Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk måling av nyrefunksjonell reserve som en prediktor for langsiktig nyrefunksjon

11. mai 2018 oppdatert av: Thomas Mueller

Antallet personer med nyresykdom øker stadig og nyresvikt representerer en av de største helsevesenet globalt. En nøyaktig måling av nyrefunksjonen er påtrengende nødvendig for å bedre forstå og behandle tap av nyrefunksjon. Nyrene har en iboende reservekapasitet til å reagere på en høyere arbeidsbelastning ved å øke filtreringen i nefronene deres. Antall nefroner og deres reservekapasitet definerer hvor godt nyrene kan tilpasse seg økt etterspørsel og sykdom.

Graden av nyrereservekapasitet blir spesielt viktig når antall fungerende nefroner er betydelig redusert enten på grunn av kirurgisk fjerning av en nyre som ved levende nyredonasjon eller ved tumornefrektomi eller på grunn av progressiv skade som ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) . En redusert funksjonell reserve reflekterer sannsynligvis en svekket tilpasningsevne og økt risiko for akselerert tap av funksjon i den gjenværende enkeltnyren eller i nyrer som er utsatt for en sykdom. Til tross for viktigheten av å nøyaktig måle baseline og reservekapasitet nyrefunksjon, på grunn av den tids- og arbeidskrevende prosedyren, utføres denne testingen sjelden i klinisk rutine.

Etterforskerne tar sikte på å måle nyrefunksjonell reserve (RFR) og tap av funksjon hos pasienter som gjennomgår nefrektomi (levende nyredonorer og nyretumorpasienter) så vel som hos pasienter med ADPKD.

Resultatene bør gi bevis på om nyrefunksjonsreserve faktisk forutsier adaptiv kapasitet og funksjonstap etter fjerning av en frisk nyre (levende donorer), av en tumornyre (kreftpasienter) eller ved progressive nyrelidelser (ADPKD-pasienter).

Etterforskerne er sikre på at det foreslåtte prosjektet vil øke forståelsen av progressiv nyresykdom og med dette forbedre donorsikkerhet, planlegging av tumornefrektomi og prediksjon av nyrefunksjonstap samt gi et sterkt argument for at dynamisk nyrefunksjonstesting, dvs. nøyaktig måling av baseline og reservekapasitet, er nødvendig i visse sykdomsenheter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målingen av RFR vil bli utført ved dynamisk testing av endringene i baseline glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) indusert av en oral proteinmengde. Sinistrin (en polyfruktosan med identiske clearance-egenskaper som inulin) vil bli brukt til å måle GFR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensiell levende nyredonor
  • Pasienter med diagnostisert ADPKD
  • Pasienter med primær nyretumor som krever nefrektomi
  • Kvinnelige og mannlige pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral nyresvulst
  • Nyremetastaser av en svulst av annen opprinnelse
  • Nyresvikt som krever dialyse
  • Gravid pasient
  • Ufullstendig journal
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Pasienter som ikke tåler iv væsker
  • Overfølsomhet overfor virkestoffet (sinistrin) eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Levende givere
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-pasienter
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter med primær nyresvulst
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RFR predikerer nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 8 måneder
Sinistrinnivåer i plasma før og etter oral proteinmengde. Deltakere med nedsatt RFR forventes å ha høyere sinitrinnivåer i plasma.
opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyre-neoplasmer

Abonnere