Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség, alvás és biomarkerek HIV/AIDS-ben szenvedőknél (PLHA)

2018. február 19. frissítette: JULIANY DE SOUZA ARAUJO

A testmozgás hatása az életminőségre, az alvásra és a biomarkerekre HIV/AIDS-ben szenvedőknél

Cél: Értékelni a testmozgás hatását különböző időpontokban az életminőségre, az alvásra és a klinikai paraméterekre HIV/AIDS-ben (PLHA) élő embereknél. Módszerek: Intervenciós vizsgálat, prospektív.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Értékelni a testmozgás hatását különböző időpontokban az életminőségre, az alvásra és a klinikai paraméterekre HIV/AIDS-ben (PLHA) élő embereknél. Módszerek: Intervenciós vizsgálat, prospektív, egy kohorsz 17 PLHA résztvevővel a gyakorlati programban, 18 évnél idősebb, antiretrovirális terápia alatt CD4+ ≥ 350/mm3 értékkel. Az intézmény Kutatásetikai Bizottsága jóváhagyta a vizsgálatot, a résztvevők pedig aláírják a beleegyezésüket, és tájékoztatták őket. Minden alany az American College of Sports Medicine-nek megfelelő edzésprogramon esett át, heti 3 alkalommal, 40 percben. Az életminőséget (QoL) az Életminőség - HAT - QoL, az alvásminőséget (SQ) pedig a Pittsburg kérdőívvel értékelték. Az alanyokat az edzésprogram megkezdése előtt és három alkalommal értékelték: rövidtávon (2-4 hónap), középtávon (5 és 17 hónap között) és hosszútávon (18-25 hónap között).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnek kell lennie;
  • HIV/AIDS diagnózisa;
  • antiretrovirális terápia alkalmazása;
  • A limfocita T CD4+ sejtszámnak ≥ 350 cel/mm3-nek kell lennie
  • Fizikai alkalmassággal kell rendelkeznie az asszisztens orvos által.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • súlyos halláskárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aerob, ellenállás és egybevágó
A csoport hetente háromszor edzésprogramon esett át ellenállási edzés, aerob edzés és párhuzamos edzés protokollokkal.
Egyéb: Aerob, ellenállás és egybevágó.
Valamennyi protokoll követte az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelveit, heti háromszori gyakorisággal, 40-50 perces időtartammal, alacsonytól magas intenzitásig, az egyes résztvevők fizikai szükségletei szerint módosítva, tiszteletben tartva a fizikai edzés elveit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 24 HÓNAP
A Holmes & Shea által kifejlesztett HIV/AIDS célzott életminőség kérdőív (HAT-QoL) Brazíliára adaptált és validált fordítását használták. A HAT-QoL 34 kérdést tartalmaz, amelyek kilenc területre oszthatók: általános funkció (OVEFUN), élettel való elégedettség (LISA), egészségügyi gondok (HEAWOR), pénzügyi aggodalmak (FINWOR), gyógyszeres aggodalmak (MEDCON), HIV-mesterség (HIVMAS), nyilvánosságra hozatali aggodalmak (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) és Szexuális Funkció (SEXFUN). A pontszám 0 és 100 között mozog. A válaszok ötfokú Likert-skála: „mindig”, „legtöbbször”, „idő egy részében”, „kevés idő” és „soha”. Minden tartományban a nulla a legalacsonyabb pontszám, a 100 pedig a lehető legjobb pontszám. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a HIV-fertőzés hatása az egyének életminőségére.
24 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: 24 HÓNAP
A QoS esetében a brazil lakosságra érvényes Pittsburgh Sleep Quality Indexet alkalmazták. Ez a skála 19 tételből áll, amelyek az alvási késleltetéssel, időtartammal, szokásos hatékonysággal, alvászavarral, altatók használatával és nappali diszfunkcióval kapcsolatos szempontokat értékelik az elmúlt hónapban. Az 5-nél kisebb pontszámok határozzák meg a jó alvásminőséget; 6 és 11 közötti rossz alvásminőség és 11 alvászavarnál nagyobb értékek. A kérdőívek megválaszolásához az alanyok arra irányultak, hogy az előző négy hét életminőségéről és QoS-éről gondolkodjanak.
24 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFISA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel