Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk måling af nyrefunktionel reserve som en forudsigelse af langsigtet nyrefunktion

11. maj 2018 opdateret af: Thomas Mueller

Antallet af mennesker med nyresygdom er konstant stigende, og nyresvigt repræsenterer en af ​​de største sundhedsbyrder globalt. En nøjagtig måling af nyrefunktionen er påtrængende nødvendig for bedre at forstå og behandle tab af nyrefunktion. Nyrerne har en iboende reservekapacitet til at reagere på en højere arbejdsbelastning ved at øge filtrationen i deres nefroner. Antallet af nefroner og deres reservekapacitet definerer, hvor godt nyrerne kan tilpasse sig en øget efterspørgsel og sygdom.

Graden af ​​nyrereservekapacitet bliver særlig vigtig, når antallet af fungerende nefroner er signifikant reduceret enten på grund af kirurgisk fjernelse af en nyre som ved levende nyredonation eller ved tumornefrektomi eller på grund af progressiv skade som ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) . En reduceret funktionel reserve afspejler sandsynligvis en nedsat tilpasningsevne og øget risiko for accelereret funktionstab i den resterende enkelt nyre eller i nyrer udsat for en sygdom. På trods af vigtigheden af ​​nøjagtigt at måle baseline og reservekapacitet nyrefunktion, på grund af den tids- og arbejdskrævende procedure, udføres denne test sjældent i klinisk rutine.

Efterforskere sigter mod at måle nyrefunktionel reserve (RFR) og funktionstab hos patienter, der gennemgår nefrektomi (levende nyredonorer og nyretumorpatienter) samt hos patienter med ADPKD.

Resultaterne bør give bevis for, om nyrefunktionsreserven faktisk forudsiger adaptiv kapacitet og funktionelt tab efter fjernelse af en sund nyre (levende donorer), af en tumornyre (kræftpatienter) eller ved progressive nyresygdomme (ADPKD-patienter).

Forskere er overbeviste om, at det foreslåede projekt vil øge forståelsen af ​​progressiv nyresygdom og dermed forbedre donorsikkerheden, planlægning af tumornephrektomi og forudsigelse af nyrefunktionstab samt give et stærkt argument for, at dynamisk nyrefunktionstestning, dvs. nøjagtig måling af baseline og reservekapacitet, er nødvendig i visse sygdomsenheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​RFR vil blive udført ved dynamisk testning af ændringerne i baseline glomerulær filtrationshastighed (GFR) induceret af en oral proteinbelastning. Sinistrin (en polyfructosan med identiske clearance-karakteristika som inulin) vil blive brugt til at måle GFR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentiel levende nyredonor
  • Patienter med diagnosticeret ADPKD
  • Patienter med primær nyretumor, der kræver nefrektomi
  • Kvindelige og mandlige patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral nyretumor
  • Nyremetastaser af en tumor af anden oprindelse
  • Nyresvigt, der kræver dialyse
  • Gravid patient
  • Ufuldstændige lægejournaler
  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter, der ikke kan tåle iv væsker
  • Overfølsomhed over for det aktive stof (sinistrin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Levende donorer
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil blive udført før og 90 minutter efter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD patienter
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil blive udført før og 90 minutter efter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med primær nyretumor
sinitrin clearance dynamisk måling
sinistrin-clearance-målinger vil blive udført før og 90 minutter efter oral proteinbelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFR forudsiger nyrefunktionsnedgang
Tidsramme: op til 8 måneder
Sinistrinniveauer i plasma før og efter oral proteinbelastning. Deltagere med nedsat RFR forventes at have højere sinitrinniveauer i plasma.
op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Abonner