Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny pomiar rezerwy czynnościowej nerek jako predyktor długoterminowej czynności nerek

11 maja 2018 zaktualizowane przez: Thomas Mueller

Liczba osób z chorobami nerek stale rośnie, a niewydolność nerek stanowi jedno z głównych obciążeń opieki zdrowotnej na całym świecie. Dokładny pomiar funkcji nerek jest pilnie potrzebny, aby lepiej zrozumieć i leczyć utratę funkcji nerek. Nerki mają wewnętrzną zdolność rezerwową do reagowania na większe obciążenie pracą poprzez zwiększenie filtracji w nefronach. Liczba nefronów i ich pojemność rezerwowa określają, jak dobrze nerki mogą przystosować się do zwiększonego zapotrzebowania i choroby.

Stopień rezerwy nerkowej staje się szczególnie ważny, gdy liczba funkcjonujących nefronów jest znacznie zmniejszona albo w wyniku chirurgicznego usunięcia jednej nerki, jak w przypadku nerki od żywego dawcy lub w przypadku nefrektomii guza, albo w wyniku postępującego uszkodzenia, jak w autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD) . Zmniejszona rezerwa funkcjonalna prawdopodobnie odzwierciedla upośledzoną zdolność adaptacyjną i zwiększone ryzyko przyspieszonej utraty funkcji w pozostałej pojedynczej nerce lub w nerkach narażonych na chorobę. Pomimo znaczenia dokładnego pomiaru wyjściowej i rezerwowej czynności nerek, ze względu na czasochłonność i pracochłonność procedury, w rutynie klinicznej badanie to jest rzadko wykonywane.

Badacze dążą do pomiaru rezerwy czynnościowej nerek (RFR) i utraty funkcji u pacjentów poddawanych nefrektomii (żywych dawców nerki i pacjentów z guzem nerki), a także u pacjentów z ADPKD.

Wyniki powinny dostarczyć dowodów, czy rezerwa czynnościowa nerek rzeczywiście przewiduje zdolność adaptacyjną i utratę czynnościową po usunięciu zdrowej nerki (żyjący dawcy), nerki z guzem (pacjenci z chorobą nowotworową) lub w postępujących zaburzeniach czynności nerek (pacjenci z ADPKD).

Badacze są przekonani, że proponowany projekt przyczyni się do lepszego zrozumienia postępującej choroby nerek, a tym samym do poprawy bezpieczeństwa dawców, planowania nefrektomii guza i przewidywania utraty czynności nerek, a także dostarczy mocnych argumentów, że dynamiczne badanie czynności nerek, tj. pojemność wyjściowa i rezerwowa, jest niezbędna w niektórych jednostkach chorobowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar RFR zostanie przeprowadzony poprzez dynamiczne testowanie zmian wyjściowego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) indukowanych przez doustne obciążenie białkiem. Sinistrin (polifruktozan o identycznym klirensie jak inulina) zostanie użyty do pomiaru GFR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalny żywy dawca nerki
  • Pacjenci z rozpoznaną ADPKD
  • Pacjenci z pierwotnym guzem nerki wymagającym nefrektomii
  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny guz nerki
  • Przerzuty nowotworu innego pochodzenia do nerek
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Pacjent w ciąży
  • Niekompletna dokumentacja medyczna
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci, którzy nie tolerują płynów dożylnych
  • Nadwrażliwość na substancję czynną (sinistynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Żywi dawcy
dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
Test diagnostyczny: dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
pomiary klirensu sinistyny ​​zostaną przeprowadzone przed i 90 min po doustnym obciążeniu białkiem
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z ADPKD
dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
Test diagnostyczny: dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
pomiary klirensu sinistyny ​​zostaną przeprowadzone przed i 90 min po doustnym obciążeniu białkiem
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z pierwotnym guzem nerki
dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
Test diagnostyczny: dynamiczny pomiar klirensu sinistyny
pomiary klirensu sinistyny ​​zostaną przeprowadzone przed i 90 min po doustnym obciążeniu białkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RFR przewiduje spadek czynności nerek
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
Poziomy sinistyny ​​w osoczu przed i po doustnym obciążeniu białkiem. Oczekuje się, że uczestnicy z upośledzoną RFR będą mieli wyższy poziom sinitryny w osoczu.
do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Mueller

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01839

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj