Confronto di due aghi biopsici endoscopici per tumori pancreatici (Mousquetaires)
Confronto tra gli aghi Procore® calibro 20 e Acquire® calibro 22 per la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni (EUS-FNB) di masse solide pancreatiche o peripancreatiche: uno studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Charenton-le-Pont, Francia, 94220
- Clinique PARIS-BERCY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi ≥18 sottoposti a EUS-FNB per massa pancreatica solida o peripancreatica. L'uso dell'ago EUS-FNB è stato determinato durante l'EUS se l'esame ha confermato la presenza di una massa pancreatica o peri-pancreatica non ipervascolare (all'esame Doppler).
A seconda del periodo di ricovero, gli aghi Procore® calibro 20 (Wilson Cook Medical, Winston-Salem, NC) e Acquire® calibro 22 (Boston Scientific Natick, MA) erano alternativamente disponibili a seconda dell'ordine (realizzato in lotti di 5 unità). Pertanto, i pazienti sono stati inclusi nel gruppo Procore® calibro 20 o nel gruppo Acquire® calibro 22.
I pazienti potevano essere trasferiti tramite una procedura crossover a un secondo EUS-FNB con l'ago competitivo se il primo non riusciva a dare la caratterizzazione istologica della massa: il fallimento veniva registrato nel primo gruppo di aghi, e il secondo EUS-FNB eseguito con l'ago alternativo era registrati nell'altro gruppo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi ≥18 sottoposti a EUS-FNB per massa pancreatica solida o peripancreatica
Criteri di esclusione:
- massa pancreatica non accessibile a causa della storia della ricostruzione di Billroth II o Roux-en-Y
- disturbi della coagulazione (come tempo di tromboplastina parziale >42 secondi, tempo di protrombina [valore Quick]
- pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Procore® calibro 20
Tra marzo e dicembre 2017, 68 EUS-FNB sono stati eseguiti consecutivamente nella nostra unità per una massa pancreatica o peripancreatica. La scelta dell'ago è dipesa dalla disponibilità al momento del ricovero: Durante il periodo di studio sono state eseguite 34 punture con un Procore® calibro 20 |
Puntura di una massa pancreatica o peripancreatica sotto ecografia endoscopica, con un ago Procore® calibro 20
|
|
Acquire® calibro 22
Tra marzo e dicembre 2017, 68 EUS-FNB sono stati eseguiti consecutivamente nella nostra unità per una massa pancreatica o peripancreatica. La scelta dell'ago è dipesa dalla disponibilità al momento del ricovero: Durante il periodo di studio sono state eseguite 34 punture con un Acquire® calibro 22 |
Puntura di una massa pancreatica o peripancreatica sotto ecografia endoscopica, con Acquire® calibro 22
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratterizzazione anatomopatologica della massa pancreatica
Lasso di tempo: nei 7 giorni successivi alla procedura
|
caratterizzazione anatomopatologica della massa pancreatica, presenza di prelievo istologico e lunghezza cumulativa delle biopsie tissutali per passaggio dell'ago.
|
nei 7 giorni successivi alla procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mousquetaires
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .