Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische meting van nierfunctiereserve als voorspeller van nierfunctie op lange termijn

11 mei 2018 bijgewerkt door: Thomas Mueller

Het aantal mensen met een nieraandoening neemt voortdurend toe en nierfalen vormt wereldwijd een van de grootste zorgen voor de gezondheidszorg. Een nauwkeurige meting van de nierfunctie is dringend nodig om nierfunctieverlies beter te begrijpen en te behandelen. Nieren hebben een intrinsieke reservecapaciteit om te reageren op een hogere werkbelasting door de filtratie in hun nefronen te verhogen. Het aantal nefronen en hun reservecapaciteit bepalen hoe goed de nieren zich kunnen aanpassen aan een verhoogde vraag en ziekte.

De mate van renale reservecapaciteit wordt vooral belangrijk wanneer het aantal functionerende nefronen aanzienlijk is verminderd, hetzij door chirurgische verwijdering van één nier, zoals bij levende nierdonatie, hetzij door tumornefrectomie, hetzij door progressief letsel, zoals bij autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD). . Een verminderde functionele reserve weerspiegelt waarschijnlijk een verminderd aanpassingsvermogen en een verhoogd risico op versneld functieverlies in de resterende enkele nier of in nieren die aan een ziekte zijn blootgesteld. Ondanks het belang van het nauwkeurig meten van de uitgangs- en reservecapaciteit van de nierfunctie, vanwege de tijd- en arbeidsintensieve procedure, wordt dit testen in de klinische routine zelden gedaan.

Onderzoekers streven naar het meten van renale functionele reserve (RFR) en functieverlies bij patiënten die nefrectomie ondergaan (levende nierdonoren en niertumorpatiënten) en bij patiënten met ADPKD.

De resultaten moeten aantonen of nierfunctiereserve inderdaad aanpassingsvermogen en functieverlies voorspelt na verwijdering van een gezonde nier (levende donoren), van een tumornier (kankerpatiënten) of bij progressieve nieraandoeningen (ADPKD-patiënten).

Onderzoekers zijn ervan overtuigd dat het voorgestelde project het begrip van progressieve nierziekte zal vergroten en daarmee de donorveiligheid, planning van tumornefrectomie en voorspelling van nierfunctieverlies zal verbeteren, en een sterk argument zal bieden dat dynamische nierfunctietesten, d.w.z. nauwkeurige meting van basislijn en reservecapaciteit, is noodzakelijk bij bepaalde ziekte-entiteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meting van RFR zal worden uitgevoerd door dynamisch testen van de veranderingen in basislijn glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) geïnduceerd door een orale eiwitbelasting. Sinistrine (een polyfructosan met identieke klaringseigenschappen als inuline) zal worden gebruikt om de GFR te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële levende nierdonor
  • Patiënten met de diagnose ADPKD
  • Patiënten met een primaire niertumor die een nefrectomie vereisen
  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale niertumor
  • Niermetastasen van een tumor van andere oorsprong
  • Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
  • Zwangere patiënt
  • Onvolledige medische dossiers
  • Patiënten met diabetes mellitus
  • Patiënten die geen intraveneuze vloeistoffen kunnen verdragen
  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (sinistrin) of voor één van de hulpstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Levende donateurs
sinistrine klaring dynamische meting
sinistrineklaringsmetingen zullen worden uitgevoerd vóór en 90 minuten na orale eiwitbelasting
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-patiënten
sinistrine klaring dynamische meting
sinistrineklaringsmetingen zullen worden uitgevoerd vóór en 90 minuten na orale eiwitbelasting
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten met een primaire niertumor
sinistrine klaring dynamische meting
sinistrineklaringsmetingen zullen worden uitgevoerd vóór en 90 minuten na orale eiwitbelasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RFR voorspelt nierfunctieverlies
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Sinistrin-spiegels in plasma voor en na orale eiwitbelasting. Van deelnemers met een gestoorde RFR wordt verwacht dat ze hogere sinitrinespiegels in het plasma hebben.
tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierneoplasmata

Abonneren