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Mesure dynamique de la réserve fonctionnelle rénale en tant que prédicteur de la fonction rénale à long terme

11 mai 2018 mis à jour par: Thomas Mueller

Le nombre de personnes atteintes de maladies rénales est en constante augmentation et l'insuffisance rénale représente l'un des principaux fardeaux des soins de santé dans le monde. Une mesure précise de la fonction rénale est nécessaire de toute urgence pour mieux comprendre et traiter la perte de la fonction rénale. Les reins ont une capacité de réserve intrinsèque pour répondre à une charge de travail plus élevée en augmentant la filtration dans leurs néphrons. Le nombre de néphrons et leur capacité de réserve définissent dans quelle mesure les reins peuvent s'adapter à une demande accrue et à la maladie.

Le degré de capacité de réserve rénale devient particulièrement important lorsque le nombre de néphrons fonctionnels est considérablement réduit soit en raison de l'ablation chirurgicale d'un rein comme dans le cas d'un don de rein vivant ou d'une néphrectomie tumorale, soit en raison d'une lésion progressive comme dans la maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD) . Une réserve fonctionnelle réduite reflète probablement une capacité d'adaptation altérée et un risque accru de perte de fonction accélérée dans le rein unique restant ou dans les reins exposés à une maladie. Malgré l'importance de mesurer avec précision la capacité de base et de réserve de la fonction rénale, en raison de la procédure longue et laborieuse, en routine clinique, ce test est rarement effectué.

Les chercheurs visent à mesurer la réserve fonctionnelle rénale (RFR) et la perte de fonction chez les patients subissant une néphrectomie (donneurs de rein vivants et patients atteints de tumeur rénale) ainsi que chez les patients atteints de PKRAD.

Les résultats devraient prouver si la réserve fonctionnelle rénale prédit effectivement la capacité d'adaptation et la perte fonctionnelle après l'ablation d'un rein sain (donneurs vivants), d'un rein tumoral (patients cancéreux) ou dans les troubles rénaux évolutifs (patients PKRAD).

Les chercheurs sont convaincus que le projet proposé permettra d'améliorer la compréhension de l'insuffisance rénale progressive et, par conséquent, d'améliorer la sécurité des donneurs, la planification de la néphrectomie tumorale et la prédiction de la perte fonctionnelle rénale, ainsi que de fournir un argument solide selon lequel les tests dynamiques de la fonction rénale, c'est-à-dire une mesure précise de capacité de base et de réserve, est nécessaire dans certaines entités pathologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure du RFR sera effectuée par des tests dynamiques des changements du débit de filtration glomérulaire (DFG) de base induits par une charge protéique orale. La sinistrine (un polyfructosane avec des caractéristiques de clairance identiques à l'inuline) sera utilisée pour mesurer le DFG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Donneur de rein vivant potentiel
  • Patients atteints de PKRAD diagnostiquée
  • Patients atteints d'une tumeur rénale primitive nécessitant une néphrectomie
  • Patients féminins et masculins de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Tumeur rénale bilatérale
  • Métastases rénales d'une tumeur d'autre origine
  • Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
  • Patiente enceinte
  • Dossiers médicaux incomplets
  • Patients atteints de diabète sucré
  • Patients qui ne tolèrent pas les liquides intraveineux
  • Hypersensibilité à la substance active (sinistrine) ou à l'un des excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Donneurs vivants
mesure dynamique de la clairance de la sinistrine
les mesures de clairance de la sinistrine seront effectuées avant et 90 min après la charge protéique orale
ACTIVE_COMPARATOR: Patients PKRAD
mesure dynamique de la clairance de la sinistrine
les mesures de clairance de la sinistrine seront effectuées avant et 90 min après la charge protéique orale
ACTIVE_COMPARATOR: Patients atteints d'une tumeur rénale primaire
mesure dynamique de la clairance de la sinistrine
les mesures de clairance de la sinistrine seront effectuées avant et 90 min après la charge protéique orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RFR prédit le déclin fonctionnel rénal
Délai: jusqu'à 8 mois
Niveaux de sinistrine dans le plasma avant et après la charge protéique orale. On s'attend à ce que les participants avec RFR altéré aient des niveaux plus élevés de sinitrine dans le plasma.
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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