Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk mätning av njurfunktionell reserv som en prediktor för långtidsnjurfunktion

11 maj 2018 uppdaterad av: Thomas Mueller

Antalet personer med njursjukdom ökar ständigt och njursvikt utgör en av de största hälsovårdsbördan globalt. En noggrann mätning av njurfunktionen är akut nödvändig för att bättre förstå och behandla förlust av njurfunktion. Njurar har en inneboende reservkapacitet för att svara på en högre arbetsbelastning genom att öka filtreringen i nefronerna. Antalet nefroner och deras reservkapacitet definierar hur väl njurarna kan anpassa sig till en ökad efterfrågan och sjukdom.

Graden av njurreservkapacitet blir särskilt viktig när antalet fungerande nefroner reduceras signifikant antingen på grund av kirurgiskt avlägsnande av en njure som vid levande njurdonation eller vid tumörnefrektomi eller på grund av progressiv skada som vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) . En minskad funktionell reserv återspeglar sannolikt en försämrad anpassningsförmåga och ökad risk för accelererad funktionsförlust i den kvarvarande enstaka njuren eller i njurar som exponeras för en sjukdom. Trots vikten av att noggrant mäta baslinje- och reservkapacitetens njurfunktion, på grund av den tids- och arbetsintensiva proceduren, görs denna testning sällan i klinisk rutin.

Utredarna syftar till att mäta njurfunktionell reserv (RFR) och funktionsförlust hos patienter som genomgår nefrektomi (levande njurdonatorer och njurtumörpatienter) samt hos patienter med ADPKD.

Resultaten bör ge bevis för huruvida njurfunktionsreserv verkligen förutsäger adaptiv kapacitet och funktionell förlust efter avlägsnande av en frisk njure (levande donatorer), av en tumörnjure (cancerpatienter) eller vid progressiva njursjukdomar (ADPKD-patienter).

Utredarna är övertygade om att det föreslagna projektet kommer att öka förståelsen för progressiv njursjukdom och med detta förbättra donatorsäkerheten, planering av tumörnefrektomi och förutsägelse av njurfunktionsförlust samt ge ett starkt argument för att dynamisk njurfunktionstestning, d.v.s. noggrann mätning av baslinje- och reservkapacitet, är nödvändig i vissa sjukdomsenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mätningen av RFR kommer att utföras genom dynamisk testning av förändringarna i baslinje glomerulär filtrationshastighet (GFR) inducerad av en oral proteinbelastning. Sinistrin (en polyfruktosan med identiska clearance-egenskaper som inulin) kommer att användas för att mäta GFR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiell levande njurdonator
  • Patienter med diagnosen ADPKD
  • Patienter med primär njurtumör som kräver nefrektomi
  • Kvinnliga och manliga patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Bilateral njurtumör
  • Njurmetastaser av en tumör av annat ursprung
  • Njursvikt som kräver dialys
  • Gravid patient
  • Ofullständiga journaler
  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter som inte kan tolerera iv vätskor
  • Överkänslighet mot den aktiva substansen (sinistrin) eller mot något hjälpämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Levande givare
sinitrin clearance dynamisk mätning
Mätningar av sinistrinclearance kommer att utföras före och 90 minuter efter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-patienter
sinitrin clearance dynamisk mätning
Mätningar av sinistrinclearance kommer att utföras före och 90 minuter efter oral proteinbelastning
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med primär njurtumör
sinitrin clearance dynamisk mätning
Mätningar av sinistrinclearance kommer att utföras före och 90 minuter efter oral proteinbelastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RFR förutsäger njurfunktionsnedgång
Tidsram: upp till 8 månader
Sinistrinnivåer i plasma före och efter oral proteinbelastning. Deltagare med nedsatt RFR förväntas ha högre sinitrinnivåer i plasma.
upp till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i njurarna

Prenumerera