Livskvalitet, søvn og biomarkører hos mennesker med hiv/aids (PLHA)
19. februar 2018 opdateret af: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Effekt af træning på livskvalitet, søvn og biomarkører hos mennesker med hiv/aids
Formål: Evaluere indflydelsen af træning, på forskellige tidspunkter, på livskvalitet, søvn og kliniske parametre hos mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLHA).
Metoder: Interventionsstudie, prospektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Evaluere indflydelsen af træning, på forskellige tidspunkter, på livskvalitet, søvn og kliniske parametre hos mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLHA).
Metoder: Interventionsstudie, prospektiv, en kohorte med 17 PLHA-deltagere i træningsprogrammet, mere end 18 år, under antiretroviral behandling med CD4+ ≥ 350/mm3.
Institutionens forskningsetiske komité godkendte undersøgelsen, og deltagerne underskriver det informerede samtykke og informerede.
Alle forsøgspersoner gennemgik et træningsprogram i overensstemmelse med American College of Sports Medicine, 3 gange om ugen i løbet af 40 minutter.
Blev evalueret livskvaliteten (QoL) med Quality of Life - HAT - QoL og søvnkvaliteten (SQ) med Pittsburg spørgeskemaet.
Forsøgspersonerne blev evalueret før starten af træningsprogrammet og tre gange: kortsigtet (2 til 4 måneder), mellemlangt (mellem 5 og 17 måneder) og langsigtet (mellem 18 til 25 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en alder ≥ 18 år gammel;
- diagnose af HIV/AIDS;
- brug af antiretroviral terapi;
- Skal have lymfocyt T CD4+ celletal ≥ 350 cel/mm3
- Skal have fysisk form af assistentlægen.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- alvorlig hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aerobic, modstand og samtidig
Gruppen gennemgik træningsprogram med protokoller for modstandstræning, aerob træning og samtidig træning, med en hyppighed på tre gange om ugen.
|
Alle protokoller fulgte retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM), med en frekvens på tre gange om ugen, varighed mellem 40-50 minutter, lav til høj intensitet, modificeret i henhold til hver deltagers fysiske behov, med respekt for de fysiske træningsprincipper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 MÅNEDER
|
En oversættelse tilpasset og valideret for Brasilien af HIV/AIDS Targeted Quality of Life-spørgeskemaet (HAT-QoL), udviklet af Holmes & Shea, blev brugt.
HAT-QoL præsenterer 34 spørgsmål opdelt i ni domæner: Overordnet funktion (OVEFUN), Livstilfredshed (LISA), Health Worries (HEAWOR), Financial Worries (FINWOR), Medicinal Concerns (MEDCON), HIV Mastery (HIVMAS), Disclosure Worries (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) og seksuel funktion (SEXFUN).
Scoren går fra 0 til 100.
Besvarelserne har en fem-punkts Likert-skala: "hele tiden", "det meste af tiden", "en del af tiden", "lille tid" og "aldrig".
I hvert domæne er nul den laveste score og 100 den bedst mulige score.
Jo højere score, jo mindre påvirkning af HIV-infektion på individernes livskvalitet.
|
24 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af søvn
Tidsramme: 24 MÅNEDER
|
For QoS blev Pittsburgh Sleep Quality Index valideret for den brasilianske befolkning anvendt.
Denne skala er sammensat af 19 punkter, der evaluerer aspekter relateret til søvnlatens, varighed, sædvanlig effektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotiske stoffer og dysfunktion i dagtimerne i den sidste måned.
Score mindre end 5 definerer god søvnkvalitet; værdier mellem 6 og 11 dårlig søvnkvalitet og værdier større end 11 søvnforstyrrelser.
For at besvare spørgeskemaerne blev forsøgspersonerne orienteret til at tænke på QoL og QoS i de foregående fire uger.
|
24 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Langsomme virussygdomme
- Hudsygdomme, metaboliske
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Lipodystrofi
Andre undersøgelses-id-numre
- AFISA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic, modstand og samtidig.
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater