嗅觉功能和术后认知功能障碍
2025年7月28日 更新者：Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai 10th People's Hospital
丰富的嗅觉刺激对术后认知功能障碍的影响
研究POCD与嗅觉功能的相关性。
探讨增强嗅觉刺激作为预防策略是否可以降低 POCD 的风险。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍（POCD）是老年手术患者最常见的并发症，可能导致长期社会功能障碍、高死亡率和医疗费用增加。
先前的研究表明嗅觉受损与术后谵妄有关（Nadya M. Dhanani 等人，J Clin Anesth 2012；Charles H. Brown IV 等人，J Am Geriatr So 2015；Min Seung Kim 等人，J Neural Transm 2016） 。
然而，对于 POCD 仍然没有有效的治疗方法，并且增强嗅觉刺激是否可以用作降低 POCD 风险的创造性策略也仍然很大程度上未知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下进行敏锐的手术；
- 年龄大于或等于65岁；
- 汉族，母语是汉语；
- MMSE分数：文盲≥17分，小学≥20分，高中≥24分；
- 能够在没有严重视觉或听力困难的情况下完成评估；
- 无严重心、脑、肝、肾、肺等脏器；
- 无严重神经、精神疾病，如阿尔茨海默病、帕金森综合征、多发性硬化症、精神分裂症、抑郁症等；
- ASA I 级或 II 级；
- 人们签署了知情同意书。
排除标准：
- 有严重头面部疾病、外伤史或手术史；
- 3周内有流感病史；
- 有严重身体疾病及烟、酒等药物滥用史；
- 存在生存期较短的恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
随机分配到干预组的患者将在围手术期间获得气味富集
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干预组的患者将在围手术期（手术前3天和手术后7天）获得气味富集。
每天将富含气味的参与者暴露于不同的芳香香气（苯基醇 - 玫瑰；桉树 - 桉树；柠檬柠檬-Lemon; Eugenol -loves）。
24小时后，每个受试者都会改变气味。
根据先前的研究，将10滴100％的精油（0.5毫升）放在织物上，该织物放在悬挂在医院床边的茶袋中。
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无干预：非干预组
在围手术期间，随机分配给非干预组的患者将无法获得任何气味富集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DNCR的发病率
大体时间：手术前3天（基线）和手术后7天（随访）
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参与者进行了神经心理测试电池，该电池是指术后认知功能障碍（ISPOCD）测试电池的国际研究小组，并根据中国患者的特征进行了修改。
The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal流利测试（VFT）。
根据围手术期神经认知障碍定义的国际研究，通过计算“ z得分”来诊断DNCR。
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手术前3天（基线）和手术后7天（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅觉识别能力
大体时间：手术前3天（基线）和手术后7天（随访）
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使用五二拟足的检测阵列来测试参与者在手术前三天和大约7天的参与者的气味鉴定能力。
该测试由5个笔形测试棒组成，其中没有标签，其中包含五种醋，香蕉，薄荷，玫瑰和煤焦油气味。
嗅到每根棍子后，参与者应自由识别每种气味。
气味演示之间的间隔约为30秒。
得分范围从0到5。
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手术前3天（基线）和手术后7天（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuan Shen、Shanghai 10th People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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