Comparación de dos agujas de biopsia endoscópica para tumores pancreáticos (Mousquetaires)
Comparación de las agujas Procore® de calibre 20 y Acquire® de calibre 22 para la biopsia endoscópica con aguja fina guiada por ultrasonido (EUS-FNB) de masas pancreáticas sólidas o peripancreáticas: un estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Charenton-le-Pont, Francia, 94220
- Clinique Paris-Bercy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes consecutivos ≥ 18 que fueron remitidos para EUS-FNB por masa sólida pancreática o peripancreática. El uso de la aguja EUS-FNB se determinó durante la EUS si el examen confirmaba la presencia de una masa no hipervascular pancreática o peripancreática (en el examen Doppler).
Según el período de ingreso, las agujas Procore® calibre 20 (Wilson Cook Medical, Winston-Salem, NC) y Acquire® calibre 22 (Boston Scientific Natick, MA) estaban disponibles alternativamente según el pedido (hechas en lotes de 5 unidades). Por lo tanto, los pacientes se incluyeron en el grupo Procore® de calibre 20 o en el grupo Acquire® de calibre 22.
Los pacientes podían cambiarse a través de un procedimiento cruzado a un segundo EUS-FNB con la aguja de la competencia si el primero no lograba caracterizar la masa histológica: la falla se registró en el primer grupo de agujas y el segundo EUS-FNB realizado con la aguja alternativa fue registrado en el otro grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes consecutivos ≥ 18 que fueron remitidos para EUS-FNB por masa sólida pancreática o peripancreática.
Criterio de exclusión:
- masa pancreática no accesible debido a antecedentes de reconstrucción Billroth II o Roux-en-Y
- trastornos de la coagulación (por ejemplo, tiempo de tromboplastina parcial >42 segundos, tiempo de protrombina [Valor rápido]
- pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Procore® de calibre 20
Entre marzo y diciembre de 2017 se realizaron 68 USE-PAAF consecutivas en nuestra unidad por masa pancreática o peripancreática. La elección de la aguja dependía de la disponibilidad en el momento del ingreso: Se realizaron 34 punciones con un Procore® de calibre 20 durante el período de estudio |
Punción de masa pancreática o peripancreática bajo Ultrasonografía Endoscópica, con aguja Procore® calibre 20
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Adquirir® de calibre 22
Entre marzo y diciembre de 2017 se realizaron 68 USE-PAAF consecutivas en nuestra unidad por masa pancreática o peripancreática. La elección de la aguja dependía de la disponibilidad en el momento del ingreso: Se realizaron 34 punciones con un Acquire® de calibre 22 durante el período de estudio |
Punción de una masa pancreática o peripancreática bajo Ultrasonografía Endoscópica, con un Acquire® calibre 22
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caracterización anatomopatológica masa pancreática
Periodo de tiempo: en los 7 días posteriores al procedimiento
|
caracterización anatomopatológica de la masa pancreática, presencia de muestreo histológico y longitud acumulada de biopsias de núcleo de tejido por pase de aguja.
|
en los 7 días posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Mousquetaires
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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