HIV/AIDS 患者的生活质量、睡眠和生物标志物 (PLHA)
2018年2月19日 更新者：JULIANY DE SOUZA ARAUJO
运动对 HIV/AIDS 患者生活质量、睡眠和生物标志物的影响
目的：评估不同时间锻炼对 HIV/AIDS 患者 (PLHA) 的生活质量、睡眠和临床参数的影响。
方法：干预研究，前瞻性。
研究概览
详细说明
目的：评估不同时间锻炼对 HIV/AIDS 患者 (PLHA) 的生活质量、睡眠和临床参数的影响。
方法：前瞻性干预研究，队列中有 17 名参加运动计划的 PLHA 参与者，年龄超过 18 岁，接受抗逆转录病毒治疗且 CD4+ ≥ 350/mm3。
单位研究伦理委员会批准本研究，受试者签署知情同意书并知情。
所有受试者均接受符合美国运动医学会的运动计划，每周 3 次，每次 40 分钟。
用生活质量 - HAT - QoL 和匹兹堡问卷评估睡眠质量 (SQ) 来评估生活质量 (QoL)。
受试者在锻炼计划开始前分三个阶段进行评估：短期（2 至 4 个月）、中期（5 至 17 个月）和长期（18 至 25 个月）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄必须≥18岁；
- 艾滋病毒/艾滋病的诊断；
- 使用抗逆转录病毒疗法；
- 必须有淋巴细胞 T CD4+ 细胞计数 ≥ 350 cel/mm3
- 必须由助理医师具有体能。
排除标准：
- 怀孕;
- 严重的听力缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧、阻力和相应
该组进行了运动计划，包括阻力训练、有氧训练和同步训练，频率为每周 3 次。
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所有方案均遵循美国运动医学会 (ACSM) 指南，频率为每周 3 次，持续时间在 40-50 分钟之间，强度从低到高，根据每个参与者的身体需求进行修改，尊重身体训练原则。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：24个月
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使用了由 Holmes & Shea 开发的针对巴西的 HIV/AIDS 目标生活质量问卷 (HAT-QoL) 进行改编和验证的翻译。
HAT-QoL 提出了 34 个问题，分为九个领域：总体功能 (OVEFUN)、生活满意度 (LISA)、健康担忧 (HEAWOR)、财务担忧 (FINWOR)、药物治疗担忧 (MEDCON)、HIV 控制 (HIVMAS)、披露担忧(DISWOR)、提供者信任 (PROTRU) 和性功能 (SEXFUN)。
分数范围从 0 到 100。
回答有五点李克特量表：“一直”、“大部分时间”、“部分时间”、“很少时间”和“从不”。
在每个领域，零分是最低分，100 分是最高分。
得分越高，表明 HIV 感染对个人生活质量的影响越小。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：24个月
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对于 QoS，应用了针对巴西人口验证的匹兹堡睡眠质量指数。
该量表由19个项目组成，评价上个月睡眠潜伏期、持续时间、平时效率、睡眠障碍、催眠药物使用情况和日间功能障碍等方面。
小于 5 的分数定义为良好的睡眠质量；值在 6 到 11 之间表示睡眠质量差，值大于 11 表示睡眠障碍。
为了回答问卷，受试者被引导思考前四个星期的 QoL 和 QoS。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RAFAELA MEDEIROS、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月20日
初级完成 (实际的)
2015年4月22日
研究完成 (实际的)
2016年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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