Comparaison de deux aiguilles biopsiques endoscopiques pour les tumeurs pancréatiques (Mousquetaires)
Comparaison des aiguilles Procore® de calibre 20 et des aiguilles Acquire® de calibre 22 pour la biopsie à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNB) de masses pancréatiques ou péripancréatiques solides : une étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Charenton-le-Pont, France, 94220
- Clinique Paris-Bercy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients consécutifs ≥ 18 ans qui ont été référés pour EUS-FNB pour une masse pancréatique ou péripancréatique solide ont été inclus. L'utilisation de l'aiguille EUS-FNB était déterminée au cours de l'EUS si l'examen confirmait la présence d'une masse pancréatique ou péri-pancréatique non hypervasculaire (à l'examen Doppler).
Selon la période d'admission, les aiguilles Procore® de calibre 20 (Wilson Cook Medical, Winston-Salem, NC) et Acquire® de calibre 22 (Boston Scientific Natick, MA) étaient alternativement disponibles en fonction de la commande (fabriquées par lots de 5 unités). Ainsi, les patients ont été inclus soit dans le groupe Procore® calibre 20 soit dans le groupe Acquire® calibre 22.
Les patients pouvaient être transférés via une procédure croisée vers une deuxième EUS-FNB avec l'aiguille concurrente si la première ne donnait pas de caractérisation de masse histologique : l'échec était enregistré dans le premier groupe d'aiguilles, et la deuxième EUS-FNB réalisée avec l'aiguille alternative était enregistré dans l'autre groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs ≥ 18 ans qui ont été référés pour EUS-FNB pour une masse pancréatique ou péripancréatique solide ont été inclus
Critère d'exclusion:
- masse pancréatique non accessible en raison d'antécédents de reconstruction Billroth II ou Roux-en-Y
- troubles de la coagulation (tels que temps de céphaline > 42 secondes, temps de prothrombine [valeur rapide]
- les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Procore® de calibre 20
Entre mars et décembre 2017, 68 EUS-FNB ont été réalisées consécutivement dans notre service pour une masse pancréatique ou péripancréatique. Le choix de l'aiguille dépendait de la disponibilité au moment de l'admission : 34 ponctions ont été réalisées avec un Procore® de calibre 20 au cours de la période d'étude |
Ponction d'une masse pancréatique ou péripancréatique sous échographie endoscopique, avec une aiguille Procore® de calibre 20
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Acquire® de calibre 22
Entre mars et décembre 2017, 68 EUS-FNB ont été réalisées consécutivement dans notre service pour une masse pancréatique ou péripancréatique. Le choix de l'aiguille dépendait de la disponibilité au moment de l'admission : 34 ponctions ont été réalisées avec un Acquire® de calibre 22 au cours de la période d'étude |
Ponction d'une masse pancréatique ou péripancréatique sous échographie endoscopique, avec un Acquire® de calibre 22
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractérisation anatomopathologique de la masse pancréatique
Délai: dans les 7 jours après la procédure
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caractérisation anatomopathologique de la masse pancréatique, présence de prélèvement histologique et longueur cumulée des biopsies tissulaires par passage d'aiguille.
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dans les 7 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mousquetaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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