Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое измерение почечного функционального резерва как предиктор долгосрочной почечной функции

11 мая 2018 г. обновлено: Thomas Mueller

Число людей с заболеваниями почек постоянно растет, а почечная недостаточность представляет собой одну из основных проблем здравоохранения во всем мире. Точное измерение функции почек крайне необходимо для лучшего понимания и лечения потери почечной функции. Почки обладают внутренней резервной способностью реагировать на более высокую нагрузку за счет увеличения фильтрации в нефронах. Количество нефронов и их резервная емкость определяют, насколько хорошо почки могут адаптироваться к повышенному спросу и заболеванию.

Степень почечной резервной способности становится особенно важной, когда количество функционирующих нефронов значительно уменьшается либо из-за хирургического удаления одной почки, как при донорстве живой почки, или при нефрэктомии опухоли, либо из-за прогрессирующего повреждения, как при аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП). . Снижение функционального резерва, вероятно, отражает нарушение адаптационных возможностей и повышенный риск ускоренной потери функции оставшейся единственной почки или почек, подвергшихся заболеванию. Несмотря на важность точного измерения исходного уровня и резервной емкости почечной функции, из-за длительности и трудоемкости процедуры в клинической практике это тестирование проводится редко.

Исследователи стремятся измерить почечный функциональный резерв (RFR) и потерю функции у пациентов, перенесших нефрэктомию (живые доноры почки и пациенты с опухолью почки), а также у пациентов с ADPKD.

Результаты должны показать, действительно ли почечный функциональный резерв предсказывает адаптивную способность и функциональную потерю после удаления здоровой почки (живые доноры), почки с опухолью (больные раком) или при прогрессирующих заболеваниях почек (пациенты с АДПБП).

Исследователи уверены, что предлагаемый проект улучшит понимание прогрессирующего заболевания почек и тем самым улучшит безопасность доноров, планирование нефрэктомии опухоли и прогнозирование почечной функциональной потери, а также предоставит веские аргументы в пользу того, что динамическое тестирование функции почек, т.е. точное измерение исходные и резервные возможности необходимы при определенных заболеваниях.

Обзор исследования

Подробное описание

Измерение RFR будет выполняться путем динамического тестирования изменений исходной скорости клубочковой фильтрации (GFR), вызванных пероральной белковой нагрузкой. Синистрин (полифруктозан с такими же характеристиками клиренса, как инулин) будет использоваться для измерения СКФ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Thomas F Mueller, Prof.
          • Номер телефона: +41 44 255 33 84
          • Электронная почта: thomas.mueller@usz.ch
        • Контакт:
          • Andreja Figurek, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 44 255 33 84
          • Электронная почта: andreja.figurek@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальный живой донор почки
  • Пациенты с диагностированной АДПБП
  • Пациенты с первичной опухолью почки, нуждающиеся в нефрэктомии
  • Пациенты женского и мужского пола старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Двусторонняя опухоль почки
  • Метастазы в почки опухоли другого происхождения
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Беременная пациентка
  • Неполные медицинские записи
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты, которые не переносят внутривенное введение жидкостей
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу (синистрин) или к любому из вспомогательных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Живые доноры
динамическое измерение клиренса синистрина
Измерения клиренса синистрина будут выполняться до и через 90 минут после пероральной белковой нагрузки.
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с АДПБП
динамическое измерение клиренса синистрина
Измерения клиренса синистрина будут выполняться до и через 90 минут после пероральной белковой нагрузки.
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с первичной опухолью почки
динамическое измерение клиренса синистрина
Измерения клиренса синистрина будут выполняться до и через 90 минут после пероральной белковой нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RFR предсказывает ухудшение функции почек
Временное ограничение: до 8 месяцев
Уровни синистрина в плазме до и после пероральной белковой нагрузки. Ожидается, что у участников с нарушением RFR будет более высокий уровень синитрина в плазме.
до 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas F Mueller, Prof., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться