HIV/AIDS 患者の生活の質、睡眠、バイオマーカー (PLHA)
2018年2月19日 更新者：JULIANY DE SOUZA ARAUJO
HIV/AIDS 患者の生活の質、睡眠、バイオマーカーに対する運動の影響
目的: HIV/AIDS (PLHA) と共に生きる人々の生活の質、睡眠、および臨床パラメータに対するさまざまな時期の運動の影響を評価します。
方法: 介入研究、前向き。
調査の概要
詳細な説明
目的: HIV/AIDS (PLHA) と共に生きる人々の生活の質、睡眠、および臨床パラメータに対するさまざまな時期の運動の影響を評価します。
方法: 介入研究、前向き、CD4+ ≥ 350/mm3 の抗レトロウイルス療法を受けている、18 歳以上の運動プログラムの 17 人の PLHA 参加者によるコホート。
機関の研究倫理委員会が研究を承認し、参加者はインフォームド コンセントに署名し、通知を受けます。
すべての被験者は、American College of Sports Medicine に準拠した運動プログラムを週 3 回、40 分間受けました。
Quality of Life - HAT - QoL で生活の質 (QoL) を評価し、ピッツバーグのアンケートで睡眠の質 (SQ) を評価しました。
対象者は、運動プログラムの開始前に、短期 (2 ～ 4 か月)、中期 (5 ～ 17 か月)、長期 (18 ～ 25 か月) の 3 回評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上である必要があります。
- HIV/エイズの診断;
- 抗レトロウイルス療法の使用;
- -リンパ球T CD4 +細胞数が350セル/ mm3以上である必要があります
- 助産師による体力があること。
除外基準:
- 妊娠;
- 重度の難聴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：好気性、抵抗および一致
このグループは、週 3 回の頻度で、筋力トレーニング、有酸素トレーニング、並行トレーニングのプロトコルを使用した運動プログラムを受けました。
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すべてのプロトコルは米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに従い、頻度は週 3 回、持続時間は 40 ～ 50 分、低強度から高強度まで、各参加者の身体的ニーズに応じて変更され、身体トレーニングの原則を尊重しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：24ヶ月
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Holmes & Shea が開発した HIV/AIDS Targeted Quality of Life Question (HAT-QoL) のブラジル向けに適応および検証された翻訳が使用されました。
HAT-QoL は、9 つのドメインに分けられた 34 の質問を提示します: 全体的な機能 (OVEFUN)、生活満足度 (LISA)、健康上の懸念 (HEAWOR)、経済的な懸念 (FINWOR)、投薬に関する懸念 (MEDCON)、HIV の完全性 (HIVMAS)、開示に関する懸念(DISWOR)、プロバイダー トラスト (PROTRU)、性機能 (SEXFUN)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
回答には、「いつも」、「ほとんどの場合」、「ときどき」、「ほとんどない」、「まったくない」の 5 段階のリッカート尺度があります。
各ドメインで、0 が最低スコアで、100 が最高スコアです。
スコアが高いほど、個人の生活の質に対する HIV 感染の影響が低くなります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：24ヶ月
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QoS については、ブラジルの人口に対して検証されたピッツバーグの睡眠の質の指標が適用されました。
この尺度は、前月の睡眠潜時、持続時間、通常の効率、睡眠障害、催眠薬の使用、日中の機能障害に関連する側面を評価する 19 項目で構成されています。
5 未満のスコアは、良好な睡眠の質を定義します。値が 6 から 11 の範囲で、睡眠の質が悪く、値が 11 より大きい睡眠障害です。
アンケートに回答するために、被験者は過去 4 週間の QoL と QoS について考えるように指示されました。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RAFAELA MEDEIROS、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月20日
一次修了 (実際)
2015年4月22日
研究の完了 (実際)
2016年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFISA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。