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長期腎機能の予測因子としての腎機能予備力の動的測定

2018年5月11日 更新者:Thomas Mueller

腎臓病患者の数は常に増加しており、腎不全は世界的に主要な医療負担の 1 つとなっています。 腎機能の喪失をよりよく理解し、治療するためには、腎機能の正確な測定が緊急に必要です。 腎臓には、ネフロンでのろ過を増加させることによって、より高い作業負荷に対応するための固有の予備能力があります。 ネフロンの数とその予備容量によって、増加する需要と病気に腎臓がどれだけうまく適応できるかが決まります。

腎予備能の程度は、生体腎提供や腫瘍腎摘出術のように片方の腎臓を外科的に切除したり、常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) のように進行性の損傷により機能しているネフロンの数が大幅に減少した場合に特に重要になります。 . 機能予備力の低下は、適応能力の障害と、残りの単一の腎臓または疾患にさらされた腎臓の機能喪失のリスクの増加を反映している可能性があります。 腎機能のベースラインと予備能を正確に測定することの重要性にもかかわらず、時間と労力のかかる手順のため、臨床ルーチンではこの検査はめったに行われません。

研究者は、腎摘出術を受ける患者 (生体腎ドナーおよび腎腫瘍患者) および ADPKD 患者の腎機能予備能 (RFR) および機能喪失を測定することを目指しています。

結果は、腎機能予備能が、健康な腎臓 (生体ドナー)、腫瘍腎臓 (がん患者)、または進行性腎障害 (ADPKD 患者) の除去後の適応能力と機能喪失を実際に予測するかどうかの証拠を提供するはずです。

研究者は、提案されたプロジェクトが進行性腎疾患の理解を深め、これによりドナーの安全性、腫瘍腎摘出術の計画、および腎機能喪失の予測を改善し、動的腎機能検査、すなわちベースラインおよび予備容量は、特定の疾患エンティティで必要です。

調査の概要

詳細な説明

RFRの測定は、経口タンパク質負荷によって誘発されるベースライン糸球体濾過率(GFR)の変化の動的試験によって行われます。 Sinistrin (イヌリンと同一のクリアランス特性を持つポリフルクトサン) を使用して GFR を測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 潜在的な生体腎ドナー
  • ADPKDと診断された患者
  • -腎摘出術を必要とする原発性腎腫瘍の患者
  • 18歳以上の女性および男性患者

除外基準:

  • 両側腎腫瘍
  • 他起源の腫瘍の腎転移
  • 透析が必要な腎不全
  • 妊娠中の患者
  • 不完全な医療記録
  • 糖尿病患者
  • 静脈内輸液に耐えられない患者
  • 活性物質(シニストリン)または賦形剤のいずれかに対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:生体ドナー
シニストリンクリアランス動的測定
シニストリンクリアランス測定は、経口タンパク質負荷の前と90分後に実行されます
ACTIVE_COMPARATOR:ADPKD患者
シニストリンクリアランス動的測定
シニストリンクリアランス測定は、経口タンパク質負荷の前と90分後に実行されます
ACTIVE_COMPARATOR:原発性腎腫瘍の患者
シニストリンクリアランス動的測定
シニストリンクリアランス測定は、経口タンパク質負荷の前と90分後に実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RFRは腎機能低下を予測します
時間枠:8ヶ月まで
経口タンパク質負荷前後の血漿中のシニストリンレベル。 RFRが損なわれている参加者は、血漿中のシニトリンレベルが高いと予想されます。
8ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas F Mueller, Prof.、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年6月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月30日

研究の完了 (予期された)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月20日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎腫瘍の臨床試験

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