Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olfaktorisk funktion og postoperativ kognitiv dysfunktion

28. juli 2025 opdateret af: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter af beriget lugtstimuli på postoperativ kognitiv dysfunktion

At studere sammenhængen mellem POCD og olfaktorisk funktion. At udforske, om forbedrede olfaktoriske stimuli kan reducere risikoen for POCD som en forebyggende strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), de mest almindelige komplikationer hos geriatriske kirurgiske patienter, kan bidrage til langvarig social dysfunktion, høj dødelighed og øgede medicinske omkostninger. Tidligere undersøgelser har antydet, at nedsat Olfaction var relateret til postoperativt delirium (Nadya M. Dhanani et al, J Clin Anesth 2012; Charles H. Brown IV et al, J Am Geriatr So 2015; Min Seung Kim et al, J Neural Transm 2016) . Der er dog stadig ingen effektiv behandling for POCD, og ​​det er også stort set ukendt, om forstærkede olfaktoriske stimuli kan bruges som en opfindsom strategi til at reducere risikoen for POCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ivrig kirurgi under generel anæstesi;
  2. Alder er større end eller lig med 65 år gammel;
  3. Han Nationalitet, modersmål er kinesisk;
  4. MMSE-score: Analfabetisme er større end eller lig med 17 point, grundskolen er større end eller lig med 20 point, gymnasiet er mere end 24 point;
  5. At kunne gennemføre vurderingerne uden alvorlige syns- eller hørebesvær;
  6. Uden seriøst hjerte, hjerne, lever, nyre, lunge og andre organer;
  7. Uden alvorlige neurologiske og psykiatriske lidelser, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, multipel sklerose, skizofreni, depression osv.;
  8. ASA klasse I eller II;
  9. Folket underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Havde alvorlig hoved- og ansigtssygdom, traumehistorie eller operationshistorie;
  2. Havde en historie med influenza i 3 uger;
  3. Den alvorlige kropssygdom og historie om tobak, vin og andet stofmisbrug;
  4. Tilstedeværelsen af ​​ondartet tumor med kortere overlevelsessygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der er tilfældigt tildelt til interventionsgruppen, får lugtberigelse i den perioperative periode
Adfærdsmæssigt: Lugtberigelse
Patienter i interventionsgruppen får lugtberigelse i perioperativ periode (3 dage før operationen og 7 dage efter operationen). Lugtberigede deltagere blev udsat dagligt i 24 timer for forskellige aromatiske dufte (phenylethylalkohol - rose; eukalyptol - eucalyptus; citronellal - citron; eugenol - nelliker) henviste til tidligere undersøgelser. Lugt blev ændret for hvert emne efter 24 timer. Ifølge tidligere undersøgelser blev 10 dråber af 100% essentiel olie (0,5 ml) droppet på et stof, der blev anbragt i teposer, der hængende ved hospitalets seng.
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
Patienter, der er tilfældigt tildelt til ikke-interventionsgruppe, får ikke nogen lugtberigelse i den perioperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DNCR
Tidsramme: 3 dage før operation (baseline) og 7 dage efter operationen (opfølgning)
Deltagerne gennemgik neuropsykologisk testbatteri, der henviste til den internationale studiegruppe af postoperativ kognitiv dysfunktion (ISPOCD) testbatteri og modificeret i henhold til kinesiske patienters egenskaber. The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal Fluency Test (VFT). I henhold til den internationale undersøgelse af perioperativ neurokognitiv lidelse definition blev DNCR diagnosticeret ved at beregne "Z-score".
3 dage før operation (baseline) og 7 dage efter operationen (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Olfactory identifikationsevne
Tidsramme: 3 dage før operation (baseline) og 7 dage efter operationen (opfølgning)
Fem-uso-offlactory detektionsarrays blev anvendt til at teste deltagernes lugtidentifikationsevne tre dage før og derefter ca. 7 dage efter operationen. Denne test bestod af 5 penformede testpinde uden etiketter indeholdende fem lugtstoffer, herunder eddike, banan, mynte, rose og kul tjære lugt. Efter at have sniffet hver pind, skal deltagerne identificere hver lugt frit. Intervallet mellem lugtpræsentationer var ca. 30 sekunder. Resultaterne varierede fra 0 til 5.
3 dage før operation (baseline) og 7 dage efter operationen (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dsyy003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket neurokognitiv genopretning

Kliniske forsøg med Lugtberigelse

  • Hua-Jay J Cherng, MD
    National Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight Diagnostics
    Rekruttering
    ctDNA-guidet terapioptimering i nydiagnosticeret DLBCL
    Lymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner