膵臓腫瘍に対する 2 つの内視鏡生検針の比較 (Mousquetaires)
固形膵臓または膵臓周囲の塊の内視鏡超音波ガイド下細針生検（EUS-FNB）のための20ゲージProcore®と22ゲージAcquire®針の比較：観察研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Charenton-le-Pont、フランス、94220
- Clinique Paris-Bercy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
充実性膵臓または膵臓周囲の腫瘤のために EUS-FNB に紹介された 18 歳以上のすべての連続した患者が含まれていました。 EUS-FNB 針の使用は、検査で膵臓または膵臓周囲の非過血管塊の存在が確認された場合 (ドップラー検査で)、EUS 中に決定されました。
入院期間に応じて、20 ゲージの Procore® (ウィルソン クック メディカル、ノースカロライナ州ウィンストン セーラム) と 22 ゲージの Acquire® 針 (ボストン サイエンティフィック ナティック、マサチューセッツ州) が注文に応じて代替的に利用可能でした (1 バッチで作成)。 5単位）。 したがって、患者は 20 ゲージの Procore® グループまたは 22 ゲージの Acquire® グループのいずれかに含まれていました。
最初の EUS-FNB が組織学的質量の特徴付けに失敗した場合、患者はクロスオーバー手順を介して競合する針を使用する 2 番目の EUS-FNB に切り替えることができます。別のグループに記録されます。
説明
包含基準:
- 充実性膵臓または膵臓周囲の腫瘤のために EUS-FNB に紹介された 18 歳以上のすべての連続した患者が含まれた
除外基準:
- Billroth II または Roux-en-Y 再建の既往があるため、アクセスできない膵臓の塊
- 凝固障害（部分トロンボプラスチン時間>42秒、プロトロンビン時間[クイック値]など）
- 忍耐
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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20 ゲージ Procore®
2017 年 3 月から 12 月の間に、膵臓または膵臓周囲の腫瘤に対して 68 の EUS-FNB がユニットで連続して実施されました。 針の選択は、入院時の可用性に依存しました。 期間中、20 ゲージの Procore® で 34 回の穿刺が行われました。 |
20 ゲージの Procore® 針を使用した超音波内視鏡下での膵臓または膵臓周囲の腫瘤の穿刺
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22 ゲージ Acquire®
2017 年 3 月から 12 月の間に、膵臓または膵臓周囲の腫瘤に対して 68 の EUS-FNB がユニットで連続して実施されました。 針の選択は、入院時の可用性に依存しました。 期間中、22 ゲージの Acquire® で 34 回の穿刺が行われました。 |
超音波内視鏡下での膵臓または膵臓周囲の塊の穿刺、22 ゲージ Acquire®
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓塊の解剖病理学的特徴付け
時間枠：施術後7日間
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膵臓塊の解剖病理学的特徴付け、組織学的サンプリングの存在、および針通過あたりの組織コア生検の累積長。
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施術後7日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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