Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olfaktorisk funksjon og postoperativ kognitiv dysfunksjon

28. juli 2025 oppdatert av: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter av beriket luktstimuli på postoperativ kognitiv dysfunksjon

For å studere sammenhengen mellom POCD og luktfunksjon. For å utforske om forbedrede luktstimuli kan redusere risikoen for POCD som en forebyggende strategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD), de vanligste komplikasjonene hos geriatriske kirurgiske pasienter, kan bidra til langvarig sosial dysfunksjon, høy dødelighet og økte medisinske kostnader. Tidligere studier har antydet at nedsatt Olfaction var relatert til postoperativt delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . Imidlertid er det fortsatt ingen effektiv behandling for POCD, og ​​det er også stort sett ukjent om forbedrede luktstimuli kan brukes som en oppfinnsom strategi for å redusere risikoen for POCD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ivrig kirurgi under generell anestesi;
  2. Alder er større enn eller lik 65 år gammel;
  3. Han nasjonalitet, morsmål er kinesisk;
  4. MMSE-score: Analfabetisme er større enn eller lik 17 poeng, grunnskole er større enn eller lik 20 poeng, videregående skole er mer enn 24 poeng;
  5. Å kunne gjennomføre vurderingene uten alvorlige syns- eller hørselsvansker;
  6. Uten alvorlig hjerte, hjerne, lever, nyre, lunge og andre organer;
  7. Uten alvorlige nevrologiske og psykiatriske lidelser, som Alzheimers sykdom, Parkinsons syndrom, multippel sklerose, schizofreni, depresjon, etc.;
  8. ASA klasse I eller II;
  9. Personene signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde alvorlig hode- og ansiktssykdom, traumehistorie eller operasjonshistorie;
  2. Hadde en historie med influensa i 3 uker;
  3. Den alvorlige kroppssykdommen og historien om tobakk, vin og andre rusmisbruk;
  4. Tilstedeværelsen av ondartet svulst med kortere overlevelsessykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe vil få luktberikelse i løpet av den perioperative perioden
Atferdsmessig: Lukt berikelse
Pasienter i intervensjonsgruppe vil få luktberikelse i perioperativ periode (3 dager før operasjonen og 7 dager etter operasjonen). Luktanrikede deltakere ble utsatt daglig i 24 timer for forskjellige aromatiske dufter (fenyletylalkohol - rose; eukalyptol - eukalyptus; citronellal - sitron; eugenol - nellik) referert til tidligere studier. Lukt ble endret for hvert emne etter 24 timer. I følge tidligere studier ble 10 dråper av 100% essensiell olje (0,5 ml) droppet på et stoff som ble plassert i teposer som hang ved sykehusets natt.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
Pasienter tilfeldig tildelt ikke-intervensjonsgruppe vil ikke få noen luktberikelse i løpet av den perioperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av DNCR
Tidsramme: 3 dager før operasjonen (baseline) og 7 dager etter operasjonen (oppfølging)
Deltakerne gjennomgikk nevropsykologisk testbatteri, som refererte til internasjonal studiegruppe av postoperativ kognitiv dysfunksjon (ISPOCD) testbatteri og modifisert i henhold til egenskapene til kinesiske pasienter. Det nevropsykologiske testbatteriet besto av Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), kort visuo-romlig minnetest-revidert (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test ( Flytende test (VFT). I følge den internasjonale studien av perioperativ neurokognitiv lidelsesdefinisjon, ble DNCR diagnostisert ved å beregne "z-score".
3 dager før operasjonen (baseline) og 7 dager etter operasjonen (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Olfactory identifikasjonsevne
Tidsramme: 3 dager før operasjonen (baseline) og 7 dager etter operasjonen (oppfølging)
Fem-lodde-avvirkningsdeteksjonsarrays ble brukt for å teste luktidentifikasjonsevnen til deltakerne tre dager før og deretter omtrent 7 dager etter operasjonen. Denne testen besto av 5 pennformede testpinner uten etiketter som inneholdt fem luktstoffer inkludert eddik, banan, mynte, rose og kullklukt. Etter å ha sniffet hver pinne, bør deltakerne identifisere hver lukt fritt. Intervallet mellom luktpresentasjoner var omtrent 30 sekunder. Resultatene varierte fra 0 til 5.
3 dager før operasjonen (baseline) og 7 dager etter operasjonen (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dsyy003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket nevrokognitiv utvinning

Kliniske studier på Lukt berikelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere