- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442647
Munuaisten toiminnallisen reservin dynaaminen mittaaminen pitkän aikavälin munuaistoiminnan ennustajana
Munuaissairautta sairastavien määrä kasvaa jatkuvasti, ja munuaisten vajaatoiminta on yksi suurimmista terveydenhuollon rasituksista maailmanlaajuisesti. Tarkkaa munuaisten toiminnan mittaamista tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan paremmin ymmärtää ja hoitaa munuaisten toiminnan menetystä. Munuaisilla on luontainen varakapasiteetti vastata korkeampaan työkuormaan lisäämällä nefronien suodatusta. Nefronien määrä ja niiden varakapasiteetti määrittelevät, kuinka hyvin munuaiset voivat sopeutua lisääntyneeseen tarpeeseen ja sairauksiin.
Munuaisten varakapasiteetin aste tulee erityisen tärkeäksi silloin, kun toimivien nefronien määrä vähenee merkittävästi joko yhden munuaisen kirurgisen poiston vuoksi, kuten elävän munuaisen luovutuksen yhteydessä, tai kasvaimen nefrektomiasta tai etenevän vaurion vuoksi, kuten autosomaalisessa dominantissa munuaissairaudessa (ADPKD). . Vähentynyt toiminnallinen reservi heijastaa todennäköisesti heikentynyttä sopeutumiskykyä ja lisääntynyttä riskiä jäljellä olevan yksittäisen munuaisen tai sairaudelle altistuneiden munuaisten toiminnan nopeutumisesta. Huolimatta siitä, että munuaisten toiminnan perustason ja varakapasiteetin tarkka mittaaminen on tärkeää aikaa ja työtä vaativan toimenpiteen vuoksi, tätä testausta tehdään kliinisessä rutiinissa harvoin.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan munuaisten toiminnallista varausta (RFR) ja toiminnan menetystä potilailla, joille tehdään munuaisten poisto (elävät munuaisten luovuttajat ja munuaiskasvainpotilaat) sekä potilailla, joilla on ADPKD.
Tulosten pitäisi antaa näyttöä siitä, ennustaako munuaisten toiminnallinen reservi todella sopeutumiskykyä ja toiminnallista menetystä terveen munuaisen (elävät luovuttajat), kasvaimen munuaisen (syöpäpotilaat) tai etenevien munuaissairauksien (ADPKD-potilaat) poistamisen jälkeen.
Tutkijat uskovat, että ehdotettu hanke lisää ymmärrystä progressiivisesta munuaissairaudesta ja parantaa näin luovuttajien turvallisuutta, kasvaimen nefrektomian suunnittelua ja munuaisten toiminnan heikkenemisen ennustamista sekä tarjoaa vahvan argumentin sille, että dynaaminen munuaistoiminnan testaus eli tarkka mittaus perustilanteen ja varakapasiteetin, on tarpeen tietyissä tautikokonaisuuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas F Mueller, Prof.
- Puhelinnumero: +41 44 255 33 84
- Sähköposti: thomas.mueller@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreja Figurek, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 44 255 33 84
- Sähköposti: andreja.figurek@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potentiaalinen elävä munuaisten luovuttaja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ADPKD
- Potilaat, joilla on primaarinen munuaiskasvain, joka vaatii nefrektomiaa
- Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen munuaiskasvain
- Muun alkuperän kasvaimen metastaasit munuaisissa
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana oleva potilas
- Epätäydelliset potilastiedot
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka eivät siedä suonensisäisiä nesteitä
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (sinistriini) tai jollekin apuaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elävät luovuttajat
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
|
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADPKD-potilaat
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
|
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on primaarinen munuaiskasvain
sinistriinin puhdistuman dynaaminen mittaus
|
sinistriinin puhdistumamittaukset tehdään ennen ja 90 minuuttia sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFR ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemistä
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
|
Sinistriinin tasot plasmassa ennen ja jälkeen oraalisen proteiinikuorman.
Osallistujilla, joilla on heikentynyt RFR, odotetaan olevan korkeammat sinitriinipitoisuudet plasmassa.
|
jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaissairaudet, kystiset
- Kiliopatiat
- Munuaisten kasvaimet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten polykystiset sairaudet
- Polysystinen munuainen, autosomaalinen dominantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01839
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten kasvaimet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina