췌장 종양에 대한 두 가지 내시경적 생체 바늘의 비교 (Mousquetaires)
20게이지 Procore® 및 22게이지 Acquire® 바늘의 내시경 초음파 유도 미세 바늘 생검(EUS-FNB) 고형 췌장 또는 췌장 주위 종양의 비교: 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Charenton-le-Pont, 프랑스, 94220
- Clinique Paris-Bercy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
고형 췌장 또는 췌장 주위 종괴에 대해 EUS-FNB를 의뢰한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함되었습니다. EUS-FNB 바늘의 사용은 검사에서 췌장 또는 췌장 주위의 비과혈관 종괴(도플러 검사)가 확인된 경우 EUS 중에 결정되었습니다.
입원기간에 따라 20-gauge Procore® (Wilson Cook Medical, Winston-Salem, NC)와 22-gauge Acquire® 바늘 (Boston Scientific Natick, MA)은 주문에 따라 번갈아 사용 가능하였다. 5개 단위). 따라서 환자는 20게이지 Procore® 그룹 또는 22게이지 Acquire® 그룹에 포함되었습니다.
첫 번째 EUS-FNB가 조직학적 특성을 제공하지 못하는 경우 경쟁 바늘이 있는 두 번째 EUS-FNB로 교차 절차를 통해 환자를 전환할 수 있습니다. 실패는 첫 번째 바늘 그룹에 기록되었고 대체 바늘로 수행된 두 번째 EUS-FNB는 다른 그룹에 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- 고형 췌장 또는 췌장 주위 종괴에 대해 EUS-FNB를 의뢰한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- Billroth II 또는 Roux-en-Y 재건의 병력으로 인해 접근할 수 없는 췌장 덩어리
- 응고 장애(예: 부분 트롬보플라스틴 시간 >42초, 프로트롬빈 시간[빠른 값]
- 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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20게이지 Procore®
2017년 3월부터 12월까지 췌장 또는 췌장주위 종괴에 대해 68회의 EUS-FNB를 연속적으로 시행하였다. 바늘의 선택은 입원 당시의 가용성에 따라 달라집니다. 연구 기간 동안 20게이지 Procore®를 사용하여 34번 천공을 수행했습니다. |
20게이지 Procore® 바늘을 사용한 내시경 초음파 검사에서 췌장 또는 췌장 주위 덩어리 천자
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22게이지 Acquire®
2017년 3월부터 12월까지 췌장 또는 췌장주위 종괴에 대해 68회의 EUS-FNB를 연속적으로 시행하였다. 바늘의 선택은 입원 당시의 가용성에 따라 달라집니다. 연구 기간 동안 22게이지 Acquire®로 34번 천공을 수행했습니다. |
22게이지 Acquire®를 사용한 내시경 초음파 검사에서 췌장 또는 췌장 주위 덩어리 천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 덩어리 해부학 병리학 적 특성
기간: 시술 후 7일 이내
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췌장 덩어리 해부병리학적 특성화, 조직학적 샘플링의 존재 및 바늘 통과당 조직 코어 생검의 누적 길이.
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시술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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20게이지 Procore® 바늘이 있는 EUS-FNB에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Seung Bae YoonSeoul St. Mary's Hospital완전한