- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442647
장기 신기능의 예측인자로서의 신기능 예비율의 동적 측정
신장 질환이 있는 사람의 수는 지속적으로 증가하고 있으며 신부전은 전 세계적으로 주요 의료 부담 중 하나입니다. 신장 기능 상실을 더 잘 이해하고 치료하기 위해서는 정확한 신장 기능 측정이 절실히 필요합니다. 신장은 네프론의 여과를 증가시켜 더 높은 작업 부하에 대응할 수 있는 고유 예비 용량을 가지고 있습니다. 네프론의 수와 예비 용량은 신장이 수요 증가와 질병에 얼마나 잘 적응할 수 있는지를 정의합니다.
신장 보존 능력의 정도는 기능하는 네프론의 수가 살아있는 신장 기증이나 종양 신장 절제술에서와 같이 한쪽 신장을 외과적으로 제거하거나 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)에서와 같이 진행성 손상으로 인해 크게 감소할 때 특히 중요합니다. . 기능 예비력 감소는 적응 능력의 손상과 나머지 단일 신장 또는 질병에 노출된 신장의 기능 손실 가속화 위험 증가를 반영하는 것 같습니다. 기준선 및 예비 용량 신장 기능을 정확하게 측정하는 것의 중요성에도 불구하고, 시간과 노동 집약적인 절차로 인해 일상적인 임상에서 이 검사는 거의 수행되지 않습니다.
연구자들은 신장 절제술을 받는 환자(생존 신장 기증자 및 신장 종양 환자)와 ADPKD 환자의 신장 기능 예비(RFR) 및 기능 상실을 측정하는 것을 목표로 합니다.
결과는 건강한 신장(생존 기증자), 종양 신장(암 환자) 또는 진행성 신장 장애(ADPKD 환자)를 제거한 후 신장 기능 보존이 실제로 적응 능력과 기능 손실을 예측하는지 여부에 대한 증거를 제공해야 합니다.
연구자들은 제안된 프로젝트가 진행성 신장 질환에 대한 이해를 높이고 이를 통해 기증자 안전, 종양 신장 절제술 계획 및 신장 기능 손실 예측을 개선할 뿐만 아니라 동적 신장 기능 검사, 즉 신기능의 정확한 측정에 대한 강력한 주장을 제공할 것이라고 확신합니다. 기준선 및 예비 용량은 특정 질병 개체에 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Thomas F Mueller, Prof.
- 전화번호: +41 44 255 33 84
- 이메일: thomas.mueller@usz.ch
-
연락하다:
- Andreja Figurek, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 255 33 84
- 이메일: andreja.figurek@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잠재적인 살아있는 신장 기증자
- ADPKD 진단을 받은 환자
- 신장 절제술이 필요한 원발성 신장 종양 환자
- 만 18세 이상의 남녀 환자
제외 기준:
- 양측 신장 종양
- 다른 기원의 종양의 신장 전이
- 투석이 필요한 신부전
- 임신 환자
- 불완전한 의료 기록
- 당뇨병 환자
- IV 수액을 견딜 수 없는 환자
- 활성 물질(sinistrin) 또는 부형제에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 살아있는 기증자
sinistrin 정리 동적 측정
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시니스트린 청소율 측정은 경구 단백질 부하 전과 후 90분에 수행됩니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD 환자
sinistrin 정리 동적 측정
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시니스트린 청소율 측정은 경구 단백질 부하 전과 후 90분에 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 원발성 신장 종양 환자
sinistrin 정리 동적 측정
|
시니스트린 청소율 측정은 경구 단백질 부하 전과 후 90분에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RFR은 신장 기능 저하를 예측합니다.
기간: 최대 8개월
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경구 단백질 부하 전과 후 혈장 내 시니스트린 수치.
RFR이 손상된 참가자는 혈장 내 시니트린 수치가 더 높을 것으로 예상됩니다.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 신생물에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음