- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03442647
Dynamisk måling av nyrefunksjonell reserve som en prediktor for langsiktig nyrefunksjon
Antallet personer med nyresykdom øker stadig og nyresvikt representerer en av de største helsevesenet globalt. En nøyaktig måling av nyrefunksjonen er påtrengende nødvendig for å bedre forstå og behandle tap av nyrefunksjon. Nyrene har en iboende reservekapasitet til å reagere på en høyere arbeidsbelastning ved å øke filtreringen i nefronene deres. Antall nefroner og deres reservekapasitet definerer hvor godt nyrene kan tilpasse seg økt etterspørsel og sykdom.
Graden av nyrereservekapasitet blir spesielt viktig når antall fungerende nefroner er betydelig redusert enten på grunn av kirurgisk fjerning av en nyre som ved levende nyredonasjon eller ved tumornefrektomi eller på grunn av progressiv skade som ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) . En redusert funksjonell reserve reflekterer sannsynligvis en svekket tilpasningsevne og økt risiko for akselerert tap av funksjon i den gjenværende enkeltnyren eller i nyrer som er utsatt for en sykdom. Til tross for viktigheten av å nøyaktig måle baseline og reservekapasitet nyrefunksjon, på grunn av den tids- og arbeidskrevende prosedyren, utføres denne testingen sjelden i klinisk rutine.
Etterforskerne tar sikte på å måle nyrefunksjonell reserve (RFR) og tap av funksjon hos pasienter som gjennomgår nefrektomi (levende nyredonorer og nyretumorpasienter) så vel som hos pasienter med ADPKD.
Resultatene bør gi bevis på om nyrefunksjonsreserve faktisk forutsier adaptiv kapasitet og funksjonstap etter fjerning av en frisk nyre (levende donorer), av en tumornyre (kreftpasienter) eller ved progressive nyrelidelser (ADPKD-pasienter).
Etterforskerne er sikre på at det foreslåtte prosjektet vil øke forståelsen av progressiv nyresykdom og med dette forbedre donorsikkerhet, planlegging av tumornefrektomi og prediksjon av nyrefunksjonstap samt gi et sterkt argument for at dynamisk nyrefunksjonstesting, dvs. nøyaktig måling av baseline og reservekapasitet, er nødvendig i visse sykdomsenheter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Thomas F Mueller, Prof.
- Telefonnummer: +41 44 255 33 84
- E-post: thomas.mueller@usz.ch
-
Ta kontakt med:
- Andreja Figurek, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 44 255 33 84
- E-post: andreja.figurek@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensiell levende nyredonor
- Pasienter med diagnostisert ADPKD
- Pasienter med primær nyretumor som krever nefrektomi
- Kvinnelige og mannlige pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral nyresvulst
- Nyremetastaser av en svulst av annen opprinnelse
- Nyresvikt som krever dialyse
- Gravid pasient
- Ufullstendig journal
- Pasienter med diabetes mellitus
- Pasienter som ikke tåler iv væsker
- Overfølsomhet overfor virkestoffet (sinistrin) eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levende givere
sinitrin clearance dynamisk måling
|
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-pasienter
sinitrin clearance dynamisk måling
|
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter med primær nyresvulst
sinitrin clearance dynamisk måling
|
sinistrin-clearance-målinger vil bli utført før og 90 minutter etter oral proteinbelastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RFR predikerer nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Sinistrinnivåer i plasma før og etter oral proteinmengde.
Deltakere med nedsatt RFR forventes å ha høyere sinitrinnivåer i plasma.
|
opptil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Abnormiteter, flere
- Nyresykdommer, cystisk
- Ciliopatier
- Nyre-neoplasmer
- Nyresykdommer
- Polycystiske nyresykdommer
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
Andre studie-ID-numre
- 2017-01839
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyre-neoplasmer
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael