные стимулы снизить риск ПОКД в качестве профилактической стратегии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД), наиболее распространенное осложнение у гериатрических хирургических пациентов, может способствовать долговременной социальной дисфункции, высокой смертности и увеличению медицинских расходов.
Предыдущие исследования показали, что нарушение обоняния связано с послеоперационным бредом (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016). .
Однако до сих пор не существует эффективного лечения ПОКД, и также остается в значительной степени неизвестным, можно ли использовать усиленные обонятельные стимулы в качестве изобретательской стратегии для снижения риска ПОКД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Острая хирургия под общим наркозом;
- Возраст больше или равен 65 годам;
- Хань по национальности, родной язык – китайский;
- Оценка MMSE: неграмотность больше или равна 17 баллам, начальная школа больше или равна 20 баллам, высшая средняя школа — более 24 баллов;
- Возможность пройти тестирование без серьезных проблем со зрением или слухом;
- Без серьезных заболеваний сердца, мозга, печени, почек, легких и других органов;
- Без серьезных неврологических и психических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, синдром Паркинсона, рассеянный склероз, шизофрения, депрессия и т.д.;
- Класс ASA I или II;
- Люди подписали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Имели тяжелое заболевание головы и лица, травмы или операции в анамнезе;
- В анамнезе был грипп в течение 3 недель;
- Серьезные заболевания тела и история злоупотребления табаком, вином и другими психоактивными веществами;
- Наличие злокачественной опухоли с более короткой выживаемостью заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, случайные назначенные в группе вмешательства, получат обогащение запаха в течение периоперационного периода
|
Пациенты в группе вмешательства получат обогащение запаха в течение периоперационного периода (за 3 дня до операции и через 7 дней после операции).
Участники, обогащенные запахом, ежедневно подвергались воздействию в течение 24 часов для различных ароматических ароматов (фениловый этиловый спирт - роза; эвкалиптол - эвкалипт; цитронеллальный - лимон; эвгенол - гвоздики), ссылающиеся на предыдущие исследования.
Запахи были изменены для каждого предмета через 24 часа.
Согласно предыдущим исследованиям, 10 капель 100% эфирного масла (0,5 мл) были сброшены на ткань, которая была помещена в чайные пакетики, висящие на больнице.
|
|
Без вмешательства: Группа не вмешательства
Пациенты случайным образом распределяются в группе без вмешательства, не получат какого-либо обогащения запаха в течение периоперационного периода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость DNCR
Временное ограничение: За 3 дня до операции (базовая линия) и через 7 дней после операции (последующее наблюдение)
|
Участники подверглись нейропсихологическому испытательному аккумулятору, которая ссылалась на международную исследовательскую группу послеоперационной когнитивной дисфункции (ISPOCD) и модифицирована в соответствии с характеристиками китайских пациентов.
Нейропсихологическая тестовая батарея состояла из переоценки вербального тестирования на тест на устное обучение (HVLT-R), краткого визуального пространственного теста на тест на память (BVMT-R), тест, проводящие тесто (TMT), цифровой тест SPAN (DST), тест HVLT-R Задержка с задержкой RESTED-RIDEXTSTEDS-тест Discument Test-Testex Indiction Test-Testex Prestex Prestex Test-Test-тестирование BVMT-тестирование. (VFT).
Согласно международному исследованию периоперационного определения нейрокогнитивных расстройств, DNCR был диагностирован путем расчета «Z-оценки».
|
За 3 дня до операции (базовая линия) и через 7 дней после операции (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обонятельная идентификационная способность
Временное ограничение: За 3 дня до операции (базовая линия) и через 7 дней после операции (последующее наблюдение)
|
Пяти-оодор-олфакторные массивы обнаружения были применены для проверки способности участников идентификации запаха за три дня назад, а затем примерно через 7 дней после операции.
Этот тест состоял из 5 испытательных палочек в форме ручки без метков, содержащих пять отдувателей, включая уксус, банановый, монетный двор, розовую и угольную тарель.
После обнюхивания каждой палки участники должны свободно идентифицировать каждый запах.
Интервал между презентациями запаха составлял около 30 секунд.
Оценки варьировались от 0 до 5.
|
За 3 дня до операции (базовая линия) и через 7 дней после операции (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dsyy003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .