- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03442647
A vesefunkciós tartalék dinamikus mérése a hosszú távú veseműködés előrejelzőjeként
A vesebetegségben szenvedők száma folyamatosan növekszik, és a veseelégtelenség világszerte az egyik legnagyobb egészségügyi terhet jelenti. Sürgősen szükség van a vesefunkció pontos mérésére a vesefunkció-kiesés jobb megértéséhez és kezeléséhez. A vesék belső tartalékkapacitással rendelkeznek ahhoz, hogy a nefronjukban lévő szűrés fokozásával reagáljanak a nagyobb munkaterhelésre. A nefronok száma és tartalékkapacitása határozza meg, hogy a vesék mennyire tudnak alkalmazkodni a megnövekedett igényekhez és betegségekhez.
A vese tartalékkapacitásának mértéke különösen akkor válik fontossá, ha a működő nefronok száma jelentősen csökken akár egy vese műtéti eltávolítása miatt, mint élő veseadásnál, vagy daganatos nefrektómiában, vagy progresszív sérülés miatt, mint például autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD). . A csökkent funkcionális tartalék valószínűleg a csökkent alkalmazkodóképességet és a funkcióvesztés felgyorsult kockázatát tükrözi a megmaradt egyetlen vesében vagy a betegségnek kitett vesékben. Annak ellenére, hogy fontos a vesefunkció alapérték és tartalékkapacitás pontos mérése, az idő- és munkaigényes eljárás miatt a klinikai rutinban erre a vizsgálatra ritkán kerül sor.
A kutatók célja a vesefunkciós tartalék (RFR) és a funkcióvesztés mérése nephrectómián átesett betegeknél (élő vesedonorok és vese daganatos betegek), valamint ADPKD-s betegeknél.
Az eredményeknek bizonyítékot kell szolgáltatniuk arra vonatkozóan, hogy a vese funkcionális tartaléka valóban előrejelzi-e az alkalmazkodóképességet és a funkcionális veszteséget egészséges vese (élő donorok), daganatos vese (rákbetegek) vagy progresszív vesebetegségek (ADPKD-betegek) eltávolítása után.
A kutatók biztosak abban, hogy a javasolt projekt javítani fogja a progresszív vesebetegség megértését, és ezzel javítja a donorok biztonságát, a daganatos nefrektómia tervezését és a vesefunkciós veszteség előrejelzését, valamint erős érvként szolgál amellett, hogy a dinamikus vesefunkció-vizsgálat, azaz a vesefunkció pontos mérése kiindulási és tartalékkapacitás szükséges bizonyos betegségek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas F Mueller, Prof.
- Telefonszám: +41 44 255 33 84
- E-mail: thomas.mueller@usz.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreja Figurek, Dr. med.
- Telefonszám: +41 44 255 33 84
- E-mail: andreja.figurek@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Potenciális élő vesedonor
- Diagnosztizált ADPKD-ben szenvedő betegek
- Nefrektómiát igénylő primer vese daganatos betegek
- 18 év feletti női és férfi betegek
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali vese daganat
- Más eredetű daganat veseáttétei
- Dialízist igénylő veseelégtelenség
- Terhes beteg
- Hiányos orvosi feljegyzések
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem tolerálják az iv. folyadékot
- A készítmény hatóanyagával (szinistrin) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Élő donorok
sinistrin clearance dinamikus mérés
|
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD betegek
sinistrin clearance dinamikus mérés
|
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Primer vese daganatos betegek
sinistrin clearance dinamikus mérés
|
sinistrin clearance méréseket végeznek az orális fehérjebevitel előtt és 90 perccel azután
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RFR előrejelzi a vesefunkció csökkenését
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
|
Szinistrin szint a plazmában az orális fehérjeterhelés előtt és után.
A károsodott RFR-ben szenvedő résztvevők plazma szinitrinszintje várhatóan magasabb.
|
legfeljebb 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Rendellenességek, többszörös
- Vesebetegségek, cisztás
- Ciliopathiák
- Vese neoplazmák
- Vesebetegségek
- Policisztás vesebetegségek
- Policisztás vese, autoszomális domináns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01839
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vese neoplazmák
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzásUterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jelentkezés meghívóval
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc