Función olfativa y disfunción cognitiva posoperatoria
28 de julio de 2025 actualizado por: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Efectos de los estímulos olfativos enriquecidos sobre la disfunción cognitiva posoperatoria
Estudiar la correlación de POCD con la función olfativa.
Explorar si los estímulos olfativos mejorados pueden reducir el riesgo de POCD como estrategia preventiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD), las complicaciones más comunes de los pacientes quirúrgicos geriátricos, podría contribuir a la disfunción social a largo plazo, la alta mortalidad y el aumento de los costos médicos.
Estudios anteriores han sugerido que la alteración del olfato estaba relacionada con el delirio posoperatorio (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) .
Sin embargo, todavía no existe un tratamiento eficaz para la POCD y también se desconoce en gran medida si los estímulos olfativos mejorados pueden usarse como una estrategia inventiva para reducir el riesgo de POCD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía aguda bajo anestesia general;
- La edad es mayor o igual a 65 años;
- Nacionalidad Han, la lengua materna es el chino;
- El puntaje del MMSE: Analfabetismo es mayor o igual a 17 puntos, primaria es mayor o igual a 20 puntos, secundaria superior es mayor a 24 puntos;
- Ser capaz de completar las evaluaciones sin dificultades visuales o auditivas graves;
- Sin corazón, cerebro, hígado, riñón, pulmón y otros órganos graves;
- Sin trastornos neurológicos y psiquiátricos graves, como la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Parkinson, la esclerosis múltiple, la esquizofrenia, la depresión, etc.;
- El ASA clase I o II;
- Las personas firmaron consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tenía enfermedades graves de la cabeza y la cara, antecedentes de traumatismo o antecedentes de cirugía;
- Tenía antecedentes de influenza en 3 semanas;
- Las enfermedades corporales graves y los antecedentes de abuso de tabaco, vino y otras sustancias;
- La presencia de tumor maligno con enfermedad de supervivencia más corta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención obtendrán enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio
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Los pacientes en el grupo de intervención obtendrán enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio (3 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía).
Los participantes enriquecidos con olor se expusieron diariamente durante 24 horas a diferentes fragancias aromáticas (alcohol fenilo etílico - eucaliptol - eucalipto; citronelal - limón; eugenol - clavos) se refirió a estudios previos.
Los olores se cambiaron para cada sujeto después de 24 horas.
Según estudios anteriores, se dejaron caer 10 gotas del aceite 100% esencial (0,5 ml) sobre una tela que se colocó en bolsas de té colgantes al hospital junto a la cama.
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Sin intervención: Grupo de no intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo no intervención no obtendrán ningún enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de DNCR
Periodo de tiempo: 3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Los participantes se sometieron a una batería de prueba neuropsicológica, que se refirió al grupo de estudio internacional de la batería de prueba de disfunción cognitiva postoperatoria (ISPOCD) y se modificó de acuerdo con las características de los pacientes chinos.
The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal Prueba de fluidez (VFT).
Según el estudio internacional de la definición de trastorno neurocognitivo perioperatorio, el DNCR se diagnosticó calculando la "puntuación z".
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3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de identificación olfativa
Periodo de tiempo: 3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Se aplicaron matrices de detección olfactorias de cinco dolores para probar la capacidad de identificación del olor de los participantes tres días antes y luego aproximadamente 7 días después de la cirugía.
Esta prueba consistió en 5 palos de prueba en forma de pluma sin etiquetas que contenían cinco odorantes, incluidos vinagre, plátano, menta, rosa y olor al alquitrán de carbón.
Después de oler cada palo, los participantes deben identificar cada olor libremente.
El intervalo entre las presentaciones de olor fue de unos 30 segundos.
Los puntajes variaron de 0 a 5.
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3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dsyy003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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