Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja węchowa i pooperacyjne zaburzenia poznawcze

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ wzbogaconych bodźców węchowych na pooperacyjne zaburzenia poznawcze

Aby zbadać korelację POCD z funkcją węchową. Zbadanie, czy wzmocnione bodźce węchowe mogą zmniejszyć ryzyko POCD jako strategia zapobiegawcza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD), najczęstsze powikłania u pacjentów geriatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym, mogą przyczyniać się do długotrwałych dysfunkcji społecznych, wysokiej śmiertelności i zwiększonych kosztów leczenia. Wcześniejsze badania sugerowały, że zaburzenia węchu były powiązane z majaczeniem pooperacyjnym (Nadya M. Dhanani i in., J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV i in., J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim i in., J Neural Transm 2016). . Jednakże nadal nie ma skutecznego leczenia POCD i w dużej mierze nie wiadomo również, czy wzmocnione bodźce węchowe można zastosować jako wynalazczą strategię zmniejszania ryzyka POCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ostra operacja w znieczuleniu ogólnym;
  2. Wiek jest większy lub równy 65 lat;
  3. Narodowość Han, językiem ojczystym jest chiński;
  4. Wynik MMSE: Analfabetyzm jest większy lub równy 17 punktów, szkoła podstawowa jest większa lub równa 20 punktów, szkoła średnia ma więcej niż 24 punkty;
  5. Możliwość ukończenia ocen bez poważnych problemów ze wzrokiem lub słuchem;
  6. Bez poważnego serca, mózgu, wątroby, nerek, płuc i innych narządów;
  7. Bez poważnych zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, takich jak choroba Alzheimera, zespół Parkinsona, stwardnienie rozsiane, schizofrenia, depresja itp.;
  8. Klasa ASA I lub II;
  9. Osoby podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Miał ciężką chorobę głowy i twarzy, historię urazów lub operacji;
  2. Miał historię grypy w ciągu 3 tygodni;
  3. Poważna choroba organizmu oraz historia nadużywania tytoniu, wina i innych substancji psychoaktywnych;
  4. Obecność nowotworu złośliwego z krótszym przeżyciem choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci losowo przydzielani do grupy interwencyjnej uzyskają wzbogacenie zapachu w okresie okołooperacyjnym
Behawioralne: Wzbogacenie zapachu
Pacjenci w grupie interwencyjnej uzyskają wzbogacenie zapachu w okresie okołooperacyjnym (3 dni przed operacją i 7 dni po operacji). Uczestnicy wzbogacani zapachem byli narażani codziennie przez 24 godziny na różne aromatyczne zapachy (alkohol fenylowy etyl - róża; eukaliptol - eukaliptus; cytronellalna - cytryna; eugenol - goździki) odnoszących się do poprzednich badań. Zapachy zostały zmienione dla każdego pacjenta po 24 godzinach. Według poprzednich badań 10 kropli 100% olejku eterycznego (0,5 ml) zrzucono na tkaninę, która umieszczono w torbach z herbatą wiszącą przy łóżku szpitalnym.
Brak interwencji: Grupa nie interwencyjna
Pacjenci losowo przypisani do grupy nieinterwencyjnej nie uzyskają wzbogacenia zapachu w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania DNCR
Ramy czasowe: 3 dni przed operacją (linia wyjściowa) i 7 dni po operacji (obserwacja)
Uczestnicy przeszli baterię testową neuropsychologiczną, która odnosiła się do międzynarodowej grupy badawczej pooperacyjnej akumulatora poznawczego (ISPOCD) i zmodyfikowani według cech chińskich pacjentów. Neuropsychologiczna bateria testowa składała się z testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R), krótkiego testu pamięci wizuo-przestrzennej (BVMT-R), testu tworzenia szlaków (TMT), testu cyfrowego Span (DST), dyskryminacji HVLT-R opóźnionego wycofania FLAD, opóźnionego przypominania FLAD-R INDACTION INDEATING REDATING-R INDACTION INDEATING-R INDACTION INDEATING-R VEBMT-R. Test (VFT). Zgodnie z międzynarodowym badaniem okołopoperacyjnego definicji zaburzeń neurokognitywnych, zdiagnozowano DNCR na podstawie obliczenia „S-Score”.
3 dni przed operacją (linia wyjściowa) i 7 dni po operacji (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność identyfikacji węchowej
Ramy czasowe: 3 dni przed operacją (linia wyjściowa) i 7 dni po operacji (obserwacja)
Do przetestowania zdolności identyfikacji zapachu uczestników uczestników trzech dni wcześniej, a następnie około 7 dni po operacji. Ten test składał się z 5 patyków testowych w kształcie pióra bez etykiet zawierających pięć zapachów, w tym octu, banana, mięty, róży i węgla. Po wąchaniu każdego kiju uczestnicy powinni swobodnie zidentyfikować każdy zapach. Odstęp między prezentacjami zapachowymi wynosił około 30 sekund. Wyniki wahały się od 0 do 5.
3 dni przed operacją (linia wyjściowa) i 7 dni po operacji (obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dsyy003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opóźniona regeneracja neurokognitywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj