Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnallisen reservin dynaaminen mittaaminen pitkän aikavälin munuaistoiminnan ennustajana

perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Mueller

Munuaissairautta sairastavien määrä kasvaa jatkuvasti, ja munuaisten vajaatoiminta on yksi suurimmista terveydenhuollon rasituksista maailmanlaajuisesti. Tarkkaa munuaisten toiminnan mittaamista tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan paremmin ymmärtää ja hoitaa munuaisten toiminnan menetystä. Munuaisilla on luontainen varakapasiteetti vastata korkeampaan työkuormaan lisäämällä nefronien suodatusta. Nefronien määrä ja niiden varakapasiteetti määrittelevät, kuinka hyvin munuaiset voivat sopeutua lisääntyneeseen tarpeeseen ja sairauksiin.

Munuaisten varakapasiteetin aste tulee erityisen tärkeäksi silloin, kun toimivien nefronien määrä vähenee merkittävästi joko yhden munuaisen kirurgisen poiston vuoksi, kuten elävän munuaisen luovutuksen yhteydessä, tai kasvaimen nefrektomiasta tai etenevän vaurion vuoksi, kuten autosomaalisessa dominantissa munuaissairaudessa (ADPKD). . Vähentynyt toiminnallinen reservi heijastaa todennäköisesti heikentynyttä sopeutumiskykyä ja lisääntynyttä riskiä jäljellä olevan yksittäisen munuaisen tai sairaudelle altistuneiden munuaisten toiminnan nopeutumisesta. Huolimatta siitä, että munuaisten toiminnan perustason ja varakapasiteetin tarkka mittaaminen on tärkeää aikaa ja työtä vaativan toimenpiteen vuoksi, tätä testausta tehdään kliinisessä rutiinissa harvoin.

Tutkijat pyrkivät mittaamaan munuaisten toiminnallista varausta (RFR) ja toiminnan menetystä potilailla, joille tehdään munuaisten poisto (elävät munuaisten luovuttajat ja munuaiskasvainpotilaat) sekä potilailla, joilla on ADPKD.

Tulosten pitäisi antaa näyttöä siitä, ennustaako munuaisten toiminnallinen reservi todella sopeutumiskykyä ja toiminnallista menetystä terveen munuaisen (elävät luovuttajat), kasvaimen munuaisen (syöpäpotilaat) tai etenevien munuaissairauksien (ADPKD-potilaat) poistamisen jälkeen.

Tutkijat uskovat, että ehdotettu hanke lisää ymmärrystä progressiivisesta munuaissairaudesta ja parantaa näin luovuttajien turvallisuutta, kasvaimen nefrektomian suunnittelua ja munuaisten toiminnan heikkenemisen ennustamista sekä tarjoaa vahvan argumentin sille, että dynaaminen munuaistoiminnan testaus eli tarkka mittaus perustilanteen ja varakapasiteetin, on tarpeen tietyissä tautikokonaisuuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

RFR-mittaus suoritetaan dynaamisella testauksella suun kautta otettavan proteiinikuorman aiheuttamista muutoksista glomerulussuodatusnopeudessa (GFR). Sinistriiniä (polyfruktosaania, jolla on identtiset puhdistumaominaisuudet kuin inuliinilla) käytetään GFR:n mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potentiaalinen elävä munuaisten luovuttaja
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ADPKD
  • Potilaat, joilla on primaarinen munuaiskasvain, joka vaatii nefrektomiaa
  • Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen munuaiskasvain
  • Muun alkuperän kasvaimen metastaasit munuaisissa
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana oleva potilas
  • Epätäydelliset potilastiedot
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäisiä nesteitä
  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (sinistriini) tai jollekin apuaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Elävät luovuttajat
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-potilaat
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on primaarinen munuaiskasvain
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFR ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Sinistriinin tasot plasmassa ennen ja jälkeen oraalisen proteiinikuorman. Osallistujilla, joilla on heikentynyt RFR, odotetaan olevan korkeammat sinitriinipitoisuudet plasmassa.
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet

Tilaa