Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesefunkciós tartalék dinamikus mérése a hosszú távú veseműködés előrejelzőjeként

2018. május 11. frissítette: Thomas Mueller

A vesebetegségben szenvedők száma folyamatosan növekszik, és a veseelégtelenség világszerte az egyik legnagyobb egészségügyi terhet jelenti. Sürgősen szükség van a vesefunkció pontos mérésére a vesefunkció-kiesés jobb megértéséhez és kezeléséhez. A vesék belső tartalékkapacitással rendelkeznek ahhoz, hogy a nefronjukban lévő szűrés fokozásával reagáljanak a nagyobb munkaterhelésre. A nefronok száma és tartalékkapacitása határozza meg, hogy a vesék mennyire tudnak alkalmazkodni a megnövekedett igényekhez és betegségekhez.

A vese tartalékkapacitásának mértéke különösen akkor válik fontossá, ha a működő nefronok száma jelentősen csökken akár egy vese műtéti eltávolítása miatt, mint élő veseadásnál, vagy daganatos nefrektómiában, vagy progresszív sérülés miatt, mint például autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD). . A csökkent funkcionális tartalék valószínűleg a csökkent alkalmazkodóképességet és a funkcióvesztés felgyorsult kockázatát tükrözi a megmaradt egyetlen vesében vagy a betegségnek kitett vesékben. Annak ellenére, hogy fontos a vesefunkció alapérték és tartalékkapacitás pontos mérése, az idő- és munkaigényes eljárás miatt a klinikai rutinban erre a vizsgálatra ritkán kerül sor.

A kutatók célja a vesefunkciós tartalék (RFR) és a funkcióvesztés mérése nephrectómián átesett betegeknél (élő vesedonorok és vese daganatos betegek), valamint ADPKD-s betegeknél.

Az eredményeknek bizonyítékot kell szolgáltatniuk arra vonatkozóan, hogy a vese funkcionális tartaléka valóban előrejelzi-e az alkalmazkodóképességet és a funkcionális veszteséget egészséges vese (élő donorok), daganatos vese (rákbetegek) vagy progresszív vesebetegségek (ADPKD-betegek) eltávolítása után.

A kutatók biztosak abban, hogy a javasolt projekt javítani fogja a progresszív vesebetegség megértését, és ezzel javítja a donorok biztonságát, a daganatos nefrektómia tervezését és a vesefunkciós veszteség előrejelzését, valamint erős érvként szolgál amellett, hogy a dinamikus vesefunkció-vizsgálat, azaz a vesefunkció pontos mérése kiindulási és tartalékkapacitás szükséges bizonyos betegségek esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az RFR mérése az alapvonal glomeruláris filtrációs ráta (GFR) orális fehérjeterhelés által kiváltott változásainak dinamikus tesztelésével történik. Szinistrint (polifruktozán, amely az inulinnal azonos clearance-jellemzőkkel rendelkezik) fogják használni a GFR mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Potenciális élő vesedonor
  • Diagnosztizált ADPKD-ben szenvedő betegek
  • Nefrektómiát igénylő primer vese daganatos betegek
  • 18 év feletti női és férfi betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali vese daganat
  • Más eredetű daganat veseáttétei
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Terhes beteg
  • Hiányos orvosi feljegyzések
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják az iv. folyadékot
  • A készítmény hatóanyagával (szinistrin) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Élő donorok
sinistrin clearance dinamikus mérés
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD betegek
sinistrin clearance dinamikus mérés
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután
ACTIVE_COMPARATOR: Primer vese daganatos betegek
sinistrin clearance dinamikus mérés
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RFR előrejelzi a vesefunkció csökkenését
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
Szinistrin szint a plazmában az orális fehérjeterhelés előtt és után. A károsodott RFR-ben szenvedő résztvevők plazma szinitrinszintje várhatóan magasabb.
legfeljebb 8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vese neoplazmák

Iratkozz fel