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Medição Dinâmica da Reserva Funcional Renal como Preditor da Função Renal de Longo Prazo

11 de maio de 2018 atualizado por: Thomas Mueller

O número de pessoas com doença renal está aumentando constantemente e a insuficiência renal representa um dos principais problemas de saúde em todo o mundo. Uma medição precisa da função renal é urgentemente necessária para melhor compreender e tratar a perda da função renal. Os rins têm uma capacidade de reserva intrínseca para responder a uma carga de trabalho maior, aumentando a filtração em seus néfrons. O número de néfrons e sua capacidade de reserva definem o quão bem os rins podem se adaptar a uma demanda aumentada e a doenças.

O grau de capacidade de reserva renal torna-se particularmente importante quando o número de néfrons funcionantes é significativamente reduzido devido à remoção cirúrgica de um rim como na doação de rim vivo ou na nefrectomia tumoral ou devido a lesão progressiva como na doença renal policística autossômica dominante (ADPKD). . Uma reserva funcional reduzida provavelmente reflete uma capacidade adaptativa prejudicada e risco aumentado de perda acelerada de função no rim único remanescente ou em rins expostos a uma doença. Apesar da importância de medir com precisão a função renal basal e da capacidade de reserva, devido ao procedimento demorado e trabalhoso, na rotina clínica esse teste raramente é feito.

Os investigadores visam medir a reserva funcional renal (RFR) e a perda de função em pacientes submetidos a nefrectomia (doadores vivos de rim e pacientes com tumor renal), bem como em pacientes com ADPKD.

Os resultados devem fornecer evidências se a reserva funcional renal realmente prediz a capacidade adaptativa e a perda funcional após a remoção de um rim saudável (doadores vivos), de um tumor renal (pacientes com câncer) ou em distúrbios renais progressivos (pacientes ADPKD).

Os investigadores estão confiantes de que o projeto proposto aumentará a compreensão da doença renal progressiva e, com isso, melhorará a segurança do doador, o planejamento da nefrectomia tumoral e a previsão da perda funcional renal, além de fornecer um forte argumento de que o teste dinâmico da função renal, ou seja, a medição precisa da linha de base e capacidade de reserva, é necessário em certas entidades de doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medição da RFR será realizada por testes dinâmicos das mudanças na taxa de filtração glomerular (GFR) basal induzida por uma carga de proteína oral. A sinistrina (um polifrutosana com características de depuração idênticas à inulina) será usada para medir a TFG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Potencial doador vivo de rim
  • Pacientes com diagnóstico de DRPAD
  • Pacientes com tumor renal primário que requerem nefrectomia
  • Pacientes do sexo feminino e masculino com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Tumor renal bilateral
  • Metástases renais de um tumor de outra origem
  • Insuficiência renal que requer diálise
  • paciente gestante
  • Registros médicos incompletos
  • Pacientes com diabetes melito
  • Pacientes que não toleram fluidos iv
  • Hipersensibilidade à substância ativa (sinistrina) ou a qualquer um dos excipientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Doadores vivos
medição dinâmica de depuração de sinistrina
medidas de depuração de sinistrina serão realizadas antes e 90 min após a carga de proteína oral
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com DRPAD
medição dinâmica de depuração de sinistrina
medidas de depuração de sinistrina serão realizadas antes e 90 min após a carga de proteína oral
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com tumor renal primário
medição dinâmica de depuração de sinistrina
medidas de depuração de sinistrina serão realizadas antes e 90 min após a carga de proteína oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RFR prediz declínio funcional renal
Prazo: até 8 meses
Níveis de sinistrina no plasma antes e depois da carga oral de proteína. Espera-se que os participantes com RFR prejudicada tenham níveis mais elevados de sinitrin no plasma.
até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Renais

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