Qualité de vie, sommeil et biomarqueurs chez les personnes vivant avec le VIH/sida (PLHA)
19 février 2018 mis à jour par: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Effet de l'exercice sur la qualité de vie, le sommeil et les biomarqueurs chez les personnes vivant avec le VIH/sida
Objectif : Évaluer l'influence de l'exercice, à différents moments, sur la qualité de vie, le sommeil et les paramètres cliniques chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH).
Méthodes : étude d'intervention, prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'influence de l'exercice, à différents moments, sur la qualité de vie, le sommeil et les paramètres cliniques chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH).
Méthodes : Etude d'intervention, prospective, d'une cohorte de 17 participants PVVIH du programme d'exercices, âgés de plus de 18 ans, sous traitement antirétroviral avec CD4+ ≥ 350/mm3.
Le comité d'éthique de la recherche de l'institution a approuvé l'étude et les participants signent le consentement éclairé et informé.
Tous les sujets ont suivi un programme d'exercices conformément à l'American College of Sports Medicine, 3 fois par semaine pendant 40 minutes.
Ont été évaluées la qualité de vie (QoL) avec le Quality of Life - HAT - QoL et la qualité du sommeil (SQ) avec le questionnaire de Pittsburg.
Les sujets ont été évalués avant le début du programme d'exercices et en trois temps : court terme (2 à 4 mois), moyen terme (entre 5 et 17 mois) et long terme (entre 18 à 25 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un âge ≥ 18 ans ;
- diagnostic du VIH/SIDA;
- utilisation de la thérapie antirétrovirale ;
- Doit avoir un nombre de lymphocytes T CD4+ ≥ 350 cel/mm3
- Doit avoir une condition physique par le médecin assistant.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- déficience auditive sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aérobie, résistance et simultanée
Le groupe a suivi un programme d'exercices avec des protocoles d'entraînement en résistance, d'entraînement aérobie et d'entraînement simultané, avec une fréquence de trois fois par semaine.
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Tous les protocoles ont suivi les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM), avec une fréquence de trois fois par semaine, une durée comprise entre 40 et 50 minutes, une intensité faible à élevée, modifiée en fonction des besoins physiques de chaque participant, en respectant les principes d'entraînement physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 24MOIS
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Une traduction adaptée et validée pour le Brésil du questionnaire HIV/AIDS Targeted Quality of Life (HAT-QoL) développé par Holmes & Shea, a été utilisée .
Le HAT-QoL présente 34 questions réparties en neuf domaines : Fonction globale (OVEFUN), satisfaction de vie (LISA), soucis de santé (HEAWOR), soucis financiers (FINWOR), problèmes de médication (MEDCON), maîtrise du VIH (HIVMAS), soucis de divulgation (DISWOR), la confiance du fournisseur (PROTRU) et la fonction sexuelle (SEXFUN).
Le score varie de 0 à 100.
Les réponses ont une échelle de Likert en cinq points : « tout le temps », « la plupart du temps », « une partie du temps », « peu de temps » et « jamais ».
Dans chaque domaine, zéro est le score le plus bas et 100 le meilleur score possible.
Plus le score est élevé, plus l'impact de l'infection à VIH sur la qualité de vie des individus est faible.
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24MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: 24MOIS
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Pour la qualité de service, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, validé pour la population brésilienne, a été appliqué.
Cette échelle est composée de 19 items qui évaluent les aspects liés à la latence d'endormissement, la durée, l'efficacité habituelle, les troubles du sommeil, l'utilisation d'hypnotiques et les dysfonctionnements diurnes au cours du dernier mois.
Les scores inférieurs à 5 définissent une bonne qualité de sommeil ; des valeurs comprises entre 6 et 11 mauvaise qualité du sommeil et des valeurs supérieures à 11 troubles du sommeil.
Pour répondre aux questionnaires, les sujets ont été orientés pour réfléchir à la QoL et à la QoS au cours des quatre semaines précédentes.
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24MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
22 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2018
Première publication (RÉEL)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Troubles du métabolisme lipidique
- Maladies à virus lents
- Maladies de la peau, métabolisme
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Lipodystrophie
Autres numéros d'identification d'étude
- AFISA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .